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【生产企业】
Natco Pharma Limited
【原研商品名】
赞可达 / 赛瑞替尼 / Zykadia / Ceritinib
【中文通用名】
盐酸色瑞替尼胶囊 / 塞瑞替尼胶囊
【适用人群】
适用于经专科病理证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
✦色瑞替尼胶囊（赛瑞替尼）服药指导与注意事项
【药代邮·用药提示】：色瑞替尼(赞可达)胶囊用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），由于其须长期服用，患者须遵循医嘱每日定时给药，切勿擅自断药、漏服或自行减量，以防诱发肿瘤耐药。
一、具体用法用量与随餐服用：色瑞替尼标准维持用量为每日一次，每次三粒（共 450毫克），每天在同一时间随餐（低脂食物）送服。临床靶向随访证实，本品成分对胃肠道粘膜具有强烈的直接刺激性，随餐服用能显著降低九成以上的重度恶心、呕吐与腹泻发生率，且不影响药物吸收与血药浓度稳定。若当天发生漏服，且想起时距离下一次既定服药时间大于 12小时，患者须立即随餐补服；若已不足 12小时则直接跳过，次日正常服药即可。注意：严禁单次服用双倍剂量。
二、定期复查肝功能与重度肝毒性：在服药期间，患者须每隔 2 至 4 周定期前往医院复查肝功能与肾功能。色瑞替尼在体内主要通过肝脏代谢，造成肝毒性累积。若门诊复查化验提示转氨酶（ALT或AST）异常飙升超过正常值上限的 5倍，提示存在急性药物性肝损伤风险，患者须立即在主治大夫指导下暂停给药或减少给药剂量。
三、监测空腹血糖与间质性肺病：色瑞替尼长期服用可能引发高血糖或罕见但致命的间质性肺病。在居家看护中须定期加查空腹血糖。若突发血糖持续超过 13.9 mmol/L，或在日常观察中患者突发原因不明的咳嗽、咳痰、胸闷以及进行性呼吸困难，提示病情危急，患者须立即停药并前往医院急诊就医，由主治大夫紧急评估后对症处理。
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✦ 色瑞替尼胶囊（Ceritinib）临床优势
【药理分析】：色瑞替尼(赞可达)属于二代小分子抑制剂，在临床的晚期肺癌（ALK）长期靶向维持治疗中，具备以下主要临床优势：
一、特异性阻断激酶信号通路，高效杀灭肺癌细胞：全球多中心长期随访研究证实，色瑞替尼属于高活性的第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）强效抑制剂。该药通过高度特异性结合肺癌细胞表面的特定激酶位点，强效阻断 ALK 介导的细胞增殖信号通路，从而稳定控制肿瘤体积生长，对复发难治性晚期非小细胞肺癌具备极高的临床缓解率。
二、强效突破血脑屏障，精准控制肺癌脑转移恶化：临床追踪随访研究数据证实，色瑞替尼具备卓越的组织穿透疗效。该药成分具备极强的血脑屏障穿透能力，能确保高浓度的药物活性成分直接进入中枢神经系统，强效杀灭颅内的转移癌细胞。针对一代靶向药克唑替尼治疗后复发耐药、或已突发多发性脑转移的晚期肺癌重症患者，能长效控制病情发展。
✦色瑞替尼胶囊（Ceritinib）适应人群，推荐剂量及调整，禁忌及常见副作用处理
【药代邮·医学提示】：色瑞替尼（Ceritinib）须每日固定时间随餐（低脂食物）口服。患者在用药期间须每 2 至 4 周前往医院复查肝功能与空腹血糖，家属在日常观察中须注意有无间质性肺病等高危呼吸道反应。
| 适用人群及应用限制 |
推荐剂量与剂量调整 |
药物相互作用与配伍限制 |
常见的副作用处理 |
| 晚期肺癌突变控制 |
临床常规维持剂量
（标准维持剂量为每日一次，每次三粒共 450毫克。本品原厂单盒 30粒瓶装，患者须每天固定相同时间随餐服用吞服维持用药） |
本品在体内主要通过肝脏代谢酶 CYP3A4 清除。严禁与酮康唑、利托那韦或葡萄柚汁联合使用，以防血药浓度异常飙升引发致命毒性。 |
累积肝毒性引发转氨酶飙升：部分敏感患者在长期服用期间易出现实验室指标异常。患者须定期复查肝功能，若血清转氨酶超过正常上限 5倍，须遵医嘱立即暂停服药。 |
