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司美格鲁肽口服片治疗糖尿病/减重用药说明
【生产厂家】
Novo Nordisk (丹麦诺和诺德)
【规格】
3mg×10片/盒； 7mg×10片/盒 ； 14mg×10片/盒
【适用人群】
用于治疗2型糖尿病及体重管理，并可降低主要心血管不良事件发生的风险。
✦ 司美格鲁肽口服片（Rybelsus）使用说明与注意事项
【药代邮·用药提示】 用药前，患者应抽血化验血糖、糖化血红蛋白与血脂（需空腹）；用药期间遵医嘱按时，按量服药；饮食上保持清淡，避免进食过快与过饱；并每 3 至 6 个月复查糖化血红蛋白与空腹血糖，以评估减重或控糖效果。
一、 临床推荐剂量与剂量调整
【规格】 3mg/片，7mg/片，14mg/片。
【初始剂量】 起始剂量为每日 1 次，每次 3mg，服用 30 天；以建立胃肠道耐受，此阶段不用于实现控糖或减重目的。
【维持剂量】
（1）服用 3mg 满 30 天后，将剂量增加至每日 1 次，每次 7mg。
（2）服用 7mg 满 30 天后，血糖控制或减重目的未达标，经医生评估后可增加至每日 1 次、每次 14mg。
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| 给药阶段 |
单次口服剂量（mg） |
每日给药频次 |
单次服用片数 |
| 初始剂量（服用30天） |
3 mg |
每日 1 次（清晨空腹） |
每次 1 片（3mg） |
| 标准维持剂量（服用满30天后） |
7 mg |
每日 1 次（清晨空腹） |
每次 1 片（7mg） |
| 最大剂量（若控糖减重未达标） |
14 mg |
每日 1 次（清晨空腹） |
每次 1 片（14mg） |
【服药方法】 清晨起床起后，空腹服用；服药时，用不超过 120 毫升（约半杯）的温水送服；服药后 30~40 分钟内，禁食、禁饮（包括不能喝水）。
【最大剂量】 每日服用最大剂量为 14mg；切勿一次服用 2 片 7mg 替代 1 片 14mg。
【贮存】 30°C以下储存。
二、 用药前检查项目
首次服用司美格鲁肽口服片前，患者须空腹抽血化验血糖、糖化血红蛋白与血脂，用以明确用药前的基础指标。
三、 用药期间复查时间与项目
在服药期间，须每 3 ～ 6 个月定期前往医院复查，检查项目包括糖化血红蛋白与空腹血糖，以明确当前的血糖控制与减重效果。长期服用患者还应定期复查肾功能和甲状腺功能。
四、 常见的不良反应处理——胃肠道不良反应
恶心、腹泻、呕吐与便秘是司美格鲁肽口服片最常见的不良反应，多在用药初期或剂量递增时发生，大部分患者在服药数周后会自行缓解，若出现轻度恶心，可采取“少食多餐”原则，避免进食高脂、油腻、过甜及辛辣刺激性食物；若发生持续性的剧烈上腹部疼痛并向背部放射，且伴有频繁呕吐，应立即停药并就医排查急性胰腺炎。
✦ 司美格鲁肽口服片（Rybelsus）主要临床优势
【临床优势】 司美格鲁肽是口服小分子 GLP-1 受体激动剂，具备强效降糖、显著减重以及心血管保护效果，打破了该类药物依赖皮下注射的限制，为肥胖与 2 型糖尿病患者提供了无痛的治疗选择。
一、 提高了长期用药的依从性
多肽类药物易在胃内被降解。司美格鲁肽片中添加了特殊载体成分，在胃内局部中和胃酸，保护多肽成分不被胃酸破坏，从而使主要成份能被胃黏膜充分吸收并进入血液循环，患者每日口服 1 次，即可达到与司美格鲁肽注射针剂相同的治疗效果，且恶心、腹泻等胃肠道不良反应更低。
二、 延缓胃排空与抑制食欲的双重作用
司美格鲁肽不仅延迟胃排空，产生持久饱腹感，而且直接作用于中枢神经，抑制食欲，避免减重过程中暴饮暴食。
三、 动态调节胰岛素分泌平稳控糖
针对 2 型糖尿病患者，司美格鲁肽展现出明确的血糖控制活性。长期用药的患者糖化血红蛋白（HbA1c）能显著降低 1.5% 以上，并能根据体内血糖浓度的高低动态调节胰岛素分泌，从而平稳降糖，避免传统药物引发的急性低血糖风险。
四、 显著减轻体重与降低并发症风险
