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药代邮云仓
印度 Natco 生产的卡博替尼片60毫克规格原研Cabometyx仿制药30片装正品实物照片
【生产企业】
Natco Pharma Limited (印度Natco药业有限公司)
【国外对照商品名】
Cabometyx / Cometriq (美国原研药商品名)
【商品名】
Cazanat 60 (Natco在印度注册的商品名)
【中文通用名】
卡博替尼片(国内习惯俗称卡博替尼或184)
【核心规格】
60毫克 × 30片 / 瓶
【药物剂型】
片剂
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
适用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌成人患者;既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌成人患者;以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

卡博替尼片(Cazanat 60mg)给药指导与副作用监测

【药代邮·用药提示】:卡博替尼适用于治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌与分化型甲状腺癌,本药通过阻断 MET、VEGFR 及 AXL 等多靶点信号通路以抑制肿瘤细胞增殖。由于高脂饮食会剧烈增加体内药物浓度,患者在长期用药期间须遵循空腹给药规范。

一、空腹给药与漏服处理:卡博替尼针对晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌与分化型甲状腺癌的初始剂量为每日一次,每次 60 毫克(一片)。须空腹服用:患者须在完全空腹状态下整粒吞服,服药前 2 小时内以及服药后 1 小时内严禁进食任何食物。高脂饮食会剧烈增加血药浓度并诱发严重毒性。
特别提醒:患者须在每日固定时间服药。若发生漏服且距离下次服药大于 12 小时须立即补服一片;不足 12 小时无须补服,切勿单次服用双倍剂量,防止出现严重毒性反应。

二、监测肝功能以防范严重肝损伤:重度肝损害是卡博替尼严重的不良反应。患者在开始用药的前 2 个月内,须每隔 2 周前往医院抽血复查肝功能(转氨酶与胆红素水平);此后须每月复查一次。若复查提示转氨酶急性升高,患者须在医生指导下暂停用药或调减每日剂量,以防范药物性肝衰竭。

三、识别手足综合征与皮肤护理:手足皮肤反应是本药常见的不良反应。家属在用药期间须每日密切观察患者的手掌与脚底。若患者在用药数周后,突发手脚双侧红斑、严重蜕皮、水疱、皲裂或伴有剧痛,提示发生严重手足综合征。患者可在患处涂抹尿素软膏保持湿润,避免穿硬底鞋;一旦皮肤破溃或导致行走困难,家属须立刻告知主治医生,以便在后续疗程中调整剂量或暂停给药。

卡博替尼片(Cazanat 60mg)治疗晚期肝癌;晚期肾细胞癌;甲状腺癌的临床优势

【核心优势】:卡博替尼作为新一代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在晚期恶性肿瘤的治疗中,具备以下临床优势:

一、阻断耐药靶点并抑制血管生成:卡博替尼不仅能抑制血管内皮生长因子受体,更能同时阻断 MET 和 AXL 激酶。这一靶点组合能有效逆转或延缓肿瘤细胞对常规抗血管药物产生的耐药性,抑制肿瘤细胞生长。

二、延长晚期肾癌及肝癌生存期:国际顶级医学期刊发表的里程碑式 METEOR 与 CELESTIAL 全球多中心三期临床研究数据证实,针对一线治疗失败的晚期肾细胞癌与晚期肝细胞癌患者,卡博替尼能有效控制病情并延长患者生存期。

三、显着降低难治性甲状腺癌进展风险:世界知名医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表的里程碑式 COSMIC-311 全球三期临床研究数据证实,针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,卡博替尼控制病情效果显著,能将患者的疾病进展或死亡风险降低 78%。

卡博替尼片(Cazanat 60mg)临床”推荐剂量”与”剂量调整”

【药代邮·医学提示】:卡博替尼口服期间须在完全空腹状态下整粒吞服,高脂饮食会剧烈增加血药浓度并诱发严重毒性。由于主要通过肝脏酶系统代谢,合用强效肝药酶抑制剂或诱导剂时,须严格遵医嘱调整每日服用剂量。

