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碳酸镧片_印度Panacea_治疗慢性肾功能衰竭（尿毒症）患者的高磷血症用药说明_福斯利诺仿制药_药代邮云仓
药代邮云仓
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【生产企业】
Panacea Biotec Ltd
【药代邮云仓】
印度仓（肾内科与血透长期刚需维持物资）
【适用人群】
主要用于治疗正在接受血液透析或持续门诊腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭（尿毒症）成人患者的高磷血症。
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✦ 碳酸镧咀嚼片（FOSBAIT-500）使用说明与注意事项【药代邮·医学提示】
一、一日三次；餐中或餐后立即服用 ：碳酸镧咀嚼片推荐剂量为每日 3 次，每次 1 粒（500mg），服药时间在每日早餐、午餐、晚餐的进餐途中或在饭后立刻服用。由于碳酸镧的降磷机制是在胃肠道内释出镧离子，与食物中的磷酸盐发生生化反应并结合，若患者在空腹或饭前服药，胃腔内缺少食物，镧离子无法结合食物磷，这不仅会导致控磷疗效失效，更会剧烈刺激胃黏膜，从而引发恶心、呕吐或急性胃酸反流。
二、切勿整片吞服 ：碳酸镧咀嚼片口服时须在口腔内彻底嚼碎，切勿整片吞服。若患者整片吞服，药片在胃肠道内极难正常散开释放活性成分，会导致控磷效能严重流失；同时，由于药片质地坚硬且边缘锐利，在长期血液透析伴有肠蠕动慢的患者体内，极易引发机械性肠梗阻、肠坏死、甚至致命的消化道穿孔。无法嚼碎药片的特殊患者，须将药片碾碎成粉末后再配合温水冲服。
三、非钙非铝成分优势 ：全球多中心长期随访研究数据证实，相比于醋酸钙或碳酸钙等传统钙剂磷结合剂，碳酸镧咀嚼片具有明确的临床安全性，其不含钙、铝成分，在强效降低血磷浓度的同时，不会引起肠道对钙的额外生化吸收，从而避免了血液透析群体高发的高钙血症、继发性甲状旁腺功能亢进以及极其危险的心血管钙化风险。
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✦ 碳酸镧咀嚼片（FOSBAIT-500）临床优势【药理特征】
一、结合肠道食物磷，降低血磷浓度 ：全球多中心长期随访研究数据证实，碳酸镧咀嚼片作为新型口服非钙非铝磷结合剂，具备优异的肠道控磷效能，其在胃酸环境下解离出的三价镧离子，能与食物中的磷酸根离子发生特异性化学反应，生成极其稳定的不溶性磷酸镧沉淀，该沉淀不经过外周血循环吸收，直接随粪便排出体外，从而强效降低肠道对食物磷的吸收。
二、不穿透胃肠黏膜，避免体内金属蓄积 ：临床追踪随访研究证实，碳酸镧咀嚼片分子结构中的镧元素在肠道内的吸收率极低，这一药代动力学特征使其极难穿透胃肠黏膜屏障进入血液循环，即使长期服用，也能最大限度地避免重金属在体内各系统脏器的病理性蓄积，确保了血液透析患者的用药安全性。
✦ 碳酸镧咀嚼片（FOSBAIT-500）适用人群，特殊人群用药的剂量调整，药物配伍注意事项及常见的副作用处理【药代邮·医学提示】 碳酸镧咀嚼片应每日3次，餐中或餐后立刻咀嚼服用； 特殊人群的剂量调整及副作用临床监测指引请严格参照下表规范执行。
监测项目
临床指引与剂量调整规范
适用人群及应用限制
维持性透析成人高磷血症控制 ：主要用于控制正在接受血液透析或持续门诊腹膜透析的慢性肾功能衰竭（尿毒症）成人患者的高磷血症。
严重胃肠道活动性溃疡禁用 ：针对伴有胃肠道活动性溃疡、溃疡性结肠炎或机械性肠梗阻的患者，由于硬质片剂具备潜在的局部物理刺激，属于临床明确的慎用或禁用项。
儿童与妊娠期特殊群体限制 ：由于目前缺乏儿童及孕妇的安全性研究数据，这两类群体不推荐服用碳酸镧咀嚼片。
特殊人群用药的剂量调整
伴高钙血症无需调整维持量 ：由于碳酸镧咀嚼片不含任何钙、铝成分，伴有高钙血症或高转化肾性骨病的患者在用药期间，无须下调碳酸镧咀嚼片的每日服用剂量。
老年伴便秘慢病患者须调减剂量 ：老年患者由于生理性肠蠕动慢，易引发胃肠道排空延迟或便秘。老年患者的每日维持剂量须在医生指导下调减，防范排便梗阻并注意观察大便改变。
肝功能不全病患无须进行调整 ：碳酸镧咀嚼片在体内不通过肝脏酶系统进行代谢，因此轻度至重度肝功能不全的特殊人群，给药维持剂量无须进行下调。
药物相互作用与配伍限制
禁止与四环素喹诺酮类同服 ：禁止与四环素、多西环素或喹诺酮类抗生素同时服用，碳酸镧咀嚼片解离出的三价金属镧离子会与上述抗生素产生强烈的化学螯合反应，减弱抗生素疗效。若须服用，服药时间须与本品前后至少间隔 2 小时。
须定期复查甲状旁腺激素指标 ：与左甲状腺素钠片联合口服治疗甲减时，碳酸镧咀嚼片会特异性降低肠道对甲状腺素的吸收。两药合用期间，患者须定期复查甲状旁腺功能及全段甲状旁腺激素指标，并错开服药时间。
轻微干扰脂溶性维生素吸收 ：碳酸镧在肠道内的化学沉淀可能轻微干扰脂溶性维生素 A、D、E、K 的吸收，在长期服用周期内，建议患者在两餐之间空腹补充复合维生素。
常见的副作用处理
注意观察大便颜色改变与便秘 ：部分人群在服药初期由于肠道不溶性磷酸镧沉淀积聚，可能出现黑便、便秘或腹泻表现。若随访复查出现上述特征，无须断药，须由大夫动态调减给药剂量。
碾碎药片随餐服用，减轻胃黏膜刺激 ：部分成人患者在服药初期可能出现上腹部不适、恶心或反酸。若胃肠道刺激明显，患者须将药片完全碾碎成粉末，随餐配合温水冲服以减轻碳酸镧咀嚼片对胃壁的刺激。
当餐漏服切勿空腹补服：碳酸镧咀嚼片的控磷作用依赖当餐食物。患者若在餐中漏服，切勿两餐之间空腹补服。漏服的那一顿直接放弃即可，在下一正餐时按照医嘱的常规剂量服用，严禁加倍追服，防止镧离子在空胃内刺激胃黏膜。
数据参考：印度 Panacea 碳酸镧咀嚼片（FOSBAIT-500）说明书 / 全球慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD）血液透析随访指南多中心临床随访研究文献数据
碳酸镧咀嚼片一个疗程是几天？需要买多少盒？
药代邮： 碳酸镧咀嚼片是长期服用的药物，不是疗程用药 。标准服用剂量为每日 3 次，每次 1 粒（500mg），一盒30粒，可以服用 10 天，一个月需要3盒。临床上个体每日剂量应遵医嘱指导。
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