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阿伐曲泊帕片(Doptelet)治疗重度血小板减少用药说明
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【生产企业】
Bigbear Pharmaceuticals
【化学通用名】
Avatrombopag / 阿伐曲泊帕片
【适应症】
用于治疗计划接受侵入性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症成年患者，亦可用于对既往治疗反应不佳的成人原发免疫性血小板减少症。
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✦ 阿伐曲泊帕片（Avatrombopag）使用说明与注意事项
【药代邮·用药提示】阿伐曲泊帕片是口服高选择性血小板生成素受体激动剂，临床上主要用于治疗计划接受侵入性检查或手术的慢性肝病相关重度血小板减少症成年患者，也适用于对既往治疗反应不佳的成人原发免疫性血小板减少症。服药期间患者应遵循医嘱用药，注意严重不良反应——血栓栓塞。
一、临床推荐剂量与剂量调整
阿伐曲泊帕片单片规格为20mg，在每天固定时间，随餐温水送服。
（1）计划接受手术慢性肝病相关血小板减少症患者，初始服用剂量应根据术前血小板计数进行分级调整：若计数小于 40×10^9/L，推荐剂量为每日 1 次，每次 3 片 （60mg）；若计数在 40~50×10^9/L 之间，推荐剂量为每日 1 次，每次2 片（ 40mg ），患者应在计划手术前 10 至 13 天开始服用，服药 5 天后停药。
（2）原发免疫性血小板减少症（ITP）患者，临床推荐初始剂量为每日 1 次，每次 1 片（20mg）；后续应根据血小板计数，动态调整剂量，每日最大剂量 2 片（40mg）；须长期服用。
| 适应症分线 / 治疗阶段 |
每日服药频次 |
每日服用剂量 |
20mg规格单日服用片数 |
| 慢性肝病术前（血小板 < 40×10^9/L） |
每日 1 次
（术前连续服用5天） |
60mg |
每日 3 片 |
| 慢性肝病术前（血小板 40~50×10^9/L ） |
40mg |
每日 2 片 |
| 原发免疫性 ITP 长期服用 |
每日 1 次
（根据血小板动态调整） |
20mg 起 |
初始 1 片（单日最大 2 片） |
二、用药前需要的检查项目与用药期间复查目的
服药前，患者应化验血常规，目的是准确查明外周血小板计数，作为决定每日口服 2 片还是 3 片的给药依据。 在用药期间以及整个围手术期内，患者应在手术当天复查血常规，目的是密切监测外周血小板计数增长趋势，防止血小板计数异常过度升高，从而评估药源性血栓发生风险。
三、防范严重不良反应——血栓栓塞
阿伐曲泊帕刺激骨髓巨核细胞分裂成熟，导致外周血小板快速增殖蓄积，临床上具有诱发血栓形成的重度风险。 治疗期间患者应注意监测。一旦发现单侧下肢重度肿胀、肌肉剧烈疼痛或突发上腹部剧痛，应立即停药就医，并注射低分子肝素抗凝治疗，避免血栓脱落引发急性肺栓塞危及生命。
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✦ 阿伐曲泊帕片（Avatrombopag）主要临床优势
【临床优势】阿伐曲泊帕片是口服高选择性血小板生成素受体激动剂，为计划接受侵入性检查或手术的慢性肝病相关重度血小板减少症患者，提供了口服升血小板治疗方案。
一、避免外源性输注无效风险
阿伐曲泊帕片通过高选择性地结合于骨髓巨核细胞表面的 TPO 受体跨膜区，能够精准激活该受体并启动信号转导，强效刺激骨髓生成形态与功能正常的自体血小板。有效避免了因外源性输注血小板而引发的发烧、严重过敏及体内产生同种抗体而导致的血小板输注无效（PTR）风险。
