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药代邮云仓
原创实拍 · 请勿盗用
【生产企业】
Sanofi India Limited
【外盒成分名】
Clobazam Tablets I.P.
【适用人群】
适用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合症(LGS)相关的难治性小儿及成人癫痫发作。
✦ 印度赛诺菲氯巴占片(Frisium 10)服药指导与注意事项
【药代邮·用药提示】:氯巴占片用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征相关的难治性癫痫。患者在治疗期间须按处方剂量服用,勿擅自增加或减少用量,以防产生严重耐药导致治疗失败。
一、具体用法用量与漏服规则:每日定时用温水送服,其标准用量须根据患者年龄与体重精确计算:
1. 2岁及以上儿童与青少年患者(体重30公斤及以下):每日初始剂量5毫克(半片),根据发作控制情况与耐受性,每日常规维持剂量通常为 10毫克(1片)至 20毫克(2片),每日最大用量严禁超过 20毫克(2片)。
2. 成人及体重30公斤以上患者:每日初始剂量通常为 10毫克(1片),逐步递增调整后,每日常规维持剂量通常为 20毫克(2片)至 30毫克(3片),每日最大安全剂量为 40毫克(4片)。若每日总用量超过 15毫克(1.5片),须分次服用,如早晚各服一次。
3. 漏服规则:若当天发生漏服且在常规服药时刻 12 小时内想起,患者须立即补服原剂量;若漏服已超过 12 小时,则须直接跳过,次日正常服用下一次剂量即可,患者切勿单次服用双倍剂量。
二、严禁骤然停药:长期服用氯巴占片的患者切勿自行突然停药,这是极其危险的行为。骤然断药极易突发癫痫持续状态并直接危及生命。当病情好转需要停止治疗时,患者须在主治大夫指导下,历时数周甚至数月逐步缓慢减量至停药。
三、中枢神经抑制与日常随访:部分患者在服药初期由于大脑中枢神经受到药物成分抑制,可能出现嗜睡、头晕、肌肉无力或反应迟钝,继续服药通常会自行适应并消失。家属在日常服药期间须密切观察患者的精神行为变化,若突发步态不稳、严重嗜睡或呼吸抑制,患者须立即前往医院就诊,由主治大夫随访评估是否需要调整用药方案。
✦ 印度赛诺菲氯巴占片(Frisium 10)临床优势
【药理分析】:氯巴占片作为经典的苯二氮䓬类抗癫痫药物,在临床的难治性癫痫治疗中,有以下主要临床优势:
一、增强受体抑制活性,控制难治性发作:全球多中心长期随访研究证实,氯巴占片作为其他常规抗癫痫药的添加治疗方案,能够特异性增强大脑内γ-氨基丁酸(GABA)受体的异构调节活性,抑制大脑皮层的异常放电,减少难治性癫痫患者的发作频次。
二、极低呼吸抑制风险,减少日间镇静的副作用:临床随访数据证实,与传统的第一代地西泮等抗癫痫药物相比,氯巴占片对人体呼吸中枢的抑制作用极低,引发运动不协调与深度昏睡的概率更小。
特别提示:氯巴占片在发挥抗癫痫疗效的同时,极少引发患者出现深度昏睡或呼吸抑制,有效减少了白天的镇静副作用。
✦赛诺菲氯巴占片(Frisium 10)临床推荐剂量与不良反应处理
【药代邮·医学提示】:氯巴占片治疗期间须每日定时,用温水吞服,若发生漏服应遵循12小时补服规范。由于氯巴占片属于特殊管制的精神药品,长期服用有成瘾性,严禁患者在治疗期间擅自突然停药。
| 一、适用人群及应用限制 |
二、推荐剂量与剂量调整 |
三、药物相互作用与配伍限制 |
四、常见的副作用处理 |
| 难治性小儿癫痫 |
临床常规维持剂量 (3岁以上儿童维持量通常为每日 10 毫克至 20 毫克;成人通常为每日 20 毫克至 30 毫克,患者须严格遵循医嘱维持服用) |
