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药代邮云仓
印度西普拉生产的波生坦片125毫克规格正品实物照片
【生产厂家】
Cipla Limited (印度西普拉制药有限公司)
【原研药商品名】
Tracleer (瑞士爱可泰隆原研药商品名:全可利)
【商品名】
Bosentas 125 (西普拉在印度注册的商品名)
【中文通用名】
波生坦片
【核心规格】
125mg × 20片 / 盒
【药物性状】
橙白色圆形固体薄膜衣片
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(1期群发或特发性PAH)成人患者,以改善患者的活动耐量并延缓临床恶化。也用于 3 岁及以上特发性或先天性肺动脉高压儿童患者。

波生坦片(Bosentas)用药的“注意事项”与“肝功能”复查指引

【药代邮·温馨提示】:波生坦片(全可利)适用于治疗WHO功能分级II级至IV级的肺动脉高压。该药通过阻断内皮素受体,达到扩张肺血管、降低肺动脉压力的效果。由于波生坦片具有显著的肝毒性与致畸毒性,患者居家期间须规律服药,切勿擅自更改用药方案。

一、严格执行梯度服药方案,避免过量引发低血压:本药须严格执行梯度递增给药。患者在开始服药的前 4 周内,标准起始剂量为每次 62.5毫克,每日两次(早晚各一次,用温开水送服)。家属须使用工具将 125毫克的药片精准对半掰开。服药满 4 周且去医院复查肝功能完全正常后,从第 5 周起方可上调至每次 125毫克、每日两次的维持剂量。

二、严禁擅自突然停药断药,防范病情急性恶化:肺动脉高压患者的肺血管扩张状态极易受到药量波动的影响。在长期的维持治疗期内,无论临床症状缓解多么明显,患者也绝不可擅自减量或突然停药。任何盲目断药的行为,都会导致体内的内皮素浓度反弹,从而极大增加急性右心衰竭与重度低氧血症的致命风险。如果因为身体不耐受需要调整方案,须及时前往医院,由主治医生指导实施缓慢减量,平稳更换其他方案。

三、每月定期复查肝功能,严格执行避孕措施:波生坦最主要的不良反应是引起转氨酶升高和肝损伤。在整个服药周期内,患者须每隔 4 周(每月一次)前往医院复查一次肝功能(重点核对谷丙转氨酶 ALT 和谷草转氨酶 AST 两个指标)。此外,由于波生坦片具有极强的致畸毒性,育龄期女性在服药期间及停药后 3 个月内,须严格执行避孕措施。

波生坦片针对不同病症的”临床推荐剂量”与“剂量调整方案”

【药代邮·用药提示】:波生坦片能有效改善肺动脉高压患者的运动耐量,降低肺血管阻力。由于本品在起效的同时,容易引起暂时性的血红蛋白减少,患者在居家期间须保持规律的服药习惯,防范血液指标异常。

患者在初始服药的前 2 个月内,应当每隔 2 至 4 周定期前往医院门诊复查血常规,密切动态观察血红蛋白与红细胞计数的变化。如果居家观察时发现患者面色或口唇苍白、指甲无血色,或者在活动后突发严重的头晕与极度乏力,千万不能自行更改服药剂量,更不能突然断药。家属须立刻带患者前往医院复诊,由主治医生评估整体骨髓造血状态,及时查找潜在的出血点,调整用药方案,以确保治疗的安全性和疗效。

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治疗适应症及进展阶段 标准推荐剂量 多中心临床长期研究数据说明 不良反应时的剂量调整方案
风湿免疫病引起的肺动脉高压 每日两次 每次62.5毫克-125毫克
(须于早晚固定时间各服一次)
长期随访研究数据证实,针对硬皮病或系统性红斑狼疮继发肺高压患者,规律服用波生坦片能降低肺血管阻力,从而有效延长患者的生存期。 须保持规律用药。前4周起始期内,即使活动耐量改善明显,患者也绝对严禁擅自断药或自行加量。
先天性心脏病引起的肺动脉高压 维持治疗期
(服药满 4 周且转氨酶指标完全正常后,调整至每日两次、每次 125毫克的标准剂量)
临床多中心数据证实,伴有艾森曼格综合征的先天性心脏病群体在确诊早期规律服用本品,能改善缺氧症状,提高长期生存率。 定期前往门诊随访。进入维持治疗期后,如果转氨酶化验正常,方可在主治医生指导下上调至标准剂量。
与其他药物合用时 严禁自行突然断药 药代动力学随访显示,波生坦高度依赖肝药酶代谢。若患者因真菌感染合用了酮康唑、或合用了大环内酯类抗生素,会导致体内的波生坦血药浓度暴增 2.6 倍以上,极易诱发严重的肝脏损伤。 须由主治医生进行临床评估。如果转氨酶升高超过正常上限的 3 倍至 8 倍,须按照医嘱实施减量观察或缩短复查周期;若超过 8 倍或伴有胆红素升高,须立即停药。
数据参考:波生坦片标准说明书适应症规范 / 全球肺动脉高压多中心长期随访研究文献数据

📋波生坦片日常用药解答 (标领医学·药代邮云仓)

💬 波生坦漏吃一顿怎么办?

药代邮:如果发生漏服,患者想起时须立刻补服原剂量一片,随后继续按原计划服药;但若已接近下一次服药时间,则直接跳过这顿,严禁单次服用双倍剂量。

💬 吃波生坦能吃感冒药吗?

药代邮:绝对严禁擅自服用红霉素等抗生素或酮康唑等抗真菌药。这些药物会干扰波生坦在肝脏里的正常代谢,极易诱发急性的重度肝脏损伤。

💬 波生坦能突然停药吗?

药代邮:绝对严禁擅自突然停药或减量。盲目断药会导致体内的内皮素浓度发生反弹,肺血管会剧烈收缩,极易诱发突发缺氧、憋气窒息的生命危险。

💬 吃波生坦脸色发白怎么办?

药代邮:家属须立刻带患者前往医院复查血常规。这属于该药引起红细胞减少的常见副作用,严重贫血时须由主治医生开方进行补血治疗。

💬 吃波生坦能怀宝宝吗?

药代邮:本药具有极强的致畸毒性,服药期间及停药后的 3 个月内应注意避孕。