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药代邮云仓
【生产企业】
Natco Pharma Limited (印度Natco药业有限公司)
【国内对照商品名】
拜万戈 (Stivarga / 德国拜耳原研持有的多靶点抗癌商品名)
【商品名】
Regonat (印度Natco在印度注册的商品名)
【适用人群】
适用于既往接受过系统治疗的转移性结直肠癌成人患者；既往接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的胃肠间质瘤成人患者；以及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌成人患者。
✦ 印度 Natco 瑞戈非尼片（Regonat 40mg）给药指导与副作用监测
【药代邮·用药提示】：瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌、胃肠间质瘤及肝细胞癌。瑞戈非尼能抑制多靶点激酶，阻断肿瘤血管生成。由于该药具有较强的细胞毒性，患者在长期用药期间须遵循间歇给药周期，并防范严重的肝脏及皮肤不良反应。
一、标准剂量与给药周期：瑞戈非尼针对转移性结直肠癌、胃肠间质瘤及肝细胞癌的初始剂量为每日一次，每次口服 160 毫克（整粒吞服四片）。具体给药周期为：患者须连续服药 21 天，随后停药 7 天，每 28 天为一个完整治疗周期。患者须在每日同一时间服药，且须在低脂饮食（如脱脂牛奶、吐司，严禁高脂油腻食物）随餐吞服。特别提醒：
（1）若发生漏服，当天想起须立即补服；若已临近次日服药时刻，则无须补服，严禁单次服用双倍剂量。
（2）由于肝癌患者普遍伴有基础肝病，医生常会采取 80 毫克或 120 毫克的低剂量起始。
二、监测肝功能以防范严重肝损伤：重度肝损害是瑞戈非尼严重的不良反应。患者在开始用药的前 2 个月内，须每隔 2 周前往医院抽血复查肝功能（转氨酶与胆红素水平）；此后整个治疗期间须每月定期复查。若复查提示转氨酶急剧升高，医生须指导患者暂停用药或调减每日剂量，以防范药物性肝衰竭。
三、识别手足综合征与皮肤护理：手足皮肤反应是瑞戈非尼常见的不良反应。家属在用药期间须每日密切观察患者的手掌与脚底。若患者在用药初期突发手脚双侧红斑、严重蜕皮、水疱、皲裂或伴有局部剧痛，提示发生严重手足综合征。患者可在患处涂抹尿素软膏保持湿润，避免穿硬底鞋；一旦皮肤破溃或导致行走困难，患者须立刻告知主治医生，以便在后续周期中调整剂量或暂停给药。
✦瑞戈非尼片（Regonat 40mg）治疗转移性结直肠癌/胃肠间质瘤/晚期肝癌的临床优势
【核心优势】：瑞戈非尼作为新一代多激酶抑制剂，在晚期恶性肿瘤的长期维持治疗中，具备以下临床优势：
一、有效缩小晚期结直肠癌肿瘤体积：国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表的里程碑式 CORRECT 全球多中心三期临床研究数据证实，针对既往常规化疗失败的转移性结直肠癌成人患者，瑞戈非尼能强效抑制多靶点激酶，阻断肿瘤新生血管生成，控制病情效果显著，可有效延长患者的总生存期。
二、显著延缓难治性胃肠间质瘤恶化：国际权威医学期刊《柳叶刀》发表的 GRID 全球多中心三期临床对照研究数据证实，针对伊马替尼和 舒尼替尼和舒尼替尼耐药后的进展期胃肠间质瘤（GIST）成人患者，服用瑞戈非尼能提高疾病控制率，患者的中位无进展生存期达到 4.8 个月（对照组为 0.9 个月）。
三、显著提高晚期肝癌二线生存获益：全球知名医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表的 RESORCE 全球多中心三期临床随访研究数据证实，针对一线索拉非尼耐药后的晚期肝细胞癌成人患者，后续续贯服用瑞戈非尼进行二线治疗，控制局部病灶效果显著，能有效延长患者的中位总生存期。
✦瑞戈非尼片（Regonat 40mg）临床”推荐剂量”与”剂量调整”指引