服药期间严禁擅自联合服用其他强效镇静催眠药或麻醉性止痛药,否则会引发中枢抑制叠加,导致步态不稳或昏迷。 |
用药初期轻度头晕嗜睡。部分患者在服药初期由于大脑中枢神经受到药物抑制可能出现短暂嗜睡或反应迟钝。该症状若未影响日常站立行动,患者无须断药。 |
| 成人严重抽搐控制 |
漏服时的补服方案 (若当天发生漏服且在常规服药时刻 12 小时内想起,患者须立即补服原剂量;若漏服已超过 12 小时,则须直接跳过本次剂量) |
酒精会急剧增加本品的血药浓度并增强中枢抑制作用,极易诱发严重的呼吸抑制或跌倒风险,因此服药期间严禁饮酒。 |
外周肌肉松弛肌肉无力。少数人群在用药后由于外周肌肉松弛可能出现轻度肌肉无力。家属须注意看护防范跌倒,通常在服药两周后会逐步减轻。 |
| 重症肌无力患者禁用 |
药物产生耐受剂量调整 (长期服用部分敏感人群可能对本品产生耐受性导致发作控制效果下降,患者须在专科大夫指导下调整联合用药方案) |
与苯巴比妥、苯妥英钠联合服用时,由于肝脏酶竞争代谢可能使本品的血药浓度升高,联用期间须注意监测不良反应。 |
长期用药产生心理依赖。本品属于特殊管制的精神药品。患者若在长期服用期间出现明显的行为改变或强烈的索药倾向,提示产生药物依赖,须立即由主治大夫评估处理。 |
数据参考:印度赛诺菲氯巴占片(Frisium 10)官方标准说明书用途规范 / 世界卫生组织难治性儿童癫痫临床随访研究文献数据
氯巴占片怎么吃?有什么需要注意的?
药代邮:氯巴占片标准用量须根据年龄与体重精确计算。3岁以上小儿初始量通常为每日 5毫克(半片),常规维持量每日 10毫克至 20毫克;成人初始量通常为每日10毫克,维持量每日20至30毫克。长期服药最主要的注意事项每日定时送服,切勿擅自突然停药。
氯巴占饭前吃还是饭后吃?
药代邮:空腹或随餐服用均可。氯巴占在肠道内的吸收过程不受常规食物干扰,固定服药时刻有助于维持稳定的血药浓度。
吃氯巴占能吃感冒药和打疫苗吗?
药代邮:常规接种疫苗须在主治大夫评估病情稳定后进行,合用感冒药须极其谨慎 。许多小儿感冒药(如含有马来酸氯苯那敏的复方制剂)有明显的中枢抑制副作用,与氯巴占联合服用极易引发严重的中枢抑制叠加,导致患儿深度昏睡或步态不稳。
吃氯巴占需要复查吗?复查哪些项目?
药代邮:患者在长期服药期间须定期复查,核心复查项目为脑电图与肝肾功能。定期复查脑电图可有效评估大脑异常放电的控制情况;复查肝肾功能可动态监测药物在体内的代谢清除状况,有效防范长期给药的毒性。
吃氯巴占引起严重嗜睡怎么办?
药代邮:部分患者在用药初期由于大脑中枢神经受到药物成分抑制,可能出现短暂嗜睡、头晕或反应迟钝。该症状若未影响日常站立行动,无须断药,通常服用两周后身体会自行适应并逐步减轻。
吃氯巴占饮食上有什么需要注意的?
药代邮:日常膳食须清淡,易消化。家属在烹饪时须限制大蒜、辣椒等具有极强中枢刺激性的调味品,同时须避免饮用含有大量咖啡因的发酵可乐饮料,以防诱发中枢神经异常兴奋从而导致控发作效果下降。
吃氯巴占几天见效?
药代邮:该药服用后吸收迅速,通常在连续服药 3 至 5 天内血药浓度即可达到稳定状态,患者的大脑异常放电和抽搐痉挛频次会逐步减少。若服药满一周后发作次数依旧没有改善,须在主治大夫指导下调整方案。
长期服用氯巴占有成瘾性吗?
药代邮:氯巴占长期服用会导致大脑中枢神经产生耐受性,患者如擅自加量极易引发严重的药物依赖。家属须遵医嘱给药,以防后期面临撤药困难或导致控发作效果中途失效。
氯巴占片需要长期吃吗?
药代邮:该药属于长期维持治疗药物,患者切勿自行突然停药。当病情好转需要停止治疗时,须在主治大夫指导下,历时数周甚至数月逐步缓慢减量退出。
氯巴占价格是多少?
药代邮:原研药氯巴占目前在中国没有上市,患者可通过药代邮云仓获取法国赛诺菲生产的氯巴占片(10mg × 450片 / 盒)。