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药代邮云仓
印度Natco生产的乐伐替尼胶囊4毫克规格原研乐卫玛仿制药正品实物照片
【生产企业】
Natco Pharma Limited (印度Natco药业有限公司)
【国内对照商品名】
乐卫玛 / 仑伐替尼 (Lenvima / 日本卫材原研药商品名)
【商品名】
Lenvat 4 (印度Natco在印度注册的商品名)
【中文通用名】
乐伐替尼(仑伐替尼)
【核心规格】
4毫克 × 30粒 / 盒
【药物剂型】
硬胶囊剂
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌成人患者;也用于进展期、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

乐伐替尼胶囊(仑伐替尼,乐卫玛)给药指导与副作用监测

【药代邮·用药提示】:乐伐替尼适用于治疗不可切除的肝细胞癌与分化型甲状腺癌。由于须长期服用,患者在用药期间须防范高血压及手足皮肤反应。

一、根据疾病与体重确定剂量:乐伐替尼的每日服用剂量须严格遵循医嘱。分化型甲状腺癌的成人推荐剂量为每日 24 毫克(每日一次,口服六粒);肝细胞癌的推荐剂量依据患者体重决定,体重等于或大于 60 公斤时每日服用 12 毫克(口服三粒),体重小于 60 公斤时每日服用 8 毫克(口服两粒)。患者须在每日固定时间整粒吞服。若发生漏服,须在 12 小时内补服;若漏服超 12 小时,则无须补服,次日直接服用正常剂量,严禁单次服用双倍剂量。

二、监测血压以防范脑出血风险:高血压是乐伐替尼常见的不良反应。家属在用药期间须每日早晚为患者测量并记录血压。若用药后患者血压急剧飙升,须遵医嘱服用降压药控制血压;若血压持续无法平稳控制,患者须在医生指导下调减乐伐替尼的剂量,以防范脑出血风险。

三、识别手足综合征与皮肤护理:手足皮肤反应是本药常见的皮肤损伤。家属在用药期间须密切观察患者的手掌与脚底。若患者在用药数周后,突发手脚红斑、严重蜕皮、皲裂或伴有剧痛,提示发生手足综合征。患者可在患处涂抹尿素软膏保持湿润,避免接触强碱性洗涤剂;一旦皮肤破溃或导致行走困难,家属须立刻告知主治医生,以便在后续疗程中调整剂量或暂停用药。

乐伐替尼胶囊(仑伐替尼,乐卫玛)治疗肝癌及甲状腺癌的临床优势

【核心优势】:乐伐替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在晚期不可切除肝细胞癌与分化型甲状腺癌的长期维持治疗中,具备以下三项临床优势:

一、有效缩小晚期肝癌肿瘤体积:美国食品药品监督管理局(FDA)审评文件与全球顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的里程碑式 REFLECT 全球多中心三期临床试验数据证实,乐伐替尼在抑制肝癌新生血管生成、缩小晚期肝癌病灶体积方面,缩小肿瘤效果显著。

二、显著延长分化型甲状腺癌无进展生存期:国际顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的全球 SELECT 三期临床随访研究数据证实,针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,乐伐替尼能有效控制癌细胞的增殖与转移,控制病情效果显著,将患者的中位无进展生存期延长至 18.3 个月。

三、靶向联合免疫治疗具备显著协同效应:全球多中心临床研究数据证实,乐伐替尼联合 PD-1 抑制剂用于晚期不可切除肝细胞癌的一线系统治疗时,能显著增强人体的抗肿瘤免疫应答,是目前国内外肝癌临床诊疗指南共同推荐的首选联合方案。

乐伐替尼胶囊(仑伐替尼,乐卫玛)临床“推荐剂量”与”剂量调整”指引

【用药提示】:乐伐替尼胶囊在临床应用中,其给药剂量根据疾病分型和患者体重有着极其严格的划分标准。由于本药血药浓度须保持平稳,患者在靶向治疗期间须遵循临床康护规范,切勿擅自增减药量导致病情出现反复或产生严重毒性反应。

