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药代邮云仓
印度Glenmark格伦马克大厂生产的注射用亚胺培南西司他丁钠500mg粉针剂(原研泰能)正品实物照片
原创实拍 · 请勿盗用

【生产企业】
Glenmark Pharmaceuticals Limited 
【对标原研商品名】
泰能 / TIENAM 
【外盒商品名】
i-nem 500 mg
【中文通用名】
注射用亚胺培南西司他丁钠
【核心规格】
(500mg亚胺培南 + 500mg西司他丁) × 1支 / 盒 
【药物剂型】
注射用无菌粉针剂
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
适用于治疗成人和儿童患者由敏感菌引起的复杂腹腔感染、重症下呼吸道感染(肺炎)、败血症、复杂尿路感染、皮肤软组织感染及骨关节感染。
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注射用亚胺培南西司他丁钠用法说明与注意事项

【药代邮·医学提示】:注射用亚胺培南西司他丁钠属于碳青霉烯类广谱抗生素,临床上主要用于抢救复杂腹腔感染、重症肺炎及败血症等致命性感染,由于该药抗菌活性强且具备潜在的中枢神经毒性,患者必须在医院接受治疗,严禁居家自行注射,以防范严重不良反应。

一、控制静脉滴注速度:亚胺培南西司他丁钠标准剂量为每 6 小时静脉滴注一次,每次 500 毫克(1支),配制后的稀释药液仅供静脉滴注使用,严禁静脉推注。每 500 毫克药液的静脉滴注时间须控制在 20 至 30 分钟以上。静脉滴注速度过快极易剧烈刺激中枢神经系统,诱发突发性的癫痫样发作、全身抽搐、意识丧失或严重的消化道呕吐。

二、每次给药前核实过敏史:既往对青霉素类、头孢菌素类等 β-内酰胺类抗生素有明确严重过敏性休克史的患者,本品禁用。此类药物存在极高的交叉过敏风险。医护人员在每次配制输液前,须严格核实患者的既往药物过敏史。输液过程中患者若突发大汗淋漓、呼吸困难或突发皮疹,须立即停止输液并就地开展抗休克抢救。

三、随访血常规与神经症状:长期连续用药超过 7 至 14 天的重症病患,须每 3 至 5 天复查一次血常规与中枢神经体征。亚胺培南西司他丁钠在体内长期蓄积可能引发少见的骨髓造血抑制及脑功能异常,若随访化验单提示外周血中性粒细胞计数断崖式下跌,或者患者在输液疗程中突发神志不清、局部肌震颤,主治大夫须立即停药并更换其他抗感染治疗方案。

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注射用亚胺培南西司他丁钠的临床优势

【药理特征】:注射用亚胺培南西司他丁钠属于碳青霉烯类超广谱抗生素药物,在复杂重症耐药菌清除与系统性混合感染抢救中,具备以下临床优势:

一、结合青霉素结合蛋白,超广谱杀灭耐药菌:全球多中心长期随访研究数据证实,亚胺培南西司他丁钠属于碳青霉烯类超广谱抗生素,能通过特异性结合细菌的青霉素结合蛋白(PBPs),强效阻断细菌细胞壁合成,从而对复杂耐药的革兰氏阴性菌、阳性菌及厌氧菌产生强效杀灭活性,在复杂重症感染抢救中具备极高的细菌清除率。

二、复配肾脱氢肽酶抑制剂,维持稳定血药浓度:临床追踪随访研究证实,注射用亚胺培南西司他丁钠的西司他丁钠成分虽无抗菌活性,但能特异性抑制肾脏中的脱氢肽酶Ⅰ,阻断亚胺培南在肾脏被水解降解。该复合配比机制不仅能有效降低药物的潜在肾毒性,更能让活性成分在血液与尿液中长期维持稳定的杀菌有效浓度。

