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药代邮云仓
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【生产企业】
Cipla Limited (印度跨国制药巨头)
【外盒商品名】
Opsutan (印度Cipla在印度注册的商品名)
【适用人群】
适用于治疗有WHO功能分级II级至IV级症状的肺动脉高压成人患者
✦马昔腾坦片(Opsutan)临床给药指导与常见副作用
【药代邮·用药提示】:马昔腾坦片主要用于治疗有WHO功能分级II级至IV级症状的肺动脉高压成人患者,以延缓疾病进展。该药须长期服用,患者在服药期间切勿擅自停药,以防疾病恶化。
一、用法用量与漏服:该药标准用量为每日一次,每次一粒(10毫克),空腹或随餐服用均可。患者须在每日固定时间用温水送服。若当天漏服,想起时须立即补服;若已接近次日服药时刻,则直接跳过,次日正常服用原剂量即可,切勿单次服用双倍剂量。
二、下肢水肿与右心衰竭监测:该药在服药初期因血管扩张可能引发轻度下肢或脚踝水肿。若患者在脚肿的同时伴发体重快速增加、或者呼吸困难突然加重,提示可能发生充血性右心衰竭。患者此时严禁擅自断药,须立即前往医院复查超声心动图,由医生评估并联合应用低剂量利尿剂缓解。
三、肝功能与贫血监测:该药常见副作用为贫血、鼻塞及头痛。相比波生坦,该药的潜在肝毒性较低,转氨酶升高的发生率较少。患者在服药前须检查肝功能,长期服药期间仅须根据临床需要定期前往医院复查肝功能与血红蛋白,以便医生准确评估疗效与安全性。
✦ 印度 Cipla 马昔腾坦片(Opsutan)治疗肺动脉高压的临床优势
【药理解析】:马昔腾坦片作为新一代双重内皮素受体拮抗剂,在长期的降低肺动脉压力治疗中,具备以下主要临床优势:
一、具备长效受体动力学;以持续扩张肺血管:由美国斯坦福大学医学院等中心开展的 SERAPHIN 全球研究证实,该药具备独特的受体结合动力学,其与内皮素受体的解离速度极慢。该特性使得药物成分能持久阻断内皮素引发的血管收缩,从而长期降低肺血管阻力。
二、减缓体内疾病进展;以降低因病住院风险:长期多中心随访研究证实,患者每日规律服用该药,能显著延缓肺动脉高压的病理恶化进程。长期维持用药能将患者因肺动脉高压引发的临床恶化或住院风险降低达 45%。
三、优化药物代谢通路;以提升长期肝脏安全性:相比第一代波生坦,该药不抑制体内胆汁酸盐的转运。该代谢改良使得肝脏转氨酶升高的发生率极低,大幅提升了患者长年服药期间的肝脏安全性。
✦” 印度 Cipla 马昔腾坦片(Opsutan)临床“推荐剂量”与”注意事项”
【用药提示】:马昔腾坦片长期服药期间须在每日固定时间用温水送服,空腹或随餐均可。由于该药在体内主要通过肝脏 CYP3A4 酶进行代谢清除,患者在服药期间向医生报备所有在服药物,严禁擅自联合服用其他抗菌或抗真菌类处方药。
| 临床适应症及疾病分型 |
日常维持标准剂量 |
药物相互作用与合用限制 |
病理变化时的监护与疗效评估 |
| 延缓疾病进展方案 |
日常维持标准剂量 (标准推荐剂量为每日一次,每次一粒共 10 毫克。该药无须阶梯加量,单粒即满足全天疗效) |
吞服后不受食物干扰。该药在体内主要通过肝脏代谢酶清除。 |
初期血红蛋白轻度下降:部分患者在用药初期可能出现轻度红细胞减少。若未发生严重贫血,患者无须断药。 |
| 无症状高血压应用限制 |
长期用药切勿骤停 (由于骤然停药极易引发肺动脉高压反弹并加重右心负荷,在长期服用期间,患者切勿擅自停药断药) |
联合服用抗结核药利福平会加速该药在体内的清除速度,导致药物在血液中的浓度大幅下降,从而降低治疗效果。 |
微血管扩张引发鼻咽炎:部分患者在服药初期可能出现轻度鼻塞或头痛,继续服药通常会自行消失。 |
| 服药前转氨酶升高者禁用 |
严重不良反应紧急停药 (该药体内半衰期长。若用药期间出现重度过敏,须根据专科医生指导直接停药,无须逐步减量) |
联合服用抗真菌药酮康唑会减慢该药的代谢,大幅提高该药在血液中的浓度,从而增加不良反应风险。 |
定期复查评估随访:患者须定期前往医院复查肝功能,若转氨酶发生持续升高则须由医生评估是否停药。 |
数据参考:印度Cipla马昔腾坦片(Opsutan)官方标准说明书用途规范 / 全球 SERAPHIN 长期随访研究文献数据
马昔腾坦怎么吃?有哪些需要注意的?
药代邮:每日一次,每次一粒(10mg)。患者在长期服用期间须每日定时整片吞服,切勿擅自更改剂量或停药,且服药期间须定期前往医院复查肝功能与血红蛋白。
马昔腾坦饭前吃还是饭后吃?
药代邮:空腹或随餐服用均可,但患者须保持每天在相同的时刻服用。该药在肠道内的吸收过程不受常规食物干扰,固定服药时间有助于维持稳定的血药浓度。
吃马昔腾坦能抽烟,喝酒吗?
药代邮:服药期间严禁抽烟与饮酒。香烟中的尼古丁会引发全身血管剧烈收缩,直接加重肺动脉高压并发出右心衰竭危险;酒精则会加重肝脏代谢负荷,诱发或加重药物潜在的肝脏毒性。
吃马昔腾坦贫血怎么办?
药代邮:部分患者在用药初期可能出现血红蛋白轻度下降。该指标若未发生严重下降,患者无须断药,须在医生指导下服用补血口服液或硫酸亚铁片。
吃马昔腾坦经常鼻塞是怎么回事?
药代邮:这属于血管扩张引起的常见初期反应。部分患者在服药前两周由于肺血管及全身微血管扩张,可能出现轻度鼻塞、头痛或鼻咽炎,继续规律服药通常会自行消失。
马昔腾坦相较于波生坦有什么优势?
药代邮:马昔腾坦属于最新一代治疗肺动脉高压的产品。相比老一代药物波生坦,该药与肺血管受体的结合更持久,且临床潜在的肝脏毒性极低,长期用药无须每月强制抽血。
吃马昔腾坦感冒了能吃感冒药吗?
药代邮:多数常规感冒药可以服用,但严禁自行合并服用含有强效肝肾毒性成分的复方感冒药。患者突发感冒,须向医生报备并核对具体感冒药成分,以防加重肝脏代谢负荷。
吃马昔腾坦脚裸红肿怎么办?
药代邮:外周水肿是该类药物的常见副作用。患者若出现轻度水肿,通常无须停药,须及时前往医院复查超声心动图。若伴随呼吸困难加重或体重快速增加,须由医生评估并联合应用低剂量利尿剂缓解。
马昔腾坦片可以停药吗?
药代邮:该药为长期服用药物,患者切勿自行停药。骤然断药极易引发肺动脉高压反弹并加重右心负荷,造成高危的病情恶化。
马昔腾坦价格是多少?
药代邮:马昔腾坦片的原研药(商品名:傲朴舒; 规格: 10mg×30 片/盒),在国内售价约在4200 元-5000 元左右。 经济压力较大的肺动脉高压患者,可通过药代邮云仓获取印度Cipla 生产的马昔腾坦片,减轻长期用药的经济负担。