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氘可来昔替尼(颂狄多)治疗重度牛皮癣及银屑病关节炎用药说明
药代邮云仓
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【生产企业】
Bigbear Pharmaceuticals
【化学通用名】
Deucravacitinib / 氘可来昔替尼
【适应症】
适用于接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病(牛皮藓)及银屑病关节炎患者成人患者。
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✦ 氘可来昔替尼（Deucravacitinib）使用说明与注意事项
【药代邮·用药提示】：氘可来昔替尼片是强效、高选择性的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，临床上主要用于治疗病情较重、需接受全身系统治疗或光疗的成年斑块状银屑病（牛皮癣）及银屑病关节炎患者。服药期间应遵医嘱用药，并防范严重感染及横纹肌溶解的不良反应。
一、推荐剂量与服用方法
氘可来昔替尼片单片规格为6mg/片。临床推荐剂量为每日 1 次，每次 1片（6mg）；温水送服；随餐空腹均可；患者需长期服用。切勿碾碎、折断或咀嚼药片。患者应持续服用直至耐药。
| 适应人群分层 |
每日服用频次 |
单次口服剂量 |
单次服用片数 |
| 成年适合系统治疗者 |
每日 1 次
（随餐或空腹均可） |
6 毫克（6mg） |
每次口服 1 片 |
二、用药前筛查肺结核
开始服药前，患者应前往医院筛查潜伏或活动性肺结核。 氘可来昔替尼会阻断体内围剿结核杆菌的免疫通路。如不筛查盲目用药，结核菌易大量繁殖，导致潜伏结核恶化为重症活动性肺结核并引发大咯血，确诊后应立刻停药进行抗结核治疗。
三、服药后监测不良反应
服药期间应定期抽血化验，防范严重感染与横纹肌溶解风险。 患者应每两周化验 1 次肌酸磷酸激酶与血脂。如突发持续高热，寒战，或出现不明原因的肌肉剧烈疼痛与无力，应立刻停药就诊对症治疗，严防骨骼肌损伤。
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✦ 氘可来昔替尼（Deucravacitinib）主要临床优势
【临床优势】：氘可来昔替尼片作为全球首款口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，在治疗中重度斑块状银屑病（牛皮癣）领域展现出跨代的技术优势，具体如下：
一、服用方便，提高了用药依从性
目前临床上治疗重度牛皮癣的生物制剂如阿达木单抗或司库奇尤单抗（可善挺），患者须接受皮下注射或静脉输液，且长期用药易产生抗药抗体导致疗效降低。氘可来昔替尼片每日口服 1 次，每次 1 片，不仅摆脱了针剂须全程冷链转运和冷藏储存的限制，而且提升了患者长期用药的依从性。
二、变构机制安全性更高
小分子抑制剂如托法替布等 JAK 抑制剂，由于靶向选择性低，会无差别阻断 JAK1/2/3 通路，导致患者高发骨髓造血抑制、主要不良心血管事件及恶性肿瘤等重度黑框警告风险。氘可来昔替尼通过高选择性结合于变构调节域，不干扰常规造血与免疫防护通路，规避了血栓与骨髓损伤风险。
三、临床清除率更优
在针对中重度斑块状银屑病的大型国际三期头对头临床试验中，氘可来昔替尼对比阿普米司特。随访至第 16 周的数据显示，口服该药达到 PASI 75，即身体皮肤斑块清除 75% 以上的成年患者比例高达 58.7%，显着优于阿普米司特的 35.1%，实现了更高的皮损清除率。
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✦ 氘可来昔替尼（Deucravacitinib）临床用药说明
