巴瑞替尼(艾乐明)治疗重度斑秃与类风湿关节炎用药说明

• 适应症：适用于治疗重度成人斑秃，以及对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎群体。

• 作用机制：能以高特异性结合并强效抑制 JAK1 和 JAK2 激酶活性，精准切断引发自身免疫反应的 JAK-STAT 下行信号传导通路。

• 用药禁忌：已知对巴瑞替尼有效活性成分或任何药用辅料过敏者禁用。活动性结核或活动性肝炎感染群体禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 给药剂量与方案：规格为 4mg/片。标准推荐剂量通常为每日 1 次，每次 1 片（每日总剂量 4mg），可在每日任意固定时间服用。

• 服用方法：随餐或空腹状态下用温水整片送服。切勿碾碎、掰断或咀嚼服用。

• 漏服处理：如果发生漏服，若距离下一次计划服药时间大于 12 小时，应立即补服 1 次正常剂量；若距离下一次计划服药时间小于 12 小时，应直接跳过该次漏服，按原计划服用正常剂量，严禁单次自行服用双倍剂量。

• 长期用药要求：应持续用药至疾病进展或突发不可耐受的毒性。切勿因关节炎或生发好转而自行减量，严禁擅自停药。

• 避免联用强效 OAT3 抑制剂：严禁与丙磺舒联合使用，以免干扰药物排泄，导致体内药物浓度异常升高并加剧毒性反应。用药期间若必须联合使用丙磺舒，给药剂量应减半（即降至每日 1 次，每次 2mg，需备 2mg 规格）。

• 严禁联用或接种活疫苗：在巴瑞替尼治疗期间及停药后三个月内，应禁止接种或联合使用任何减毒活疫苗（如带状疱疹活疫苗、水痘活疫苗或麻腮风活疫苗），以免因免疫通路受阻而引发药源性严重感染。

• 饮食注意事项：在用药期间应严格禁止进食西柚、葡萄柚、杨桃、苦橙以及相关果汁，以免导致体内药物浓度异常升高，进而加剧严重骨髓抑制与诱发带状疱疹等毒性不良反应。严禁自行联合任何中药，中成药或民间草药偏方。

• 监测药源性带状疱疹：在服药期间易诱发带状疱疹。一旦皮肤出现单侧红斑水疱、或突发局部针扎样神经痛，应立即停药并前往皮肤科急诊开展抗病毒治疗。

• 防范深静脉血栓与肺栓塞：长期服用巴瑞替尼存在引发静脉血栓栓塞的风险。居家用药期间，一旦出现单侧下肢剧烈红肿疼痛、或难以解释的胸痛与呼吸困难，应立即停药并送医急诊，防范致死性肺栓塞。

• 防范胃肠道穿孔：长期服用巴瑞替尼存在诱发药源性胃肠道穿孔的罕见致死性风险。在用药期间（尤其是合并口服非甾体抗炎药群体），一旦居家看护突发难以解释的剧烈腹痛、持续恶心呕吐、发热或便血，应立即停药并送医急诊进行检查。

• 监测骨髓抑制与血脂异常：应每两个月定期复查血常规，重点监测血红蛋白、中性粒细胞绝对值及淋巴细胞计数。同时应在服药第 12 周内加查血脂生化化验。一旦化验提示上述造血指标持续进行性下跌、或血脂进行性异常暴增，应遵医嘱停药或减量，防止严重骨髓抑制与重度感染。

• 儿童与孕乳期群体剂量：目前尚无 18 岁以下儿童及青少年群体安全给药剂量及有效性数据。孕妇及哺乳期妇女禁用。育龄期女性在治疗期间及停药后至少 1 个月内，应采取避孕措施。

• 肾功能不全群体的剂量：对于轻度肾功能不全群体无需调整给药剂量。对于中度肾功能不全群体（内生肌酐清除率介于 30 至 60 毫升/分钟之间），标准推荐给药方案应直接降低剂量至每日 1次，每次 2mg（需备 2mg 规格）。对于重度肾功能不全群体（内生肌酐清除率低于 30 毫升/分钟）禁用。

• 肝功能不全群体的剂量：对于轻度肝功能受损群体无需调整初始给药剂量。对于中度肝功能不全群体（Child-Pugh B级），由于体内整体药物溶出清除率大幅下降，给药方案应降低剂量至每日 1 次，每次 2mg（单次推荐服药剂量减半，需备 2mg 规格），并注意随访肝功能。对于重度肝功能不全者禁用。