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药代邮云仓
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【生产企业】
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
【适用人群】
主要用于原发性或继发性男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗。本品适用于临床上需要补充内源性雄激素缺乏、改善男子更年期综合征(性欲减退、勃起功能障碍、精神抑郁)、以及因睾酮低下引发的骨质疏松。
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✦十一酸睾酮软胶囊(Cernos)使用说明与注意事项
【药代邮·用药提示】:十一酸睾酮软胶囊主要用于原发性或继发性男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗,推荐起始剂量为每日 2 次,每次 2 粒(160毫克),在进餐途中随餐用温水整粒吞服。
一、每天固定时间,随餐服用:十一酸睾酮软胶囊推荐在早晨和晚上进餐途中随餐吞服,切勿空腹服用,这是由于十一酸睾酮亲脂性极强,须溶解在膳食油脂中才能通过胃肠道淋巴系统被身体顺利吸收。如果在无油进食或空腹状态下服用,会导致药物无法完全被身体吸收,不仅造成药效流失,而且会强烈刺激胃肠黏膜,引发反胃与干呕。
二、整粒吞服,切勿咬破或嚼碎:十一酸睾酮软胶囊须整粒吞服,切勿咬破或咀嚼胶囊壳。软胶囊外壳主要是为了包裹液态油剂成分,确保其顺利进入肠道发挥作用。如患者在服药时将胶囊壳咬破,高浓度的液态油剂会直接刺激口腔与食道黏膜,产生浓烈的苦涩异味,并且会导致活性成分提前释放而降低最终提升游离睾酮的效果。
三、定时复查,防范前列腺肥大:由于十一酸睾酮软胶囊具有强效提升体内雄激素水平的作用,治疗期间患者须定期前往医院复查血常规、血脂及前列腺特异性抗原(PSA)。一旦发现红细胞计数或前列腺特异性抗原指标超出正常范围,须遵医嘱及时减少用量或暂停服药,防范前列腺肥大或引发红细胞增多症。
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✦十一酸睾酮软胶囊(Cernos)临床优势
【药理特征】:十一酸睾酮软胶囊作为口服天然雄激素补充剂,在男性低睾酮血症与性腺功能减退治疗中,具有以下临床优势:
一、通过淋巴系统吸收,避免药物性肝脏损伤:全球多中心男科临床替代治疗研究数据证实,十一酸睾酮软胶囊具有极强的亲脂性。本品在肠道吸收后直接进入淋巴系统,从而绕过了肝脏,避免了传统口服甲基睾酮引发的药物性肝脏毒性,临床安全性高。
二、快速提升游离睾酮,平稳改善雄激素缺乏症状:相较于见效缓慢且频繁皮下注射带来强烈疼痛的常规睾酮针剂,十一酸睾酮软胶囊通过每日口服,能快速提高体内活性游离雄激素浓度。本品能改善男子更年期性欲减退和勃起功能障碍,同步增强肌肉力量与体能,缓解因雄激素缺乏引发的精神抑郁、失眠以及全身骨质疏松。
✦十一酸睾酮软胶囊(Cernos)适应症与禁忌,注意事项,联合用药配伍规范及常见副作用处理
【药代邮·医学提示】:十一酸睾酮软胶囊标准起始剂量通常为每日两次,每次两粒(120毫克至160毫克),连续服用 2 到 3 周。由于外源性雄激素对骨髓造血及前列腺产生持续刺激,治疗期间大家须按时前往医院抽血复查血常规与前列腺特异性抗原指标。本品停药调整剂量(更正复位➔本品须依赖膳食油脂才能通过淋巴系统吸收,无油进食或空腹时请勿服用,以防药效流失)。
| 监测项目 |
临床指引与用药要求规范 |
| 适应证与禁忌 |
补充雄激素缺乏:主要用于明确诊断的原发性或继发性男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗,用以平稳提升男子更年期综合征群体的游离睾酮指标。
前列腺肿瘤者禁用:针对基线伴有明确诊断的前列腺癌、乳腺癌或伴有前列腺癌高风险疑似症状的男性患者,服用外源性雄激素可能诱发肿瘤恶化,因此明确禁用。
重度红细胞增多症者禁用:针对基线血常规提示红细胞压积极高、或伴有活动性严重肝肾功能不全的特殊人群,本品明确禁用。
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| 注意事项 |
根据血清睾酮复查调整剂量:治疗期间患者须每隔数周前往医院门诊复查血清总睾酮与游离睾酮浓度。若各项指标已平稳恢复至健康成年男子基线,剂量须在医生指导下合理调低。
饮食太清淡或空腹请勿服用:由于十一酸睾酮极度亲脂,治疗期间若日常饮食过度清淡、或者食物中完全不含有油脂,该餐则无须服用,防止发生药物成分不吸收的药效流失。
伴睡眠呼吸暂停者应注意观察:针对基线伴有严重肥胖或重度睡眠呼吸暂停综合征的患者,服用外源性雄激素可能间接加重夜间缺氧症状。治疗期间家属须注意观察。
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| 联合用药规范 |
与常规口服抗生素无冲突:十一酸睾酮软胶囊与阿莫西林、头孢类等常规抗生素联合口服时,彼此之间在肠道内不存在任何生化拮抗和配伍冲突,患者无须刻意错开服用时间。
严禁与强效免疫抑制剂同服:禁止与环孢素 A 联合口服。雄激素替代疗法制剂可能导致环孢素 A 在体内的血药浓度迅速升高,从而放大其肾毒性风险。
联合口服降糖药须监测血糖:十一酸睾酮软胶囊能有效改善身体的胰岛素敏感性,可能间接导致体内血糖下降。合并有糖尿病并正在口服降糖药的患者,治疗期间须增加血糖测量频次。
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| 常见的副作用处理 |
注意复查血常规:外源性睾酮进入体内会强烈刺激骨髓造血。若长期服用未按时复查,极易引发红细胞增多症,患者须每隔数月前往医院复查血常规。
随访前列腺特异性抗原PSA:长期接受雄激素补充可能由于外源性激素刺激而诱发前列腺体积增大。一旦患者在复查中发现前列腺特异性抗原(PSA)指标超出正常范围,大家须遵医嘱及时停药。
大剂量给药可能引起精子减少:外源性高浓度睾酮补充会通过负反馈机制强烈抑制下丘脑-垂体-性腺轴,从而可能导致自身精子生成量短期内明显减少,伴有生育需求的育龄群体治疗期间应密切注意。
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数据参考:Sun Pharma十一酸睾酮软胶囊说明书 / 全球多中心十一酸睾酮软胶囊临床随访研究文献数据
十一酸睾酮软胶囊可以加量服用吗?