临床适用症及分型 标准推荐剂量 临床试验与相互作用 不良反应时的剂量调整
晚期不可切除肝癌 依体重确定剂量方案
(大于等于60公斤每日12毫克;小于60公斤每日8毫克)
临床试验数据证实,晚期肝癌患者服用本品,通常在连续用药 4 至 8 周后,影像学复查的肿瘤缓解疗效方才显现。 用药初期蛋白尿异常调整。若尿常规复查提示尿蛋白达到2+或以上,患者须在主治医生评估下暂停给药或调减剂量。
放射性碘难治性分化型甲状腺癌 每日一次 每次 24 毫克
(甲状腺癌成人推荐初始剂量)
长期随访数据证实,患者如果合用了强效 CYP3A4 抑制剂(如抗真菌药酮康唑),会减慢乐伐替尼的体内消除。 手足综合征减量方案。若居家期间发现手脚红斑、蜕皮加重并伴有剧痛,须暂停用药;待症状缓解后,患者可下调剂量继续服用。
重度肝肾功能不全 重度损害调减限制
(重度肝损或肾损初始推荐用量须下调至每日一次每次4毫克)
药代动力学研究显示,本品主要通过肝脏酶系统代谢。由于其清除不主要依赖肾脏,轻中度肝肾功能不全患者在用药期间无须调整起始剂量。 重度高血压紧急就医。若用药期间血压急剧飙升且伴有剧烈头痛、呕吐,提示突发严重不良反应,患者须立即停药并立刻就医。
数据参考:乐伐替尼胶囊标准说明书适应症规范 / 全球晚期肝细胞癌及分化型甲状腺癌长期随访研究文献数据

专科解答 (标领医学智库 · 药代邮云仓)

乐伐替尼什么时候吃效果最好?

药代邮:每日固定时间整粒吞服,饭前空腹或饭后随餐服用均可。固定时间服药有助于保障药效平稳,减少对胃肠道的刺激。

肝癌吃乐伐替尼每天吃几粒?

药代邮:根据肝癌患者体重决定。体重等于或大于 60 公斤的患者每日口服三粒(12毫克);体重小于 60 公斤的患者每日口服两粒(8毫克)。

甲状腺癌吃乐伐替尼每天吃几粒?

药代邮:分化型甲状腺癌的成人初始推荐剂量为每日 24 毫克(口服六粒)。患者在维持治疗期间切勿擅自减少片数。

乐伐替尼漏吃了一顿怎么办?

药代邮:漏服未超 12 小时须立即补服正常剂量;若漏服超过 12 小时,患者切勿单次服用双倍剂量,次日直接按原计划服用正常药量。

吃乐伐替尼血压升高怎么办?

药代邮:须每日早晚为患者测量并记录血压。若血压急剧飙升,患者须遵医嘱服用降压药物控制血压,以防范脑出血风险。

吃乐伐替尼手脚脱皮流血怎么办?

药代邮:这属于常见的手足综合征。患者可在手掌与脚底涂抹尿素软膏保持湿润;一旦皮肤破溃或导致行走困难,须立刻就医调减剂量。

吃乐伐替尼去复查尿蛋白高怎么办?

药代邮:若尿常规复查提示尿蛋白达到 2+ 或以上,患者切勿盲目坚持原剂量,须在主治医生评估下暂停给药或向下调减一个剂量梯度。

吃乐伐替尼拉肚子怎么办?

药代邮:属于本药常见的不良反应。若患者每日排便超过 3 次,须立即口服洛哌丁胺进行止泻治疗并大量补充温盐水,防范因严重脱水引发急性肾衰竭。

吃乐伐替尼效果不好了怎么办?

药代邮:随着病情进展,若单独服用乐伐替尼控制肝癌病灶的效果下降,患者须遵医嘱联合 PD-1 抑制剂(即可乐组合方案)进行治疗 。

国内在哪里买到印度乐伐替尼?

药代邮:需要长期服用乐伐替尼的患者,可通过药代邮云仓印度直邮,印度乐伐替尼是经济的替代方案。