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【生产企业】
Intas Pharmaceuticals
【化学通用名】
西那卡塞片 (Cinacalcet Tablets)
【适用人群】
主要用于慢性肾脏病（CKD）维持性血液透析或腹膜透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）治疗。
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✦西那卡塞片（PTH 30）使用说明与注意事项
【药代邮·用药提示】：西那卡塞片主要用于慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进治疗，推荐起始剂量为每日一次，每次一片（30毫克），须在每日固定时间用温水整片送服，切勿擅自停药或调整剂量。
一、每天固定时间，随餐或饭后立即服用：透析患者须在进餐途中随餐吞服，或者在饭后立即口服，可提高药物的身体吸收率，切勿空腹服用。这是因为西那卡塞片成分中含有盐酸盐，空腹服用极易强烈刺激消化道，引发反胃、呕吐与反酸。
二、整片吞服，切勿嚼碎或碾开药片：西那卡塞片须整片用温水送服，切勿嚼碎或碾开。如果患者在服药时将药片嚼碎或磨成粉末吞服，嘴里会产生浓烈的苦涩异味，并且会导致药物在胃内瞬间完全释放，将强烈刺激胃肠黏膜，从而降低最终下调甲状旁腺素的降磷效果。
三、注意观察手足抽搐，防范药源性低钙血症：由于西那卡塞片具有强效的降钙降磷作用，透析患者在用药期间须高度警惕药源性低钙血症。服用前 3 个月内，须定期前往医院复查血钙与甲状旁腺素（PTH）浓度。在家中服药后如突发手足抽搐、指尖或口周麻木、以及肌肉抽筋，须立刻停药并及时前往医院门诊就诊，防范严重的低钙血症。
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✦西那卡塞片（PTH 30）临床优势
【药理特征】：西那卡塞片直接作用于甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体，在血液透析继发性甲状旁腺功能亢进治疗中，临床上有以下优势：
一、靶向激活钙受体，抑制甲状旁腺素分泌：全球多中心血液透析临床研究数据证实，西那卡塞片能靶向提高甲状旁腺细胞表面钙敏感受体的敏感性。西那卡塞片不依赖外源性大量补钙，即可强效抑制甲状旁腺素的异常分泌，从而避免了传统药物因大剂量补钙而引发的高钙血症风险，临床安全性高。
二、同步降低血磷血钙，有效预防血管钙化：维持性血液透析患者长期处于高血磷与高血钙状态，极易引发全身软组织和致命的心血管钙化。相较于传统只能降磷、却极易推高血钙的常规活性维生素制剂，西那卡塞片在降低甲状旁腺素的同时，能同步实现血磷与血钙指标的双重下调，从根源上清除钙磷沉积的原料，从而有效预防由血液透析引发的血管钙化。
✦西那卡塞片（PTH 30）适用人群、特殊人群用药及剂量调整、药物相互作用与配伍限制及常见的副作用处理
【药代邮·医学提示】：西那卡塞片连续治疗 12 周后，若甲状旁腺素水平未见任何改善，须及时就医调整方案。患者在服药期间须定期监测血钙，严禁在无监测下擅自联用大剂量活性维生素D，防止引发重度电解质紊乱。
| 监测项目 |
临床指引与剂量调整规范 |
| 适用人群及应用限制 |
血透腹透并发症控制：主要用于明确诊断的慢性肾脏病维持性血液透析或腹膜透析患者，用以下调剧烈暴涨的继发性甲状旁腺功能亢进指标。
甲状旁腺癌高钙控制：主要用于原发性甲状旁腺癌伴发重度高钙血症的患者，通过外周拟钙受体激动机制，安全降低血清钙浓度。
基线伴活动性低血钙禁用人群：由于西那卡塞片具有强效的一线降钙活性，基线血清钙浓度低于正常下限的患者，临床明确禁用。
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| 特殊人群用药的剂量调整 |
发生明显手足抽搐须停药：治疗期间一旦由于血钙骤降而引发明显的面部、手足抽搐或指尖口周剧烈麻木，患者须立即停药并就医。
伴中重度肝功能不全观察：由于西那卡塞片主要通过肝脏代谢，中重度肝功能障碍的透析患者，服用期间须高度警惕并密切观察血钙波动。
老年伴胃肠功能减退随餐服用：老年群体由于消化道黏膜生理性变薄，极易放大药物成分对胃肠道的局部刺激。服用期间患者须在正餐途中随餐吞服。
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| 药物相互作用与配伍限制 |
禁止与强效免疫抑制剂同服：禁止与环孢素 A 联合服用。西那卡塞片会使环孢素 A 在体内的血药浓度迅速降低，从而直接减弱其免疫抑制疗效，引发严重的器官排异风险。
合并常用常规抗生素无须错开：西那卡塞片与阿莫西林、头孢类等常规抗生素联合口服时，彼此之间不存在药理配伍冲突，患者无须错开服用时间。