【用药提示】：瑞戈非尼片在临床应用中，其给药剂量根据疾病分类和患者耐受度有着严格的梯度调整。由于本药副作用较为普遍，患者在靶向治疗期间须遵循临床监护规范，切勿擅自增减药量导致病情出现反复或产生严重脏器损伤。
| 临床适用症及分型 |
标准推荐剂量 |
临床试验与相互作用 |
不良反应时的剂量调整 |
| 晚期结直肠癌 |
每日一次 每次 160 毫克
（每天固定时刻口服四片） |
临床试验数据证实，患者服用本品通常在连续用药 1 至 2 个周期后，复查影像学方才显现控制疗效。 |
用药初期轻度头晕调整。若患者在用药初期突发轻微体位性低血压或头晕，须遵医嘱观察调整，切勿擅自停药。 |
| 难治性胃肠间质瘤 |
吃 21 天停 7 天周期
（每28天为一个完整治疗周期） |
长期随访数据证实，强效 CYP3A4 抑制剂（如抗真菌药酮康唑）会减慢本品代谢，导致血药浓度异常增高并增加毒性。 |
肝功能异常与手足反应调整。在长期治疗期间，若复查提示轻中度肝损害或手足蜕皮剧痛，患者须在医生指导下将每日剂量调减至 120 毫克或 80 毫克。 |
| 晚期肝细胞癌 |
低脂饮食随餐服用
（严禁高脂油腻食物以免影响吸收） |
药代动力学研究显示，本品主要通过肝脏代谢。由于其清除不主要依赖肾脏，轻中度肾功能不全患者在用药期间无须调整起始剂量。 |
重度肝损伤紧急就医。若用药期间抽血复查提示转氨酶急性飙升超过正常上限的5倍，或伴有皮肤及巩膜黄染，患者须立即停药并立刻就医。 |
数据参考：瑞戈非尼片（Regonat）标准说明书适应症规范 / 全球晚期结直肠癌及胃肠间质瘤长期随访研究文献数据
瑞戈非尼什么时候吃效果最好？
药代邮：在每日清晨同一时间口服瑞戈非尼，且须在低脂随餐时整粒吞服。低脂饮食有助于保障瑞戈非尼的血药浓度平稳，切勿食用高脂油腻食物。
瑞戈非尼每天吃几片？
药代邮：瑞戈非尼的标准初始推荐剂量为每日一次，每次口服四片（160毫克）。在实际临床随访中，由于晚期肝癌患者普遍伴有基础肝病，主治医生常会采取两片或三片的低剂量起始方案。
瑞戈非尼吃多久需要停药？
药代邮：瑞戈非尼须严格遵循间歇给药周期。患者连续服药 21 天后须强制停药 7 天，每 28 天为一个完整治疗周期。患者在停药期内切勿擅自自行加药。
瑞戈非尼漏吃了一顿怎么办？
药代邮：当天想起且漏服未超 12 小时须立即补服正常剂量；若漏服超过 12 小时，患者切勿单次服用双倍剂量，须在次日直接按原计划服用正常药量。
吃瑞戈非尼完手脚脱皮怎么办？
药代邮：这属于瑞戈非尼常见的手足皮肤反应。家属须指导患者在手掌与脚底涂抹尿素软膏保持皮肤湿润，避免穿硬底鞋；一旦手足皮肤破溃引发感染，患者须立刻就医。
吃瑞戈非尼需要忌口吗？
药代邮：患者在服用瑞戈非尼期间严禁食用西柚、葡萄柚或服用含圣约翰草的药物。这些食物会剧烈干扰肝脏酶系统，导致瑞戈非尼血药浓度异常波动并诱发严重肝损伤。
吃瑞戈非尼拉肚子怎么办？
药代邮：腹泻属于瑞戈非尼常见的胃肠道毒性反应。若患者每日排便超过 3 次，须立即口服洛哌丁胺进行止泻治疗并大量补充温盐水，防范因严重脱水引发急性肾功能衰竭。
吃瑞戈非尼效果不好了/耐药了怎么办？
药代邮：随着维持治疗时间延长，若产生耐药导致肿瘤控制效果下降，患者切勿擅自改变剂量，须及时前往医院肿瘤科复查影像学，遵医嘱调换后续治疗方案。
吃瑞戈非尼突发全身长水疱，发烧怎么办？
药代邮：若服药初期患者全身体表或黏膜突发大面积红斑、水疱、皮肤剥脱并伴有发烧，提示发生急性重度皮肤毒性反应，患者须立即停药并立刻就医抢救。
瑞戈非尼价格是多少？医保后需要多少钱？
药代邮：原研药瑞戈非尼(拜万戈)医保前价格为10,080元/盒；医保报销后的价格约为 5400元至5500元人民币/盒。按常规推荐剂量（每天160mg，服药21天停药7天为一个周期）计算，每个治疗周期需要3盒，医保后单周期花费约 16,000元至16,500元。需要经济替代方案的家庭，可通过药代邮云仓直邮印度Natco公司生产的瑞戈非尼，以降低长期治疗的经济负担。
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