【药代邮·医学提示】：氘可来昔替尼片用药期间应定期前往医院复查，防范严重感染与肺结核，监控血脂甘油三酯及肌酸磷酸激酶异常升高引发的骨骼肌损伤。
| 监测项目 |
临床指引与用药规范 |
| 适应证与禁忌 |
• 适应症：适用于治疗病情较重、需接受全身系统治疗或光疗的，成年斑块状银屑病（牛皮癣）及银屑病关节炎患者。
• 药理机制：作为口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，能高度特异性结合于变构调节域，强效阻断 IL-23、IL-12 及 I 型干扰素介导的自免炎症信号通路。
• 禁忌：已知对氘可来昔替尼有效成分或任何辅料过敏者禁用。活动性严重感染患者禁用。
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| 用法与用量 |
• 标准剂量：氘可来昔替尼片单片规格为6mg/片。临床推荐剂量为每日 1 次，每次 1片（6mg）；温水送服；随餐空腹均可；患者需长期服用。切勿碾碎、折断或咀嚼药片。中重度银屑病患者应长期服用。
• 漏服处理：偶尔发生单次漏服时，应立即查看时间。若距离下一次服药时间大于 12 小时，应立即补服 1 次正常剂量；若不足 12 小时，应直接跳过该次漏服，按原计划服用正常剂量，严禁单次服用双倍剂量。
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| 联合用药规范 |
• 肝药酶强效诱导剂：本药主要经肝药酶 CYP3A4 代谢。服药期间严禁合用利福平、卡马西平、苯妥英钠或圣约翰草。此类药物会强效诱导肝药酶加速本药清除，导致体内血药浓度塌陷而抗炎治疗失效。
• 肝药酶强效抑制剂：服药期间严禁合用伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素或利托那韦。此类药物会强烈抑制肝药酶活性，导致本药在体内清除率大幅下降、血药浓度升高，加重药源性严重感染与肝毒性风险。
• 严禁合用中药：长期系统服药期间严禁服用任何中药、中成药或中草药偏方，以免引发无法预测的复杂药物相互作用，或加重肝肾代谢负担。
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| 副作用处理 |
• 药源性重症感染：患者居家期间若突发持续高烧、寒战、剧烈咳嗽、咳白痰、咳血或呼吸局促，判定为重度肺部感染。患者应立刻停药就医，切勿居家拖延观察。由急诊医生开展静脉抗生素抗感染治疗，防范进展为药源性败血症。
• 活动性结核复发：若患者居家期间突发原因不明的午后低热、盗汗、消瘦并伴随突发大咯血，判定为潜伏结核激活。患者应立刻停药并紧急送往结核病定点医院急诊，由专科医生介入，在严密监测肝功能的前提下，开展规范化联合抗结核治疗。
• 横纹肌溶解综合征：若复查化验单提示 CPK 指标飙升超过正常最高限度 5 倍以上，或居家突发肌肉剧烈疼痛、压痛、四肢无力并排出酱油色尿液。患者应立刻停药就医，由急诊医生进行大量静脉补液、碱化尿液对症治疗，严防急性肾衰竭。
• 高甘油三酯血症胰腺炎：若复查提示甘油三酯突破 5.6mmol/L 临界线，或突发急性、刀割样上腹部剧烈疼痛并向背部放射，伴随剧烈呕吐。患者应立即就医，由医生给予生长抑素抑制胰液分泌，口服非诺贝特并同步进行保肝治疗。
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| 特殊人群用药 |
• 儿童与孕乳期患者：目前尚无 18 岁以下儿童患者安全给药数据。孕妇及哺乳期妇女禁用。
• 育龄期避孕：育龄期女性患者在治疗期间、以及末次给药后至少 1 周内，均应采取避孕措施，防范潜在致畸风险。
• 肝肾功能不全分层：轻度、中度肾功能不全或轻度、中度肝功能受损（Child-Pugh A或B级）患者无需调整用药剂量。重度肝损伤（Child-Pugh C级）患者体内药物清除率大幅下降，血药浓度显著升高，属于临床禁用人群。
