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他达拉非片_印度Cipla_治疗男性勃起功能障碍(ED,阳痿)/前列腺增生_希爱力_仿制药_用药说明_药代邮云仓
【生产厂家】
Cipla Limited (印度西普拉制药)
【原研商品名】
Cialis (美国礼来公司研发 原研药中文商品名：希爱力)
【商品名】
Tadacip 20 (西普拉在印度注册的商品名)
【中文通用名】
他达拉非片
【核心规格】
20毫克 × 4片 / 盒
【药物性状】
黄色杏仁状固体薄膜衣片
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
用于治疗男性勃起功能障碍（ED，阳痿），以及缓解由于良性前列腺增生（BPH）引起的尿频、尿急、排尿困难等症状。
✦他达拉非（希爱力）服药须知与不良反应监测指引
【药代邮·用药须知】：他达拉非片适用于治疗男性勃起功能障碍（阳痿），也可用于缓解良性前列腺增生引起的尿频、尿急和排尿困难。该药能有效松弛海绵体及前列腺平滑肌，不仅能帮助患者恢复正常的勃起功能，还能显著缓解下尿路排尿困难。
一、区分不同疾病的服药剂量与时间，保障不同疾病疗效：他达那非的服用剂量须根据具体治疗目的而定。患者如果用于临时改善阳痿症状，须在同房前至少 30 分钟用温开水送服一片（20毫克），且 24 小时内严禁重复服药。如果患者需要联合长线治疗前列腺增生，则须在医生指导下，使用切药器将 20毫克 药片精准均分为四分之一片（每次 5 毫克），每日固定时间按时规律服用。
二、严禁与硝酸酯类药物合用，避免突发低血压休克：在服用他达那非期间，患者绝对严禁与硝酸甘油、单硝酸异山梨酯等任何治疗心脏病、冠心病的硝酸酯类急救药同时服用。这两类药物一旦盲目合用，会导致全身血管发生剧烈扩张，极易在短时间内引发突发性的严重低血压、晕厥或休克，危及生命安全。
三、仔细观察服药初期的全身反应，警惕罕见严重反应：他达拉非居家服用时，常见的副作用是引起轻微头痛、面部潮红、鼻塞或肌肉酸痛。若在用药后突发胸痛、视力骤降，或者阴茎异常勃起超过 4 小时且伴有剧烈疼痛，千万不要拖延，须立刻前往医院急诊就医。
✦服用他达拉非（希爱力）的推荐剂量与出现副作用的剂量调整
【药代邮·用药提示】：他达拉非片在体内的药效代谢时间较长，药效在体内的有效覆盖时间长达 36 小时。特别提示：连续每日服用5毫克低剂量治疗前列腺增生期间，患者连续服药 5 天左右后，体内的血药浓度方可达到稳态，患者的下尿路的排尿困难会获得平稳改善。
| 治疗适应症及进展阶段 | 标准推荐剂量 | 多中心临床长期研究数据说明 | 出现副作用时的剂量调整方案 |
|---|---|---|---|
| 临时按需改善阳痿者 | 单次口服 20 毫克 （须在同房前整片送服） |
临床试验对照数据显示，他达拉非 20 毫克大规格主要针对重度阳痿患者，其长达36小时持效时间能为夫妻生活提供更宽裕的时间选择。 | 须遵守用药准则。按需服用 20 毫克规格期间，即使单次药效未达预期，24 小时内也绝对严禁连续服药或自行加量。 |
| 长期规律调理前列腺肥大者 | 每日一次 每次 5 毫克 （患者须在每日固定时刻服药） |
长期临床数据证实，每日规律口服 5 毫克低剂量治疗前列腺肥大，连续服用两周以上，能显著减轻患者的排尿困难。 | 须注意居家看护。老年患者口服大剂量规格后，在起坐、下床时动作须缓慢，严防突发直立性低血压而摔倒。 |
| 合并服用其他慢性病药物时 | 严禁与硝酸酯类药物同服 （绝对禁忌：一旦突发心脏急症，患者须停用他达拉非至少 48 小时后，方可含服硝酸甘油急救） |
药代动力学随访显示，本品主要通过肝脏代谢。本品如果与强效肝药酶抑制剂联合服用，会导致体内的药物浓度异常暴增，显著增加头痛的不良反应。 | 须由主治医生进行临床评估。如果服药后患者突发严重的精神焦虑、狂躁或抑郁等中枢精神异常，须立即去医院复诊，遵医嘱实施减量或停药。 |
数据参考：他达拉非片标准说明书适应症规范 / 全球泌尿外科与男科多中心长期随访研究文献数据