二、有效降低患者术中与术后发生急性出血的风险
慢性肝病相关重度血小板减少症的两项全球多中心关键临床三期研究数据显示：
（1）在血小板计数小于 40×10^9/L 的重度患者组中，服用阿伐曲泊帕片成功让高达 65% 至 67% 的患者在手术当天将外周血小板计数提高到 ≥ 50×10^9/L 的安全手术线以上。
（2）服用阿伐曲泊帕片实现了免除术前紧急输注血小板、以及免除术后进行挽救性输血小板的临床目的，从而有效降低患者术中与术后发生急性出血的风险。
（1）饮食限制：阿伐曲泊帕随餐服用即可；艾曲泊帕需空腹服用（食物中的金属离子会影响药物吸收）。
（2）肝脏影响与代谢：阿伐曲泊帕对胆红素代谢无明显影响，肝毒性较小，肝功能不全患者使用通常无需调整剂量；艾曲泊帕可能引起肝酶升高或胆红素代谢异常，肝功能受损患者需密切监测并谨慎调整剂量。
（3）半衰期与服药便利性：阿伐曲泊帕半衰期长达约 54 小时，血药浓度更稳定，药效更平稳；艾曲泊帕半衰期较短（约 26-35 小时），需要在手术前每日服药。
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✦ 阿伐曲泊帕片（Avatrombopag）临床用药说明
【药代邮·医学提示】阿伐曲泊帕片治疗期间，患者可参照下表《阿伐曲泊帕用药规范》，在计划接受手术前 10 至 13 天服药，连续口服 5 天，手术当天应复查血常规，注意处理用药期间的不良反应。
| 监测项目 |
临床指引与用药规范 |
| 适应证与禁忌 |
• 适应症：阿伐曲泊帕片适用于治疗计划接受侵入性检查或手术的慢性肝病相关重度血小板减少症成年患者；也适用于对既往治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）反应不佳的成人原发免疫性血小板减少症。
• 药理机制：作为高选择性血小板生成素受体激动剂，结合于骨髓巨核细胞表面的 TPO 受体跨膜区。阿伐曲泊帕片能够精准激活该受体并启动信号转导，强效刺激骨髓生成形态与功能正常的自体血小板，规避因输注外源性血小板导致的输注无效风险。
• 禁忌：已知对阿伐曲泊帕有效成分或任何辅料过敏者禁用。活动性重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者因临床缺乏数据应禁用。
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| 用法与用量 |
• 服用限制：阿伐曲泊帕片单片规格为 20 毫克，应随餐口服。偶尔发生单次漏服时，应在发现时立即补服 1 次正常剂量，切勿在下一次服药时服用双倍剂量。
（1）慢性肝病术前给药规范：计划手术且血小板计数小于 50×10^9/L 的慢性肝病患者，术前连续口服 5 天。初始服用剂量应根据术前血小板计数进行调整：若计数小于 40×10^9/L，推荐剂量为每日 1 次，每次 3 片（60mg）；若计数在 40~50×10^9/L 之间，推荐剂量为每日 1 次，每次 2 片（40mg）。
（2）原发免疫性 ITP 维持给药规范：原发免疫性血小板减少症（ITP）患者，须长期服用。临床推荐初始剂量为每日 1 次，每次 1 片（20mg）；后续应在大夫指导下根据复查的血小板计数动态调整给药剂量，每日最大剂量不得超过 2 片（40mg）。
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| 联合用药规范 |
• 合用双重 CYP2C9 和 CYP3A4 强效抑制剂：阿伐曲泊帕片在体内主要经 CYP2C9 和 CYP3A4 酶进行代谢。长期用药期间，如果必须合用同时抑制这两个通道的双重强效抑制剂（特指氟康唑），会导致阿伐曲泊帕片在体内清除变慢，血药浓度异常升高。患者在主治大夫指导下应执行剂量减量：计划手术的慢性肝病患者其每日推荐剂量应直接减少 1 片（即从每日 3片 降为 2片，或从 2片 降为 1片），防止引发药物蓄积毒性。