印度 Glenmark 注射用亚胺培南西司他丁钠适用人群,特殊人群用药剂量调整,药物禁忌,常见的副作用处理

【药代邮·医学提示】:注射用亚胺培南西司他丁钠配制稀释后仅供静脉滴注使用,严禁居家静脉推注。在抗感染治疗时,特殊人群的剂量调整及相关药物相互作用限制应严格参照下表规范执行。

适用人群及应用限制 特殊人群用药的剂量调整 药物相互作用与配伍限制 常见的副作用处理
复杂腹腔及盆腔感染抢救 中重度肾损害减少用量
(注射用亚胺培南西司他丁钠主要经肾脏排泄消除。针对中度至重度肾功能不全的患者,体内药物的清除速度减慢。为了防范药物过量蓄积,剂量须依据肌酐清除率严格下调或延长给药间隔时间)
1. 合并抗癫痫药导致惊厥大爆发:禁止与丙戊酸钠联合使用。注射用亚胺培南西司他丁钠会剧烈干扰丙戊酸在肠道的吸收与代谢消除,导致体内的抗癫痫血药浓度暴跌60%以上,从而引发癫痫患者突发惊厥大爆发。 中枢神经异常放电与癫痫样发作:部分人群若滴注速度过快或伴有肾功能损害,药物蓄积后易引发头痛、肌震颤或中枢异常放电导致的癫痫样发作。一旦神经体征异动主治大夫须立即减量或停药。
重症肺炎及系统败血症清除 老年人群须动态监测肾功能
(长期随访追踪证实,老年患者因生理性肾小球滤过率降低,易引发药物体内蓄积。用药周期内须由主治大夫动态监测肾功能指标,并酌情调整每日输液总剂量)
2. 合用更昔洛韦诱发局部抽搐:亚胺培南西司他丁钠与抗病毒药物更昔洛韦联合滴注时,两药会对中枢神经系统产生协同毒性,易引发全身肌阵颤或局灶性抽搐。除非临床评估利大于弊否则严禁联合静脉滴注。 菌群失调引发难辨梭菌腹泻:部分患者在长期高频使用该超级抗生素期间,由于肠道正常菌群被大面积杀灭,易诱发伪膜性肠炎。若随访中发现持续性剧烈腹泻,须及时就医并复查大便常规。
既往严重过敏史群体禁用 儿童患者给药剂量对齐体重
(针对3个月及以上的重症儿童患者,临床用药方案须严格遵医嘱按照儿童实际体重(毫克/公斤)进行精密计算,严禁擅自盲目套用成人标准)
3. 禁止使用碳酸氢钠碱性液复配:在药液配制时,亚胺培南西司他丁钠在强碱性溶液中极易发生化学结构降解失效。本品复配稀释时,须严格选用0.9%氯化钠注射液,严禁使用碳酸氢钠注射液进行混合配制。 局部静脉炎反应与注射区红肿:由于静脉滴注高浓度药液对血管壁具有理化刺激,部分患者输液局部可能出现血管红肿、酸胀或硬结。医护人员可通过放慢滴速、合理更换输液静脉进行缓解。
数据参考:印度 Glenmark 注射用亚胺培南西司他丁钠(i-nem 500mg)官方标准说明书用途规范 / 全球重症复杂感染耐药菌株规范清除及 ICU 随访指南多中心临床研究文献数据

专科解答 (标领医学智库 · 药代邮云仓)

(泰能)亚胺培南西司他丁钠需要疗程是几天?需要多少盒?

药代邮:注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能)标准疗程为连续静脉滴注 7 至 14 天,需要 28 盒至 56 盒。临床标准剂量为每 6 小时静脉滴注一次,每次 1支(500mg),即每日固定使用4支。常规抗感染 7 天疗程计算需28盒,重症复杂腹腔感染或败血症 14 天疗程需56盒。

亚胺培南西司他丁钠(泰能)一瓶要输多久时间?