在减重治疗中，每天服用 14mg 维持剂量的患者，平均可实现 4.4 公斤以上的减重，并显著缩减内脏脂肪与腰围。同时，能将心血管不良事件的发生风险降低 21% 左右，显著降低了因肥胖或糖尿病引发的心血管并发症风险。
✦ 司美格鲁肽口服片（Rybelsus）临床用药规范
【药代邮·医学提示】 患者日常服药时间的选择（晨起床后服药），直接决定了降糖与减重效果。服药期间可参照下表《司美格鲁肽口服片用药规范》监测并应对不良反应。
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| 监测项目 |
临床指引与用药规范 |
| 适应证与禁忌 |
【适应证】 适用于治疗 2 型糖尿病患者以改善血糖控制，或用于肥胖患者的体重管理。可单药治疗，或与二甲双胍等其他降糖药物联合使用。
【药理机制】 司美格鲁肽是口服小分子 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，其通过特异性激活体内的 GLP-1 受体，以葡萄糖依赖性方式平稳促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，并能延迟胃排空、抑制大脑中枢食欲，从而达到降糖与减重效果。
【禁忌】 严禁用于 1 型糖尿病患者，严禁用于糖尿病酮症酸中毒患者的抢救与治疗；本人或家族中有甲状腺髓样癌（MTC）病史者禁用；患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）的患者禁用；对司美格鲁肽活性成分或任何辅料过敏者禁用。
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| 用法与用量 |
【临床推荐剂量】 每日 1 次。初始起始剂量为每日 3mg，连续服用 30 天以建立胃肠道耐受；服用满 30 天后，须将剂量增加至每日 7mg 作为治疗标准量。若服用 7mg 满 30 天后血糖控制或减重效果仍未达标，经医生评估后可进一步增加至每日 14mg 剂量。
【服药方法】 在每日清晨醒来后，空腹服用。服药时须用不超过 120 毫升（约半杯）的温开水，整片送服；严禁掰开、压碎或咀嚼药片。服药后的至少 30 分钟内，应保持禁食、禁饮，且严禁服用任何其他药物。
【漏服】 若漏服，切勿在当天补服，或在次日服用双倍剂量，患者应直接跳过，在次日清晨按原计划服用单次剂量。
【呕吐】 患者在服药后发生呕吐，严禁补服，在次日固定时间按原计划服用单次剂量。
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| 联合用药规范 |
【严禁与相同机制药物联合服用】 严禁与利拉鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等其他任何 GLP-1 受体激动剂或注射用司美格鲁肽针剂同时合并服用，会导致药物过量，显著增加严重胃肠道不良反应发生风险。
【联合用药引起低血糖】 司美格鲁肽片单药服用通常不会引致低血糖。但与胰岛素、格列美脲、格列齐特等磺脲类降糖药联合服用时，低血糖发生率显著升高。联合用药时应在主治医生指导下调减胰岛素或磺脲类降糖药的给药剂量，同时，居家应备好高糖饮料、果汁或糖块以备急用。
【长期合并服用强效胃质子泵抑制剂的失效】 长期大剂量合并服用奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等强效胃质子泵抑制剂（PPI类胃药）会改变胃内酸碱度，干扰司美格鲁肽在胃黏膜的吸收环境，导致多肽成分无法被有效吸收，从而降低治疗效果。
【合并服用其他口服药的吸收延迟】 司美格鲁肽会强效延缓胃排空。服药时，如果同时服用其它药（如抗生素或降压药），会使其在胃内滞留时间过长，导致其他药物吸收变慢或疗效降低，其他所有需要晨间服用药，应在服用司美格鲁肽至少 30 分钟后方可服用。
【合并服用特定药物吸收波动】 联合服用华法林（抗凝药）、左甲状腺素钠片（优甲乐）或地高辛等治疗窗较窄的特定药物时，由于胃排空延迟可能引发药物吸收波动。患者在服药期间，应在医生指导下定期复查凝血指标或甲状腺功能，调整合并用药的剂量。