• 合用双重 CYP2C9 和 CYP3A4 强效诱导剂：服药期间如果合用利福平、卡马西平或苯妥英钠等双重强效诱导剂，会强烈加速阿伐曲泊帕片在体内的降解清除，导致升血小板失效，患者应在大夫指导下延长阿伐曲泊帕的术前治疗天数或调高服用剂量。
• 忌口：长期用药期间，切勿食用西柚、杨桃、红橘、苦橙、青柠及石榴，更不得饮用此类水果榨取的果汁，这些水果成分会强烈干扰肝药酶活性，导致阿伐曲泊帕片血药浓度异常升高，诱发急性不良反应。
• 严禁合用中药偏方：服药期间严禁服用任何中药、中成药或中草药偏方，以免引发无法预测的药物相互作用，或加重肝肾代谢负担。
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| 副作用处理 |
• 血栓栓塞：阿伐曲泊帕由于强效刺激骨髓巨核细胞分裂成熟，导致外周血小板快速增殖蓄积，具有诱发血栓形成的重度安全性风险。治疗期间或围手术期内，应严密监测患者身体状态，一旦居家期间突发单侧下肢重度肿胀、下肢肌肉剧烈疼痛或突发上腹部剧痛，判定为疑似下肢深静脉血栓或肝门静脉血栓形成，应立即暂停服药并紧急就医，由医生采用低分子肝素等抗凝药物进行对症治疗，直至影像学复查完全缓解。避免血栓脱落引发急性肺栓塞危及生命。
• 头痛：用药期间应注意发生率 13% 左右的药源性头痛。患者如突发头部重度钝痛或胀痛，切勿拖延，在大夫指导下口服对乙酰氨基酚片或布洛芬缓释胶囊进行止痛治疗。
• 发烧：用药期间约有 11% 的患者可能发生发烧。建议在每日固定时间测量体温，若体温突破 38.5 摄氏度，须在大夫指导下口服对乙酰氨基酚片进行退烧治疗，并化验血常规排除手术前急性感染。
• 外周水肿：受液体潴留干扰，约有 7% 的患者在给药期可能发生轻度双下肢外周水肿。如有发生应采取抬高患肢或配戴标准的Ⅱ级弹力袜进行物理消肿；若水肿加重，应在大夫指导下口服氢氯噻嗪片等利尿剂干预。
• 消化不良与腹痛：约5% 的患者有药源性消化不良，有 7% 的患者有非特异性腹痛。 患者若上腹部饱胀不适或胃部灼热，应采取少食多餐的清淡低脂饮食，并在大夫指导下口服多潘立酮片或铝碳酸镁片进行干预。应注意若给药期间突发无诱因的剧烈腹痛，判定为疑似肝门静脉血栓形成的前兆症状，患者须立即停药并紧急就医排查。
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| 特殊人群用药 |
• 儿童与孕乳期患者：目前尚无 18 岁以下儿童患者安全给药数据应禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
• 育龄期避孕：育龄期女性患者在治疗期间以及末次给药后至少 1 个月内均应采取避孕措施，防范潜在的胚胎致畸风险。男性患者其配偶为育龄期女性时，在治疗期间以及末次给药后至少 1 个月内均应采取避孕措施。
• 肝功能损伤患者：轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A级和B级）患者在主治大夫指导下通常无需调整初始推荐剂量。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者因缺乏临床数据，应禁用。
• 肾功能不全及透析患者：阿伐曲泊帕不通过肾脏排泄，轻度、中度或重度肾功能不全患者在主治大夫指导下均完全无需调整初始推荐剂量。肾脏损伤或功能受损不会引发该药在体内的异常蓄积毒性；对于正在接受血液透析的终末期肾病患者，因临床暴露量无显著改变，应根据主治医生医嘱谨慎用药。
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数据参考：阿伐曲泊帕片说明书 / 阿伐曲泊帕全球多中心临床数据