药代邮:严禁擅自增加药量,加量极易引发红细胞增多症并抑制自身雄激素分泌。 每日 4 粒已能完全满足成年人身体需求。如果患者为了追求快速见效而盲目加量,不仅无法提高功能达不到预期效果,反而会强烈刺激骨髓过度造血,导致血液粘稠度增高,并引发前列腺肥大。
能空腹服用十一酸睾酮软胶囊吗?
药代邮:空腹或无油进食时请勿服用,缺乏膳食脂肪作为载体十一酸睾酮将无法完全被身体吸收。 十一酸睾酮是亲脂性极强的活性液态油剂,必须完全溶解在食物中的油脂里,通过胃肠道淋巴系统才能顺利进入身体。如果患者空腹服用,其成分在胃肠内由于无法溶解并随排泄全部流失。
吃十一酸睾酮软胶囊会导致阳痿或者精子变少吗?
药代邮:长期大剂量服用会抑制自身睾酮生成并减少精子数量,有生育需求的群体治疗期间应严密监测。 外源性雄激素源源不断输入体内,会通过反馈机制让大脑误以为体内激素过剩,从而发出指令让睾丸进入休眠状态,导致自身精子产量短期内明显减少。有备孕计划的男性在服用前应咨询专科大夫。
吃十一酸睾酮软胶囊期间饮食上有什么忌口的吗?
药代邮:治疗期间内严禁饮酒,切勿在空腹或完全无油的状态下服药。 酒精进入体内不仅会损伤消化道黏膜并加重十一酸睾酮引起的恶心反胃,更会加速游离睾酮在体内的生化代谢分解,从而直接减弱十一酸睾酮软胶囊的疗效。由于该药极度亲脂,依赖食物中的膳食油脂作为吸收载体,因此日常进餐无须刻意限制高脂高热量食物。
十一酸睾酮软胶囊吃一盒能看到效果吗?需要吃几个疗程?
药代邮:通常连续口服 2 到 3 周即可明显感觉到体能恢复、晨勃增加和精力改善。 雄激素缺乏属于原发或继发性性腺功能减退,十一酸睾酮属于外源性替代,需长期服用。建议患者在起始服用满一个月时,前往门诊抽血复查血清游离睾酮指标,便于主治医生调整服用剂量,以达到最佳的治疗效果。
吃十一酸睾酮软胶囊有依赖性吗?
药代邮:本品属于激素替代物本身不具备神经成瘾依赖,但擅自突然停药会导致内源性睾酮极度匮乏。 长期补充外源性睾酮会使自身性腺处于休眠状态,这种替代在医学上称为生殖功能受抑制。患者停药须由医生指导逐步减量,等待自身性腺功能恢复,切勿盲目自行断药,给自身机体留出过渡期。
吃十一酸睾酮停药后男性功能会倒退吗?
药代邮:切勿突然断药会导致体内雄激素水平发生断崖式下跌而引发功能反弹。 外源性雄激素能平稳改善性欲减退和勃起功能障碍。若刚见效就擅自突然停药,自身性腺无法及时分泌雄激素,会导致体内睾酮水平瞬间暴跌,从而加重骨质疏松、焦虑失眠与男性功能退化风险。
有前列腺疾病能吃十一酸睾酮软胶囊?
药代邮:患有严重前列腺肥大或排尿困难者禁用,外源性雄激素补充会刺激前列腺进一步增大。 若患者原本就合并有明确诊断的前列腺严重增生,服十一酸睾酮极易引发急性尿潴留而导致无法排尿。在补充雄激素期间,患者须每隔数月前往医院门诊,密切监测前列腺特异性抗原(PSA)指标。
健身增肌可以吃十一酸睾酮软胶囊吗?
药代邮:本品临床用于雄激素缺乏症治疗,若健康人仅用于健身增肌极易扰乱自身正常的内分泌。 虽外源性睾酮能促进肌肉合成与力量生长,但健康群体盲目补充会打破体内原本平稳的激素状态。这不仅会导致自身睾丸萎缩、精子质量下降,还可能引发皮肤严重痤疮、脱发以及情绪暴躁,普通健身人群切勿滥用。
安特尔和印度SUN公司生产十一酸睾酮软胶囊效果一样吗?
药代邮:两者的治疗效果完全相同,印度版能显著降低长期补充雄激素的经济负担。 荷兰欧加农原研的安特尔与印度太阳药业生产的 Cernos 均属于口服天然雄激素补充剂,主要活性成分都是十一酸睾酮,制药工艺,制剂纯度上也完全相同,能显著改善男性性欲减退,勃起功能障碍等症状,由于长期服用原研药安特尔费用高昂,高性价比的印度版成为了众多患者的首选。