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【生产企业】
Natco Pharma Limited
【对标原研商品名】
Treanda / Bendamustine HCl
【中文通用名】
注射用盐酸苯达莫司汀 / 苯达莫司汀冻干粉针剂
【适用人群】
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者，以及在利妥昔单抗方案治疗后进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成年患者。
✦注射用盐酸苯达莫司汀（BENDIT 100）给指导与应密切关注的不良反应
【药代邮·用药提示】：盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）与惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。患者须在医院由专业医护人员配制并执行静脉滴注，切勿购买后在非医疗场所自行盲目输注。
一、用法用量与输注规范：苯达莫司汀临床给药剂量须根据患者的体表面积由主治大夫精确计算，在 21 天或 28 天的一个化疗周期中连续静脉滴注两天，本品须在三甲公立医院由专业医护人员在无菌条件下使用特定的输注液体进行溶解配制，并通过静脉滴注给药。输注期间医护人员须严密监测静脉通路，以防药液外渗引发局部外周组织坏死。
二、定期复查血常规与骨髓抑制防范：在每个化疗周期开始前及治疗期间，患者须定期前往医院复查血常规与肝肾功能。苯达莫司汀具有强烈的累积性骨髓抑制毒性。若复查化验提示中性粒细胞绝对值低于 1.5 × 10⁹/L，或血小板计数低于 75 × 10⁹/L，极易诱发致命的全身性重度感染或内脏自发性出血。如有发生，须在主治大夫指导下立即推迟本轮化疗或强制减少用药剂量。
三、注意观察急性感染与皮肤反应：由于苯达莫司汀会剧烈抑制患者的免疫系统，家属在日常观察中须注意。若患者突发体温超过 38.5 度的严重发热、寒战、咽痛等急性感染征兆，或皮肤突发大面积红斑、水疱、脱皮，提示产生危及生命的重症过敏性药疹或败血症。患者应立即前往医院急诊或抢救室就医，由主治大夫紧急对症评估处理。
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✦ 注射用盐酸苯达莫司汀（BENDIT 100）临床优势
【药理分析】：盐酸苯达莫司汀作为双功能抗肿瘤特效药，在临床的白血病与非霍奇金淋巴瘤周期性化疗中，具备以下主要临床优势：
一、烷化与抗代谢双重机制，高效杀灭癌细胞：全球多中心长期随访研究证实，盐酸苯达莫司汀具备独特的双重抗癌机制，在肿瘤细胞内部同时发挥烷化剂与抗代谢药的双重活性，能强效破坏白血病与淋巴瘤细胞的核酸复制功能，对复发难治性血液肿瘤具备极高的临床缓解率。
二、高纯度冻干粉针剂型，组织穿透性极强：盐酸苯达莫司汀采用高纯度冻干粉针工艺制造，临床上经无菌配制后执行静脉滴注给药，能确保高浓度的药物活性成分直接进入体循环，强效杀灭外周血及淋巴结内部的癌细胞，其组织穿透性极强，抗肿瘤疗效确切。
✦ 印度 NATCO 注射用盐酸苯达莫司汀（BENDIT 100）适应人群，推荐剂量及调整，禁忌及常见副作用处理
【用药提示】：本品属于医用细胞毒性化疗静脉注射针剂，严格禁止口服，须在公立医院由专业医护人员配制并执行静脉滴注。患者在每个化疗周期开始前及治疗期间，须定期复查血常规与肝肾功能，严密观察居家看护中有无严重的急性感染与皮肤反应变动。
| 适用人群及应用限制 |
推荐剂量与剂量调整 |
药物相互作用与配伍限制 |
常见的副作用处理 |
| 慢性淋巴细胞白血病一线 |
临床常规推荐用量
（临床剂量须根据患者的体表面积由大夫精确计算。通常在 21天或 28天的一个化疗周期中连续静脉滴注两天） |
本品在体内主要通过肝脏代谢酶 CYP1A2 清除。严禁与氟伏沙明、环丙沙星等强效抑制剂联合使用，以防本品血药浓度异常飙升引发致命毒性。 |
累积骨髓抑制引发严重感染：部分患者在给药后数天内易出现白细胞与血小板断崖式下跌。患者须定期复查血常规，若日常观察中患者突发体温超过 38.5℃，须立即前往医院急诊就医。 |
| 惰性非霍奇金淋巴瘤二线 |
严重累积性毒性减量
