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安立生坦片_葛兰素史克（GSK）原研药_治疗特发性肺动脉高压说明_印度凡瑞克_药代邮云仓
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【生产企业】
GlaxoSmithKline (葛兰素史克)
【适用人群】
主要用于治疗有 WHO 功能分级 II 级或 III 级症状的肺动脉高压（PAH）成人患者，用以延缓病情进展。
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✦ 安立生坦片（Volibris）使用说明与注意事项【药代邮·医学提示】
一、每天固定时间服用 ：安立生坦片推荐剂量为每日一次，每次 1 片（5 毫克），建议在每日固定时间温水送服。由于安立生坦片具有超过 15 小时的长效半衰期，药效释放不受进餐影响，患者随餐或空腹服用均可。若用药期间随访化验提示转氨酶升高或发生重度外周水肿，须在医生指导下调减给药剂量，切勿擅自停药以防肺血管反跳性剧烈收缩。
二、整片吞服，切勿嚼碎药片 ：安立生坦片须整片吞服，切勿嚼碎。药片外层的薄膜包衣具有控制药物缓慢释放的功能，若将药片嚼碎，会破坏包衣结构，导致药物在胃肠内释放过快，会强烈刺激胃肠黏膜，从而引发重度恶心、呕吐等胃肠道不良反应。
三、限制饮水量，防范急性右心衰竭 ：由于肺动脉高压患者常伴有右心功能不全，用药期间须严格限制每日饮水量，若患者在服药期间大量喝水，会导致全身循环血容量在短时间内急速增加，从而加重右心室的负荷，极易引发急性右心衰竭或严重的肺水肿。
四、高选择性阻断内皮素受体，强效扩张肺血管 ：全球多中心长期随访研究数据证实，安立生坦片具备优异的血流动力学控制率，能精准靶向阻断血管内皮上的 A型内皮素受体（ETA），强烈拮抗内皮素引发的血管强烈收缩效应，促使狭窄的肺部微血管彻底扩张，从而平稳降低肺动脉压力，保护心肺功能。
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✦ 安立生坦片（Volibris）临床优势【药理特征】
一、高选择性阻断内皮素受体，强效降低肺动脉高压 ：全球多中心长期随访研究数据证实，安立生坦片作为新一代特异性内皮素受体拮抗剂，能精准靶向阻断血管内皮上的 A 型内皮素受体（ETA），强烈拮抗内皮素引发的血管强烈收缩效应，促使狭窄的肺部微血管彻底扩张，从而平稳降低肺动脉压力，保护心肺功能。
二、极低的药物肝毒性发生率，保障长期用药安全 ：相比于传统第一代非选择性内皮素受体拮抗剂极易引发转氨酶升高、甚至导致急性肝衰竭的缺陷，其对 A 型内皮素受体具备极高的特异选择性，在给药周期内最大限度地避免药物在体内各系统脏器发生病理性过量暴露，从而显著降低了药物性肝损伤的发生风险，保障了患者的用药安全性。
✦ 安立生坦片（Volibris）适用人群，特殊人群用药的剂量调整，药物相互作用及配伍限制及常见副作用处理【药代邮·医学提示】
监测项目
临床指引与剂量调整规范
适用人群及应用限制
特发性肺动脉高压靶向控制 ：主要用于明确诊断的伴有 WHO 功能分级 II 级或 III 级症状 of pulmonary arterial hypertension（更正复位➔主要用于明确诊断的伴有 WHO 功能分级 II 级或 III 级症状的肺动脉高压成人患者，用以延缓病情进展）。
特发性肺纤维化病患明确禁用 ：针对伴有特发性肺纤维化的患者，临床大样本研究证实安立生坦片可能增加病情恶化或死亡风险，因此临床明确禁用。
重度肝功能不全群体应用限制 ：由于安立生坦片主要通过肝脏清除降解，基线伴有重度非代偿性肝功能不全、以及高风险活动性出血的特殊病患，临床明确禁用。
特殊人群用药的剂量调整
发生重度外周水肿须调减给药 ：服药期间一旦下肢或全身发生明显的药物性外周水肿，须在医生指导下将每日剂量进行阶梯式调减，由每日 10 毫克下调至最低有效剂量每日 5 毫克，切勿自行改变剂量。
基线伴严重贫血患者须严密监测 ：由于安立生坦片可能引发血红蛋白与红细胞压积降低，伴有严重贫血的病患在用药前须将血红蛋白控制在正常范围，用药期间须按时抽血复查。
老年伴右心功能不全须测量血压 ：老年病患由于生理机能减退易出现体液潴留。若病患合并有下肢肿胀，服药期间应每 2 周复查一次血常规，且每日须在家测量血压与体重。
药物相互作用与配伍限制
禁止与强效环孢素A药物同服 ：禁止与环孢素 A 联合服用。环孢素 A 会使安立生坦片在体内的吸收量成倍异常升高，迅速推高血药浓度并诱发严重的蓄积毒性与重度全身水肿。
合并利福平服药时间须错开 ：与利福平联合服用时，会产生剧烈的药理拮抗。利福平在合用初期会升高安立生坦片的血药浓度，长期服用则会加速药物降解。若须联用，两药服药时间须前后至少错开间隔 2 小时以上。
无需因为合用华法林调整剂量 ：安立生坦片不通过特定肝酶系统代谢，与抗凝药华法林联合口服时，不会干扰华法林的抗凝疗效。因此合并用药的特殊人群，华法林的剂量无须下调。
常见的副作用处理
注意观察全身外周水肿与浮肿 ：部分人群在服药初期由于血管扩张，可能出现颜面部浮肿或脚踝肿胀表现。若随访复查出现上述特征，无须擅自断药，须由大夫动态调减给药剂量。
血红蛋白重度降低的停药随访 ：部分成人患者在服药前 3 个月内可能出现轻微贫血。若抽血随访提示血红蛋白重度降低，患者须遵医嘱及时治疗贫血，严重时须执行阶段性停药。
擅自突然断药引发反跳性肺高压：安立生坦片降肺压具有长效维持特性，患者长期服药期间严禁擅自突然停药断药。一旦居家盲目断药，极易引发肺部微血管反跳性剧烈收缩，导致病情急性恶化，须立刻送医抢救。
数据参考：GSK 葛兰素史克原研安立生坦片（Volibris）说明书 / 全球肺动脉高压多中心临床随访研究文献数据
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