临床适用症及分型 标准推荐剂量 临床试验与相互作用 不良反应时的剂量调整
晚期肾细胞癌 每日一次 每次 60 毫克
(每天固定时刻整粒空腹吞服)
临床试验数据证实,患者服用本品通常在连续用药 4 至 8 周后,复查影像学方才显现效果。 用药初期轻度头晕调整。若患者在口服初始出现轻微体位性低血压、头晕或乏力,须遵医嘱密切观察,切勿擅自断药。
晚期肝细胞癌 强效肝药酶抑制剂合用限制
(如必须合用酮康唑每日用量须调减至40毫克)
长期随访数据证实,强效 CYP3A4 抑制剂会显著减慢卡博替尼在体内的代谢清除,导致血药浓度异常增高并加剧重度肝损害。 手足皮肤反应减量梯度。若维持治疗期间突发手脚对称性红斑、蜕皮加重并伴有剧痛,须暂停服药;待皮肤恢复后,每日维持剂量须向下调减至 40 毫克或 20 毫克继续服用。
分化型甲状腺癌 强效肝药酶诱导剂合用限制
(如必须合用利福平每日用量须调增至80毫克)
药代动力学研究显示,强效 CYP3A4 诱导剂会大幅加速本品在体内的降解,导致血药浓度剧烈暴跌,直接引发疗效丧失。 重度高血压紧急就医。若用药期间血压急剧飙升伴随剧烈头痛,或常规尿检提示尿蛋白达到 3+ 或以上,患者须立即停药并立刻就医。
数据参考:卡博替尼片(Cazanat)标准说明书适应症规范 / 全球晚期肾癌、肝癌及甲状腺癌长期随访研究文献数据

专科解答 (标领医学智库 · 药代邮云仓)

卡博替尼什么时候吃效果最好?

药代邮:每日固定时间整粒空腹吞服卡博替尼。服药前 2 小时内以及服药后 1 小时内严禁进食任何食物,防止因高脂饮食导致体内血药浓度异常暴增并引发严重中毒。

卡博替尼每天吃几片?

药代邮:针对晚期肝癌、肾癌与甲状腺癌,卡博替尼的标准初始剂量为每日一次,每次口口服一片(60毫克)。患者在维持治疗期间切勿擅自增加服用片数。

卡博替尼对骨转移有效吗?

药代邮:有效。卡博替尼能强效抑制多靶点激酶。临床试验数据证实,卡博替尼在控制实体瘤骨转移、缓解中晚期骨痛以及延缓骨破坏进展方面效果显著。

卡博替尼漏吃了一顿怎么办?

药代邮:当天想起且距离下次服药时间大于 12 小时须立即补服一片;若不足 12 小时无须补服,切勿单次服用双倍剂量,防止出现严重毒性反应。

吃卡博替尼完血压急剧升高怎么办?

药代邮:高血压是卡博替尼常见的不良反应。家属须每日早晚为患者测量血压。若血压暴增或伴有剧烈头痛,患者须遵医嘱服用降压药物控制血压,防范脑出血。

吃卡博替尼手脚红肿,脱皮怎么办?

药代邮:这属于常见的手足综合征。家属须指导患者在手掌与脚底涂抹尿素软膏保持皮肤湿润,避免穿硬底鞋;一旦皮肤破溃引发感染,须立刻就医调减剂量。

吃卡博替尼肝功能异常怎么办?

药代邮:若门诊常规抽血复查提示转氨酶或胆红素急性飙升,患者须在医生指导下暂停给药;待肝功能恢复后,每日用量须向下调减至 40 毫克或 20 毫克继续服用。

吃卡博替尼有什么忌口?

药代邮:在服用卡博替尼期间严禁食用西柚、葡萄柚、石榴以及服用含圣约翰草的药物或保健品。这些食物与药物会延缓肝脏对卡博替尼的代谢,导致体内血药浓度异常增高并加剧重度肝损害。日常保持常规健康饮食即可。

卡博替尼效果不好了/耐药了怎么办?

药代邮:随着维持治疗时间延长,若产生耐药导致控制效果下降,患者切勿擅自改变剂量,须及时前往医院肿瘤科复查影像学,遵医嘱调换依维莫司、联合PD-1单抗或采取局部介入治疗。

卡博替尼价格是多少?

药代邮:卡博替尼目前在国内尚未获批上市。有需求的患者可通过药代邮云仓获取“印度 Natco生产的卡博替尼”。