无需因为使用促红素调整剂量：西那卡塞片与肾内科常用的促红细胞生成素（促红素）、外用洗肾透析液等无生化冲突，因此联合用药时，西那卡塞片的剂量无须下调。
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| 常见的副作用处理 |
注意观察胃部反胃恶心与呕吐：部分人群在服用初期可能出现明显的胃部烧灼感与反酸，是正常的药物局部刺激，患者改为随餐服用即可显著缓解胃部不适。
血钙骤降引发的局部肌肉抽筋：长期服用西那卡塞片可能由于血钙过低而引发小腿抽筋或口周麻木。若复查提示血钙指标低于安全线，患者须在医生指导下及时口服葡萄糖酸钙。
擅自突然断药引发旁腺素反弹：继发性甲状旁腺功能亢进须长期治疗。患者在治疗期间严禁擅自突然停药，极易引发甲状旁腺素由于失去药物抑制而发生反跳性升高。
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数据参考： 西那卡塞片说明书 / 全球多中心慢性肾脏病维持性血液透析并发症临床随访研究文献数据
1、西那卡塞片怎么吃？需要服用多长时间？
药代邮：每日固定时间随餐或饭后立即温水整片吞服，治疗时长须由医生根据透析指标判定。 西那卡塞片起始剂量为每日一次，每次 1 片（30毫克），其属于血液透析患者的长期服用药物。建议患者连续服用 12 周后去医院复查甲状旁腺素与血磷指标，若未见明显改善，应及时就医调整治疗方案。
吃西那卡塞片后手足抽搐、指尖麻木怎么办？
药代邮：立刻暂停服用，并及时前往医院门诊口服或注射补充葡萄糖酸钙制剂。 手足抽搐、肌肉痉挛以及口周或指尖麻木，属于西那卡塞片降钙活性强效释放引发的药源性低钙血症。透析患者在居家期间一旦出现此类低血钙抽筋表现，应立刻停药就医，防范低钙血症病情加重。
为什么吃完西那卡塞片上腹部烧灼、恶心想吐？
药代邮：由于西那卡塞成分中含有盐酸盐，改为在正餐途中随餐吞服即可减轻药物对胃黏膜的直接刺激。 空腹服用西那卡塞片极易强烈刺激消化道，引发明显的上腹烧灼感、反酸与呕吐。随餐吃能借助食物减轻对胃壁的直接伤害。此外，针对伴有慢性胃炎的基础透析患者，随餐吃还能提升肠道对药物的身体吸收率。
西那卡塞片价格是多少？为什么很多人买印度西那卡塞？
药代邮：国产的效果不好，很多患者选择印度西那卡塞。 多数患者反馈国产仿制药降磷控钙效果不明显，而印度西那卡塞片（商品名：PTH 30）效果与原研药盖平相同，成为众多血液透析患者的首选。另外，血液透析患者须长期服用西那卡塞，降低用药负担也是其选择印度西那卡塞的原因之一，有需要的患者可随时联系药代邮云仓。
吃西那卡塞片引起低钙血症怎么办？
药代邮：须遵医嘱及时口服葡萄糖酸钙或提高活性维生素D剂量，若血钙持续低于安全线须停药。 西那卡塞具有强效的降钙降磷作用，服用前 3 个月内患者应每隔2-4周前往医院复查血钙，一旦复查提示血钙指标低于安全线下限，须由医生指导进行升钙干预。若发生严重的手足抽搐与全身肌肉痉挛，患者须立刻停药处理。
西那卡塞片吃完后大便发黑正常吗？
药代邮：吃西那卡塞大便若持续发黑应警惕由空腹服药引发的应激性胃黏膜糜烂。 空腹服用西那卡塞片会产生剧烈的胃肠道局部刺激，极易诱发严重的应激性胃溃疡或慢性胃黏膜糜烂出血。一旦在日常服用中发现大便颜色持续发黑，必须立即前往肾内科复查以排除消化道出血隐患，切勿拖延。
吃西那卡塞片期间能和骨化三醇在同一时间吃吗？
药代邮：不存在药物配伍冲突，患者可以正常同服，无须刻意错开服用时间。 西那卡塞片属于口服拟钙剂，而活性维生素D（骨化三醇）通过肠道和骨骼调节钙磷平衡，两者联合治疗能产生强大的协同降旁腺素效果。但服用期间患者须每隔数周随访血钙浓度，防止多药联用引发体内电解质异常。
吃西那卡塞片期间感冒发烧怎么办？能吃感冒药和消炎药吗？
药代邮：发热或局部感染时可正常服用复方感冒药与消炎药，不存在药理冲突。 西那卡塞片与阿莫西林、头孢类等常规抗生素联合口服时，不会产生离子螯合或配伍阻断，患者无须错开服药间隔。但感冒高热脱水易加重肾脏代谢负担，患者应每日多喝温水，保持体内电解质平衡。
吃西那卡塞片中途停药甲状旁腺素会反弹吗？
药代邮：严禁擅自停药，盲目停药极易引发甲状旁腺素由于失去药物抑制发生反跳性升高。 继发性甲状旁腺功能亢进属于血液透析患者长期治疗的慢性病变。如果患者刚看到指标下降就擅自停药，失去药物抑制的甲状旁腺素会报复性反弹，从而引发全身剧烈骨痛、骨折及血管钙化的临床风险。
吃西那卡塞片饮食上有什么需要忌口的吗？
药代邮：日常饮食须严格遵循高蛋白、低磷、低盐原则，且严禁饮酒。 透析患者日常应控制动物内脏、浓肉汤、坚果等高磷食物的摄入，高磷膳食会直接拮抗西那卡塞片的降磷疗效；此外，酒精进入体内会损伤消化道黏膜，急剧恶化西那卡塞片引起的药源性呕吐症状。
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