阿贝西利(唯择仿)治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌用药说明

• 临床批准的主要适应症：该药在临床上适用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的早期高危乳腺癌成年患者的辅助治疗，以及局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

• 靶向阻断机制：作为强效高度选择性 CDK4/6 抑制剂，该药进入体内后，能高选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6，特异性阻断肿瘤细胞从生长进入分裂阶段，能高效恢复对细胞周期的控制。

• 用药特殊禁忌：已知对阿贝西利或任何药用辅料过敏者禁用。本品具有极高危的胚胎胎儿致畸及致流产毒性，孕妇及哺乳期妇女禁用，且育龄期男女患者在服药期间及停药后三周内均应避孕。

• 给药剂量与方案：薄膜衣片规格为 150mg/片，服药不受空腹或随餐限制。标准推荐剂量为每日 2 次，每次 1 片（150mg），属于每日连续服用方案，无需像同类药物般吃三周停一周。

• 给药方法与漏服处理：应在每日早晚固定时间，用温水送服，严禁将药片折断、咀嚼或压碎。如果服药后发生突发漏服，若距离下一次计划服药超过 6 小时，应立刻按正常剂量 1 片补服；若已不足 6 小时，则应直接跳过该次漏服，并在下一次固定时间继续服药，严禁单次服用双倍剂量。

• 长期用药要求：高危早期及晚期转移性乳腺癌进展风险高。在服药疗程期间，无论体内多发病灶是否提前缩小或维持稳定，在未取得主治医生停药医嘱前，切勿提前停药、中途断药。

• 避免联用强效 CYP3A4 诱导剂与抑制剂：阿贝西利在体内的代谢清除高度依赖肝脏 CYP3A 代谢酶。若与利福平强诱导剂合用，会导致体内血药浓度骤降并引发快速肿瘤耐药反弹；若与酮康唑强抑制剂合用，则会导致药物在体内毒性蓄积，显著增加重度腹泻与血液毒性的发生概率。

• 防范饮食干扰药物代谢：该药在长期用药期间应尽量避免进食西柚、葡萄柚或杨桃等水果或相关果汁，以免干扰体内正常药物代谢并叠加药物毒性蓄积。

• 联合用药方案：该药在临床上早期高危辅助常联合来曲唑、阿那曲唑或依西美坦等芳香化酶抑制剂，晚期联合氟维司群或直接单药给药。居家期间联合任何新药前均应由医生评估配伍限制。严禁自行联合任何活血类或秘方草药，防范恶化肝脏清除功能。

• 药源性重度腹泻防范：本品服药初期极高发严重的药源性腹泻。居家服药期间若发生突发性稀便或排便次数增加，应在首次出现稀便时立刻口服洛哌丁胺等抗腹泻药，并及时就医诊治，由医生评估是否减量。

• 骨髓抑制随访化验：该药口服易引发严重的白细胞及中性粒细胞减少症。患者应在服药后的前 2 个月内每 2 周、之后每月定期前往医院化验复查血常规，监测中性粒细胞绝对计数，若居家突发不明原因发烧、畏寒或咽痛，应立刻就医。

• 严重肝脏毒性监测：该药经肝脏清除代谢，易导致体内转氨酶及胆红素异常升高。服药前后及治疗期间应定期复查肝功能，若居家突发皮肤巩膜黄染、深黄尿或极度乏力，应立刻就医。

• 间质性肺病与静脉血栓：长期给药存在引发致死性药源性间质性肺病与深静脉血栓的风险。用药随访期间若发生突发干咳、剧烈胸痛或发热伴呼吸困难，应立刻送医急诊开展肺部高分辨率 CT 检查。若下肢突发不明原因不对称肿胀、剧烈疼痛或皮肤发热红肿，也应立刻就医。

• 高龄患者安全用药指引：年龄大于 65 岁的老年患者，其服药后的清除率与年轻群体高度一致，通常无需调整标准初始剂量。但高龄群体是药源性重度腹泻、脱水、重度骨髓抑制及严重感染的极高危人群，家属应注意观察患者每日精神状态。

• 儿童与孕乳期群体禁忌：18 岁以下儿童及青少年禁用，目前尚无针对儿童群体的临床随访安全性数据。孕妇及哺乳期妇女禁用，药物具有极高的胚胎致畸毒性。

• 肝肾功能不全群体的给药剂量：对于轻度或中度肝功能受损、以及轻度或中度肾功能不全的患者，均无需调整维持剂量，仍应按标准方案服药；重度肝功能受损或重度肾功能不全群体应在医生指导下减量或禁用。