药代邮:每 500 毫克泰能药液的静脉滴注时间须严格控制在 20 至 30 分钟以上,严禁快速静脉推注。配制后的泰能稀释药液仅供静脉滴注使用。若医护人员在输液时调校的滴速过快,会导致患者血液中的泰能药物浓度在短时间内骤然升高,从而极易剧烈刺激中枢神经系统,诱发突发性的癫痫样发作、全身抽搐或严重的急性呕吐。

注射用亚胺培南西司他丁钠有哪些需要提前防护的副作用?

药代邮:提前防范泰能中枢神经毒性引发的癫痫样大发作与严重菌群失调。作为原研对标泰能的此类碳青霉烯制剂具备潜在脑毒性;特殊人群及中重度肾功能不全患者在用药时,医护人员须提前放慢泰能静脉滴注速度并留观。家属在多日连续输液期间,须密切随访患者有无局部肌震颤或神志改变,一旦出现异常须由大夫立即减量或停用。

印度格伦马克生产的泰能(亚胺培南西司他丁钠)效果怎么样?

药代邮:印度跨国制药巨头格伦马克属于全球一线的上市老牌大厂,其生产的 i-nem 纯度与工艺完全与原研泰能相同。格伦马克泰能出厂前经过极其严格的无菌与无热原纯化检测,该制剂具备顶格的杀菌活性及临床细菌清除率,完全能协助重症患者平稳渡过危险的多耐药菌株感染期。

医院里的泰能(亚胺培南西司他丁钠)断药了去哪里能买到?

药代邮:国产原料短缺或原研泰能经常面临医院断药困境。针对急需碳青霉烯类方案抢救、面临自费渠道受限的重症家庭,可咨询药代邮云仓获取印度格伦马克生产的泰能仿制剂(商品名:i-nem 500mg)。

输注亚胺培南西司他丁钠期间日常饮食有什么注意的(忌口)?

药代邮:由于泰能通过静脉注射直接进入体循环,不经过胃肠道吸收,因此在长期输液期间没有特殊的食物配伍冲突或忌口。但由于重症感染患者的机体处于高生化消耗状态,家属在日常膳食提供中,须遵循“高热量、高蛋白、易消化”的原则,提供加热彻底的无菌食物,严禁患者食用生冷及不洁膳食。

用亚胺培南西司他丁钠期间需要复查什么指标?

药代邮:患者在连续输注泰能期间,医护人员须每 3 至 5 天定期为患者随访复查血常规、肾功能与中枢神经体征。动态监控患者的外周血中性粒细胞计数变动,从而及时监测并防范潜在的骨髓造血抑制;同时监测内生肌酐清除率。一旦化验提示肾小球滤过率降低,医生须下调泰能输液剂量,以防止活性成分蓄积脑中毒。

吃丙戊酸钠控制癫痫的人能用(泰能)吗?

药代邮:原发癫痫患者或长期口服丙戊酸钠控制抽搐的特殊人群,泰能属于明确禁用项。亚胺培南西司他丁钠(泰能)进入体内后,会剧烈干扰抗癫痫药在体内的消除代谢,导致患者血液中的丙戊酸钠浓度发生断崖式暴跌 60% 以上,从而直接导致原有的癫痫患者突发无法控制的惊厥大爆发而危及生命。

代购注射用亚胺培南西司他丁钠可以自己配制注射吗?

药代邮:严禁居家自行配制或居家输注泰能给药。注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能)不仅配制溶解技术要求极高(须严格用 0.9% 生理盐水无菌配制,严禁使用碳酸氢钠液),且具备高风险的急性过敏性休克与癫痫抽搐风险。患者必须在急诊监护室或住院部,在备有抢救设备的前提下由医护操作。

亚胺培南西司他丁钠价格是多少?

药代邮:注射用亚胺培南西司他丁钠的价格因品牌、规格及各地医保政策不同而有较大差异,单支参考价格区间在 500-1000元不等,连续用药给重症家庭带来沉重的经济负担。有需要的患者可通过药代邮云仓获取印度格伦马克生产的泰能(商品名:i-nem)。