阿伐曲泊帕片厂家有哪些？价格是多少？
药代邮：日本卫材生产的阿伐曲泊帕片原研药(苏可欣)已纳入国家医保，20mg × 10片/盒的价格约为4760～4998元 ；老挝Bigbear制药生产的阿伐曲泊帕片( AVATODX™；20mg×30片/盒)的价格约为550～590元；具体价格因汇率波动略有调整。
阿伐曲泊帕片一盒可以吃几天？邮寄多长时间能到？
药代邮：单盒30片，原发免疫性血小板减少症患者可以服用30天，计划手术的肝病患者只需要服用5天即可。为了避免发生断药，建议原发免疫性血小板减少症患者常储备 1～2 盒周转。选择老挝直邮的患者可每次邮购 3～6 盒，以节省跨国物流费用，国际EMS大概10～15 天到；如急需用药也可选择中国仓发货，单盒起发，顺丰快递1～2天到。
升血小板药艾曲泊帕和阿伐曲泊帕哪个更好？
药代邮：阿伐曲泊帕的不良反应更低且安全性更高，其临床表现显著优于艾曲泊帕（瑞弗兰）。 阿伐曲泊帕半衰期长达 54 小时远高于艾曲泊帕26-35小时，血药浓度更稳定，药效更平稳；阿伐曲泊帕随餐服用相较于艾曲泊帕须空腹服用，胃肠道副作用更低；此外，阿伐曲泊帕没有严重的肝毒性，患者在用药期间无需复查转氨酶。
老挝Bigbear生产的阿伐曲泊帕和日本卫材原研药（苏可欣）效果一样吗？
药代邮：仿制药和原研药具有同等的治疗效果。老挝大熊（Bigbear）制药生产的阿伐曲泊帕仿制药在活性成分纯度、分子晶型结构与体内生物利用度上均与原研药高度一致。在老挝卫生部指定中心完成的生物等效性试验中，其血药峰浓度（Cmax）与曲线下面积（AUC）等指标上均处于 85% 至 120% 等效范围内，确保了在临床治疗中与原研药同等的疗效。
吃阿伐曲泊帕饮食上有什么需要注意的？
药代邮：阿伐曲泊帕期应随餐同服，摄入优质高蛋白，忌西柚类水果！日常应摄入优质高蛋白如鸡胸肉，牛头，里脊肉，鸡蛋，牛奶，豆腐等以增强患者体质；但严禁食用西柚、杨桃、红橘、苦橙、青柠、石榴或饮用其果汁，以免抑制肝药酶活性导致血药浓度异常升高，诱发血栓。
吃阿伐曲泊帕肚子胀、胃烧怎么处理？
药代邮：属于药物刺激胃肠黏膜引发的常见不良反应。 临床数据显示阿伐曲泊帕导致的肚子胀气与胃烧发生率极低，患者居家期间应采取少食多餐的清淡低脂饮食原则。如果患者肚子胀气严重，可口服多潘立酮片促进胃排空消胀；若胃部灼热症状明显，应口服铝碳酸镁片保护胃黏膜。
吃阿伐曲泊帕期间头痛的厉害怎么办？
药代邮：长期给药期间如果突发严重头痛，患者应在主治大夫指导下口服对乙酰氨基酚片镇痛。 若头痛持续不缓解，应测量血压以排除急性颅内高压风险，如血压异常升高或确诊颅内高压，应立即停药并就诊，由主治大夫根据临床症状静脉滴注甘露醇脱水降颅压，防范发生脑水肿或脑出血。
吃阿伐曲泊帕脚踝肿了、按压有凹陷怎么处理？
药代邮：口服阿伐曲泊帕若出现下肢水肿，应采取抬高下肢或使用弹力袜等进行物理消肿。 配戴标准的Ⅱ级弹力袜可通过梯度压力促进下肢静脉血液与淋巴液回流，加速下肢血液循环，从而消除局部积液水肿；若水肿持续加重，应在医生指导下口服氢氯噻嗪片进行消肿治疗。
吃阿伐曲泊帕期间肚子疼（痛）很厉害，需要停药吗？
药代邮：应立刻暂停服药并紧急前往医院检查，有可能是高危的血栓栓塞症状。 临床数据显示阿伐曲泊帕由于刺激骨髓巨核细胞分裂成熟，具有诱发肝门静脉血栓形成的风险。患者若突发无诱因的剧烈腹痛，应立即就医，由医生进行腹部血管超声或增强CT检查，并及时进行抗凝治疗，避免血栓脱落引发急性肺栓塞。
吃阿伐曲泊帕耐药了怎么办？多长时间耐药？
药代邮：阿伐曲泊帕中位耐药时间通常在 6 ～ 12 个月。如果确诊耐药，患者应在大夫指导下及时调高每日服用剂量。 长期服药的患者若外周血小板计数再次骤降，说明已发生耐药。此时，可在医生指导下将每日剂量至40mg，或联合环孢素治疗，并应密切监测血小板计数，防范颅内出血。
药代邮