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| 副作用处理 |
【胃肠道不良反应】 恶心发生率约为 15% 至 20%，腹泻发生率约为 10% 至 15%，呕吐与腹胀发生率约为 5% 至 10%。多在用药初期或剂量递增时发生，多数患者在服药数周后会自行缓解。若出现轻度恶心，可采取少食多餐原则，避免进食高脂、油腻、过甜及辛辣刺激性食物。
【急性胰腺炎】 胰腺炎是司美格鲁肽严重的潜在临床风险，总体发生率约为 0.2%。若用药期间患者发生持续性的剧烈上腹部疼痛并向背部放射，且伴有频繁呕吐，应立即停药并紧急就医，通过急诊化验血清淀粉酶与脂肪酶进行排查。一旦确诊，应永久停服。
【严重脱水与急性肾损伤】 因剧烈呕吐与腹泻导致体内大量水分脱失的发生率约为 5%。用药期间患者若出现少尿、尿色极深、重度口渴或皮肤弹性骤减等严重脱水症状，须立即就医进行静脉补液，防止急性肾功能衰竭。
【糖尿病视网膜病变恶化】 在伴有眼底基础病变的糖尿病患者中，因血糖短期内迅速下降导致糖尿病视网膜病变的发生率约为 4%。患者在服药期间，若突发视力模糊、眼前黑影或视力明显下降，应立即进行眼底镜检查，由主治医生评估是否需要调整用药剂量或方案。
【急性胆囊炎与胆石症】 司美格鲁肽会延缓胃排空并抑制胃肠道蠕动，增加胆汁淤积和胆结石风险，其发生率约为 1.5%。患者若出现右上腹阵发性剧烈绞痛、并向右肩背部放射，伴有高热或黄疸，应立即停药就医，接受腹部超声排查。一旦确诊存在急性胆囊炎或胆汁淤积，应立即住院接受禁食、抗感染或急诊内镜外科手术治疗，且后续禁止再次服用司美格鲁肽。
【脱发】 因短期内体重与脂肪迅速缩减、机体能量失衡引发毛发稀疏的发生率约为 1%。此不良反应多为一过性（暂时性）脱发，通常可在体重稳定后自行恢复，切勿使用外用生发药物。
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| 特殊人群用药 |
【老年用药】 老年患者（65 岁及以上）与年轻患者在体内药代动力学参数与整体临床安全性上无显著差异，无需调整初始给药剂量。
【妊娠与避孕】 司美格鲁肽口服片具有潜在的胚胎胎儿毒性。育龄期女性患者在服药期间均须采取高效的避孕措施；由于司美格鲁肽清除周期较长，计划怀孕的女性患者，应在停药至少 2 个月（60天）后方可尝试受孕。孕妇严禁服用。
【哺乳期限制】 目前尚不明确药物是否通过乳汁分泌。为了保障婴儿安全，女性患者在服药期间以及停药后的至少 2 周（14 天）内，禁止母乳喂养。
【儿童用药】 由于目前尚无儿童及 18 岁以下青少年的临床安全性与有效性数据，不推荐服用。
【肝肾功能不全者】 轻度、中度或重度肾功能不全者（包括终末期肾病患者）及肝功能不全者，通常无需调整初始给药剂量。但重度肝肾功能损伤患者在服药期间，若频繁出现严重呕吐与腹泻，易因脱水诱发急性肾损伤，须由主治医生评估风险并注意监测。
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CLINICAL WHITE PAPER v5.0
《司美格鲁肽片临床解构白皮书》基于基于美国FDA · 欧盟EMA · 日本PMDA等全球多中心的临床数据编纂
空腹服用时间
胃内的食物与过多的水分会阻碍司美格鲁肽药物成份在胃黏膜的渗透吸收。建议患者在每日清晨醒来后(完全空腹状态)立即服用，并限制饮水量不超过 120 ml。
用药规范
为减轻初始用药的恶心与呕吐，患者应从3mg剂量开始，服用30天，逐步增加至标准剂量7mg或14mg剂量；初始阶段3mg剂量、服用30天仅用于建立身体耐受，期间切勿更改服用剂量，以免加重胃肠道不良反应。
急性胰腺炎风险
胰腺炎（发生率约 0.2%）是服用司美格鲁肽片最严重的潜在不良反应。日常服药期间，患者若突发持续且剧烈的上腹部疼痛，且伴有频繁呕吐，疼痛向背部放射，须立即停药并前往医院排查。
定期复查