（本品具有强烈的累积性骨髓抑制毒性。若化疗周期内复查化验提示血象指标极度走低，次周期的给药剂量须在主治大夫指导下强制减量） |
服药期间患者严禁联合服用奥美拉唑，或接触烟草等强效酶诱导剂，否则会加速药物清除，导致抗肿瘤疗效显著降低。 |
严重恶心呕吐等胃肠道反应：少数人群在滴注当天或化疗周期内可能产生强烈的胃肠道毒性。化疗前须由医生配合使用托烷司琼等强效止吐药物进行预防处理。 |
| 重度严重骨髓抑制者禁用 |
输注中断与补给方案
（若在静脉滴注期间突发严重过敏反应或药液外渗，须立即强制中断输注。由医护人员根据实际剩余剂量重新评估补给方案） |
由于本品会剧烈摧毁患者的全身免疫防御系统，治疗期间及停药后数月内，患者严禁接种任何活疫苗，以防引发全身病毒感染。 |
输注部位反应与药液外渗：部分患者在静脉滴注过程中可能出现局部红肿疼痛。日常观察中若发现滴注部位肿胀或漏液，应立即通知护士，以防引发外周组织坏死。 |
数据参考：印度 NATCO 注射用盐酸苯达莫司汀（BENDIT 100）官方说明书用途规范 / 全球恶性淋巴瘤一线化疗指南多中心临床随访研究文献数据
代购苯达莫司汀针剂可以在家里自己找人用吗？
药代邮：不可以！禁止在非医疗场所自行盲目输注。本品属于高危细胞毒性化疗药物，具有强烈的全身系统毒性，应在三甲公立医院或肿瘤专科化疗门诊，由专业医护人员在无菌条件下使用特定的输注液体进行溶解配制，并通过静脉滴注给药。
苯达莫司汀价格是多少？医保能报销吗？
药代邮：苯达莫司汀（Bendamustine）单次化疗费用通常在5000元至15000元人民币之间，具体价格受药品原研/仿制来源、剂量、医院等级、地区以及是否纳入医保报销等因素影响。患者可在征求主治大夫同意后，通过药代邮云仓获取印度NATCO 生产的盐酸苯达莫司汀，以减轻治疗的经济负担。
输注完苯达莫司汀需要复查吗？复查哪些项目？
药代邮：患者在每个化疗周期开始前及治疗期间应定期复查，主要复查项目为血常规与肝肾功能检测。由于该药具有强烈的累积性骨髓抑制毒性，定期复查可动态监测白细胞、中性粒细胞、血小板计数有无跌入危险值，以防突发严重的急性感染或内脏自发性出血。
用了苯达莫司汀老是恶心、呕吐怎么办？
药代邮：这属于苯达莫司汀化疗当天或化疗周期内非常高发的胃肠道毒性反应。患者及家属无须惊慌，在每次滴注化疗开始前，主治大夫通常会配合使用托烷司琼或格拉司琼等强效止吐药物进行预防处理，能有效缓解九成以上的恶心感。
输注苯达莫司汀针剂皮肤出现红肿、疼痛怎么办？
药代邮：这属于高度危险的静脉滴注药液外渗征兆，属于严重的异常反应。本品对血管及外周软组织具有强烈的直接刺激与腐蚀性，一旦输注期间发现滴注部位局部红肿、漏液或剧烈疼痛，应立即通知护士强制中断输注，以防药液外渗引发局部外周组织坏死。
输完苯达莫司汀发烧、怕冷正常吗？
药代邮：不正常，这提示可能已经发生了严重的骨髓抑制合并败血症，属于极度危险的临床紧急情况。由于本品会剧烈抑制患者的全身免疫系统，若日常观察中患者突发体温超过 38.5℃ 并伴有寒战、咽痛，须立即送往医院急诊或抢救室就医，由大夫紧急对症抢救。
用苯达莫司汀期间能接种疫苗吗？
药代邮：整个化疗期间及停药后数月内，严格禁止接种任何活疫苗。由于化疗期间患者的全身免疫防御系统处于极度崩塌状态，此时接种减毒活疫苗极易在体内引发灾难性的全身病毒大感染而危及生命，患者须在停药数月且免疫功能完全恢复后由大夫评估后方可接种。
输苯达莫司汀的需要注意什么？
药代邮：最主要的注意事项是输注期间及整个给药疗程中，禁止联合服用奥美拉唑等强效胃药，且严禁吸烟。奥美拉唑与烟草属于强效肝酶 CYP1A2 诱导剂，强效胃药合用会加速苯达莫司汀在体内的代谢清除速度，导致血液中的抗癌成分药效急剧失效。
苯达莫司汀化疗一般要做几个周期？
药代邮：临床给药总疗程通常须根据患者的疾病缓解程度与身体耐受度综合决定。针对慢性淋巴细胞白血病或惰性非霍奇金淋巴瘤，医学指南推荐的标准疗程通常为 6 个化疗周期（每个周期通常为 21天或 28天，且每周期前两天连续静脉给药）。
用苯达莫司汀化疗后复发了怎么办？
药代邮：患者切勿担忧，及时前往血液科门诊由主治大夫复查评估并调整二线挽救治疗方案。临床上针对本品化疗后复发或难治性的惰性淋巴瘤，通常联合靶向药物奥妥珠单抗，或者更换为含嘌呤类似物的其他联合化疗方案进行多靶点拦截控制。
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