| 克唑替尼耐药方案 |
漏服时的补给方案
（当天发生漏服若想起时距离下一次服药大于 12小时，须立即随餐补服；若已不足 12小时则直接跳过本次漏服，次日正常服用即可） |
服药期间患者严禁联合服用利福平、圣约翰草或抽烟，否则会加速药物在体内的代谢清除，导致抗肿瘤疗效显著降低。 |
随餐不当引发重度胃肠反应：少数人群若擅自空腹服药，极易产生强烈的呕吐、重度腹泻或胃痛毒性。服药期间须严格保持随餐（低脂食物）同服，通常可建立良好耐受。 |
| 间质性肺病既往禁用 |
重度肝功能不全调整
（该药活性成分主要通过肝脏酶系统消除。针对基线肝功能不全或严重转氨酶飙升的患者，每日起始剂量须遵医嘱减量） |
与奥美拉唑等强效胃药联合服用时，可能会因胃内酸度降低减弱色瑞替尼成分的溶解度，从而显著降低的血药浓度与杀癌效果。 |
罕见严重的间质性肺病：若患者在服药期间突发原因不明的咳嗽、胸闷或进行性呼吸困难，提示可能引发罕见致命的间质性肺病。患者须立即强制停药并前往医院急诊就医，由主治大夫紧急评估后对症处理。 |
数据参考：印度 NATCO 色瑞替尼胶囊（NOXALK）官方标准说明书用途规范 / 全球非小细胞肺癌二代 ALK 靶向维持指南多中心临床随访研究文献数据
色瑞替尼怎么吃？一盒能吃几天？
药代邮：标准用量为每日1次，每次3粒（共 450毫克），建议在每天同一时间随餐服用。由于印度 NATCO 生产的色瑞替尼一盒30粒，一盒服用 10天，一个月需3盒。
色瑞替尼饭前吃还是饭后吃？
药代邮：色瑞替尼须随餐或饭后立刻口服，该药成分对胃肠道粘膜具有强烈的直接刺激性，改为随餐服用能显著降低九成以上的重度恶心与腹泻发生率，且不影响药物吸收与血药浓度稳定。
吃色瑞替尼能抽烟、喝酒、喝浓茶吗？
药代邮：服药期间严格禁止饮酒与抽烟，同时须尽量限制饮用浓茶。酒精会剧烈加重药物的累积性肝毒性负荷，极易诱发急性肝损伤；尼古丁与茶碱则会急剧加速药物在体内的代谢清除，导致抗肿瘤疗效显著降低。
吃色瑞替尼老是拉肚子、恶心呕吐怎么办？
药代邮：这属于色瑞替尼非常高发的胃肠道不良反应。患者可随餐同服以减轻胃黏膜刺激。若饭后烧灼感、恶心明显或伴有剧烈腹泻，可在医生指导下短期配合服用胃粘膜保护剂或洛哌丁胺等止泻药物。若腹泻每日超过 6次以上或无法进食，患者须立即停药就医。
色瑞替尼耐药了怎么办？
药代邮：及时前往医院复查基因突变靶点并由主治大夫评估方案。临床上针对二代药色瑞替尼耐药后的晚期非小细胞肺癌，通常须遵医嘱服用第三代 ALK 强效靶向特药劳拉替尼进行多靶点挽救拦截，或者联合化疗进行多通路控制。
吃色瑞替尼需要定期复查吗？复查哪些项目？
药代邮：患者在长期用药期间应每隔 2 至 4 周定期前往医院复查，主要复查项目为肝功能与空腹血糖。由于该药具备较高的累积性肝毒性且易引发胰岛素抵抗，定期化验可动态监测转氨酶有无超过正常上限 5倍，并提前排查严重的高血糖风险。
吃色瑞替尼胶囊饮食上有什么需要注意的（忌口）？
药代邮：日常膳食最主要的禁止饮用葡萄柚汁、食用杨桃以及滥用保肝中药偏方。葡萄柚及杨桃中的成分会强烈抑制肝脏代谢酶CYP3A4，与色瑞替尼合用极易导致靶向血药浓度异常飙升，从而诱发严重的全身系统毒性反应。
吃克唑替尼耐药了怎么办？
药代邮：患者须遵医嘱及时更换为第二代 ALK 强效抑制剂色瑞替尼进行治疗。色瑞替尼针对第一代靶向药克唑替尼耐药后的二次突变位点研发，属于临床首选的二线挽救治疗方案。
色瑞替尼对肺癌脑转移有用吗？
药代邮：效果极佳，该药具备极强的血脑屏障穿透能力。高浓度的活性成分能直接穿透脑部防护屏障进入中枢神经系统，靶向强效清除颅内的转移癌细胞，控制肺癌晚期多发性脑转移。
色瑞替尼价格是多少？有平替的药物吗？
药代邮：国内色瑞替尼（商品名：赞可达）按一盒规格 150mg × 150 片计算，医保价格约为 16230 元；患者自付部分会根据各地医保报销比例有所不同。经济条件不好的患者可联系药代邮云仓获取印度 NATCO 生产的色瑞替尼仿制药（商品名：NOXALK）平替，能显著减轻患者家庭的经济负担。
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