服药期间，患者应每 3 ~ 6 个月前往医院检查糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖与甲状腺功能，以监测长期用药的副作用与评估控糖或减重效果。
声明：《司美格鲁肽片临床解构白皮书》不作为临床诊断及用药依据。
司美格鲁肽副作用大吗？
药代邮：副作用极小，多为暂时性。 恶心、腹泻、呕吐与便秘（发生率10%～20%）是司美格鲁肽常见的不良反应，多发于在最初服药期间，继续服药后不良反应症状会自行消失。但若发生持续且剧烈的上腹部疼痛并向背部放射，伴随频繁呕吐，应立即停药就医，排查急性胰腺炎(发生率 0.2%）。
减肥司美格鲁肽和奥利司他怎么选？
药代邮：减重机制不同，司美格鲁肽在抑制食欲与缩减内脏脂肪上更具优势。 奥利司他通过抑制胃肠道脂肪酶阻止食物中的油脂吸收，对日常饮食不油腻的人群效果不佳。司美格鲁肽片通过抑制食欲并延缓胃排空，对喜食高碳水和高热量食物的肥胖人群减肥效果更好，并能显著缩减腰围与内脏脂肪。
司美格鲁肽可以直接吃7mg吗？
药代邮：不能跳过 3mg 剂量。 初始的 3mg 剂量服用 30 天，主要用于建立胃肠道耐受，降低后期服用标准剂量的不良反应。如果为了快速减重跳过 3mg，直接口服 7mg 甚至 14mg，会导致患者体内血药浓度骤增，引发严重的呕吐、脱水或急性胃瘫。
司美格鲁肽有印度仿制药吗？
药代邮：目前没有司美格鲁肽仿制药，印度市场上在售的司美格鲁肽也是丹麦诺和诺德原研药（Rybelsus）。 但据《印度时报》报道，印度制药巨头 Cipla（西普拉制药）与 Sun（太阳制药）目前已提交司美格鲁肽仿制药的技术审评申报，预计在 2026 年底获批上市。
吃司美格鲁肽恶心、呕吐怎么办？
药代邮：轻度恶心与呕吐可采取“少食多餐”，禁食油腻、高脂、过甜及辛辣、刺激性食物；切勿吃过快、过饱，以减轻胃肠道负担。如恶心呕吐严重，可在医生指导下服用甲氧氯普胺（胃复安）或多潘立酮（吗丁啉）等止吐；若出现剧烈呕吐、少尿、重度口渴等严重脱水症状，应立即进行静脉补液，防止急性肾损伤。
吃司美格鲁肽减肥会反弹吗？
药代邮：任何减肥手段在不配合饮食管理的前提下都会反弹。 服用司美格鲁肽片 3 ～ 6 个月后，患者的饮食习惯通常会逐步向高蛋白、清淡、低热量转变，在体重达到预期目标后，可在医生指导下逐步减量直至停药，后期保持合理的膳食结构与适量运动，即可保持减重效果，避免反弹。
肥胖的人都可以吃司美格鲁肽吗？
药代邮：不是，应排除用药禁忌后方可服用。 司美格鲁肽用药禁忌：本人或家族中有甲状腺髓样癌（MTC）病史者、2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）、1 型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。有严重胃瘫、胰腺炎病史以及重度肝肾功能不全的肥胖患者，须经主治医生评估后慎用！
司美格鲁肽价格多少？几天能到？
药代邮：丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽口服片(诺和忻)，在印度的售价为：3mg × 10片/盒市场售价约 300～320元 / 盒；7mg × 10片/盒市场售价约 450～480元 / 盒；14mg × 10片/盒市场售价约 620～ 650元 / 盒，具体价格因汇率波动略有调整。印度直邮7-10天到。
减肥司美格鲁肽针剂和片剂怎么选？
药代邮：司美格鲁肽针剂和口服片控糖与减重效果相同，可根据给药习惯选择。 针剂每周皮下注射 1 次，但部分人群对注射有抗拒心理，且针剂单次给药剂量较大，易引发剧烈的急性胃肠道反应。口服片每日服用 1 次，其血药浓度上升平缓，因此恶心、腹泻等胃肠道副作用比针剂小，更适合居家使用。
吃司美格鲁肽 3mg 体重没掉是没有效果吗？
药代邮： 3mg 剂量仅用于建立胃肠道耐受，本就不用于控糖或减重。 在服用 30 天 3mg 后，将剂量增加至每日 1 次、每次 7mg，此时司美格鲁肽开始发挥治疗作用，体重和血糖指标才会逐步下降；如果服用 30 天 7mg 后未达到理想治疗效果，可进一步增加至每日1次、每次 14mg 的最大治疗剂量。
药代邮