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数据参考：氘可来昔替尼片说明书 / 全球多中心氘可来昔替尼临床随访数据
银屑病（牛皮癣）患者有高血压能吃氘可来昔替尼吗？
药代邮：高血压患者在血压控制平稳的前提下可以服用氘可来昔替尼。 但由于氘可来昔替尼对血管内皮的免疫调节作用可能引发药源性血压飙升，患者在用药期间须每日早晚各测量 1 次静息血压。若随访发现静息血压持续超过 140/90 mmHg，应在专科医生指导下选择氨氯地平或硝苯地平进行降压治疗。
吃氘可来昔替尼发烧和关节疼是怎么处理？
药代邮：发烧和剧烈关节痛高度疑似药源性Ⅲ型超敏反应，应立刻停药并送医急诊。 该不良反应多在服用氘可来昔替尼的前两周内高发，主要由于免疫复合物沉积在微血管与关节滑膜引发，须由急诊医生评估后给予糖皮质激素治疗，防范严重的全身系统性免疫损伤。
氘可来昔替尼价格是多少？邮寄几天能到？
药代邮：百时美施贵宝生产的氘可来昔替尼原研药(颂狄多；6mg×7片/盒)医保前挂网价是995元，纳入国家医保后的价格是371元，一个月需要 4～5 盒；老挝Bigbear制药生产的氘可来昔替尼(DUVACIDX；6mg×30片/盒)的价格约为650～690元，老挝直邮10～15 天；中国仓发顺丰快递1～2天。
中重度牛皮癣吃氘可来昔替尼和打司库奇尤单抗（可善挺）哪个好？
药代邮：两药的作用机制与给药方式完全不同，在疗效和便捷度上各具优势。 司库奇尤单抗为注射针剂，起效速度与短期治疗效果更占优势，但长期使用易产生抗药抗体导致疗效降低。氘可来昔替尼是口服片剂，每日仅需服用 1 次，常温存放即可，提高了患者长期用药的便携性和依从性。
吃氘可来昔替尼在饮食上有什么特殊的忌口？
药代邮：服用氘可来昔替尼期间应低脂清淡饮食，且严禁食用西柚、杨桃、红橘与苦橙。 高脂饮食会加剧氘可来昔替尼引发的高甘油三酯血症风险，诱发急性胰腺炎；而上述水果中的呋喃香豆素成分，会强效抑制肝药酶 CYP3A4 活性，导致药物在体内无法排泄而异常蓄积，剧烈加重急性肝损伤风险。
吃氘可来昔替尼期间可以抽烟、喝酒、喝咖啡或喝茶吗？
药代邮：服用氘可来昔替尼期间应戒烟戒酒，且严禁过量饮用浓茶和咖啡。 烟草和酒精中的复杂毒性成分会直接加重银屑病皮损斑块，并剧烈加重肝脏代谢负担；而过量的咖啡因与茶碱作为生物碱则会加速患者心率，极易诱发药源性心脏不适，并系统性加剧体内血脂异常升高风险。
吃氘可来昔替尼肌肉剧烈疼痛、无力怎么处理？
药代邮：这是药源性横纹肌溶解综合征症状，患者应立刻停用氘可来昔替尼并就医。 如果复查化验单提示肌酸磷酸激酶 CPK 指标异常飙升，超过正常最高限度的 5 倍以上，医生应立即给予大量静脉补液、利尿和碱化尿液对症抢救治疗，密切监测每小时尿量与血肌酐，严防急性肾衰竭。
服药期间如果不小心忘了、少吃了一顿应该怎么办？
药代邮：偶然发生单次漏服时，应立即查看时间。 若距离下一次预定服药时间大于 12 小时，应立即补服 1 次正常剂量的氘可来昔替尼；若不足 12 小时，应直接跳过该次漏服，下个服药时间点按原计划正常服用即可。严禁单次服用双倍剂量，避免血药浓度过高而诱发急性肌肉损伤。
老挝Bigbear生产的氘可来昔替尼和百时美施贵宝（颂狄多）原研药效果一样吗？
药代邮：老挝大熊生产的氘可来昔替尼在活性成分纯度、分子晶型结构与体内生物利用度上均与原研药一致。 生物等效性研究确证该药在血药峰浓度 Cmax 与曲线下面积 AUC 等主要药代动力学指标上，均处于 80% 至 125% 的等效范围内，确保了两药在长期疾病控制与皮损清除效果上完全等效。
长期吃氘可来昔替尼会耐药吗？耐药后怎么办？
药代邮：长期服用氘可来昔替尼由于 T 细胞旁路逃逸可能产生耐药。 临床数据显示，该药维持皮损清除疗效的中位应答持续时间长达 3 ～ 4 年。若复查确诊由于耐药导致皮损复发，应立刻在医生指导下停用氘可来昔替尼，及时更换为司库奇尤单抗或阿达木单抗等针剂治疗。
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