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【生产企业】
Zydus Cadila Healthcare Ltd.
【国内对照商品名】
优利通 / 福避痛 / 菲布力
【外盒商品名】
Zurig 80 (印度Zydus公司在印度注册的商品名)
【适用人群】
适用于长期存在高尿酸血症并伴有反复发作痛风关节炎的慢性期成人患者。
✦ 印度 Zydus 非布司他片(Zurig 80)服药指导与定期复查指引
【药代邮·用药提示】:非布司他片主要用于长期高尿酸血症伴有反复发作痛风关节炎的慢性期治疗。由于降尿酸初期极易引发关节内尿酸结晶溶解而导致痛风二次突发,患者在长期服药期间切勿擅自停药。
一、用法用量与漏服:该药临床初始推荐剂量为每日一次,每次半粒(40毫克)。该药不受食物干扰,空腹或随餐服用均可。患者须在每日固定时间用温水送服。若当天发生漏服,想起时须立即补服;若已临近次日服药时间则无须补服,次日固定时间服用原剂量即可,切勿单次服用双倍剂量。
二、初期痛风发作处理:该药在服药初期会迅速降低血液中的尿酸浓度,从而导致关节腔内沉积的尿酸盐结晶发生溶解。结晶溶解极易诱发痛风急性发作。这属于正常病理反应,患者此时切勿擅自断药,否则会导致体内尿酸剧烈波动而延长发作期,须在医生指导下,联合服用低剂量秋水仙碱或非甾体抗炎药进行预防性消炎止痛。
三、副作用与定期复查:该药副作用极低。少数人群在用药初期可能出现胃肠道不适或暂时性的转氨酶升高,通常会自行缓解。患者在长期服用期间,须每三个月至半年定期前往医院复查血尿酸、肝功能及肾功能,以便医生准确评估降尿酸疗效。
✦ 印度 Zydus 非布司他片(Zurig 80)主要临床优势
【药理解析】:非布司他作为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,在长期降低尿酸和痛风的治疗中,具备以下临床优势:
一、抑制黄嘌呤氧化酶,以减少尿酸合成:该药能选择性抑制体内黄嘌呤氧化酶的活性,阻断黄嘌呤转化为尿酸。患者服用该药能长期控制血尿酸浓度,从而防范体内尿酸盐结晶进一步沉积。
二、通过肝脏代谢清除,以保护肾脏功能:传统降尿酸药物通常依赖肾脏排泄,极易加重肾损害患者的脏器负荷。该药主要通过肝脏进行代谢清除,轻中度肾功能不全的痛风患者无须调整维持剂量。
三、长期降低血尿酸,以促进痛风石溶解:临床多中心随访研究证实,患者每日规律服用该药,能将血尿酸浓度长期控制在 360 或 300 微摩尔每升以下。该酸性环境能有效促使关节内沉积的痛风石逐步溶解。
✦ 印度 Zydus 非布司他片(Zurig 80)用法用量与居家监测指引
【药代邮·医学提示】:非布司他片长期口服期间须在每日固定时间吞服,空腹或随餐均可。由于该药与硫唑嘌呤、巯嘌呤存在严重的药物相互作用,联合用药会诱发致命的骨髓抑制毒性反应,临床严禁合并服用。
| 临床适应症及疾病分型 |
初始及维持给药剂量 |
药物相互作用与合用限制 |
病理变化时的监护与剂量评估 |
| 痛风关节炎慢性期治疗 |
初始与常规维持剂量 (初始推荐剂量为每日一次,每次半粒共 40 毫克。服药 2 至 5 周后须复查血尿酸以调整剂量) |
该药口服后吸收迅速,血药浓度在 1至 1.5 小时内达到峰值,且不受常规膳食脂肪干扰。 |
初期暂时性转氨酶升高:极少数人群在用药初期可能出现轻度转氨酶变动。转氨酶若未超过正常值上限的 3 倍,无须停药,继续服用通常会自行恢复。 |
| 无症状高尿酸血症禁用 |
尿酸未降至目标值加量 (若血尿酸浓度在长期服用后未能降至目标值,须在医生指导下,将剂量提高至一整粒共 80 毫克) |
该药会抑制黄嘌呤氧化酶,导致免疫抑制药硫唑嘌呤在体内的清除速度变慢,从而引发严重骨髓抑制,两者严禁合并服用。 |
血尿酸降低引发痛风发作:由于血尿酸突然下降会导致关节腔结晶溶解,服药初期的急性突发属于正常病理反应,患者此时严禁擅自断药。 |
| 心血管疾病患者慎用 |
初期预防痛风急性发作 (在刚开始服药的前 6 个月内,患者须在医生指导下,联合服用低剂量秋水仙碱以防范急性发作) |
巯嘌呤的体内清除依赖黄嘌呤氧化酶。两药联用会诱发巯嘌呤血药浓度异常暴增,导致严重毒性反应,两者严禁合并服用。 |
罕见重度全身过敏反应:若极罕见受体在服药后突发全身大面积散在性红斑或严重荨麻疹,提示产生严重过敏,患者须立即强制停药并就医。 |
数据参考:印度Zydus非布司他片(Zurig 80)官方标准说明书用途规范 / 风湿免疫学多中心长期随访研究文献数据
非布司他一天吃几次?
药代邮:标准用量为每日一次,每次一粒(40毫克)。患者在长期服用期间须每日定时吞服,切勿擅自更改剂量或断药。
非布司他饭前吃还是饭后吃?
药代邮:空腹或随餐服用均可,但患者须保持每天在相同的时刻服用。该药在肠道内的吸收过程不受常规食物干扰,固定服药时间有助于维持稳定的血药浓度。
吃非布司他可以喝酒吗?
药代邮:服药期间严禁饮酒。酒精不仅会直接升高体内尿酸浓度,还会加重肝脏与肾脏的代谢负荷,从而高频诱发痛风急性发作。
刚开始吃非布司他关节更痛是不是没有效果?
药代邮:这属于药物起效的正常病理反应,患者此时切勿擅自断药。服药初期血液中尿酸浓度迅速下降,会导致关节腔内沉积的尿酸盐结晶溶解,从而诱发痛风急性发作。擅自停药会导致尿酸剧烈波动而延长发作期。
买的非布司他一片是80mg,能掰开吃吗?
药代邮:可以掰开服用。该药片外壳带有精准的刻度槽线,方便患者分剂量服用。临床初始推荐剂量通常为每日一次,每次40mg。
吃非布司他有什么忌口?
药代邮:日常饮食须严格限制高嘌呤食物,并严禁与硫唑嘌呤或巯嘌呤药物合并服用。非布司他会减慢这类免疫抑制药在体内的清除速度,从而引发严重的骨髓抑制。
长期吃非布司他会伤肝肾吗?
药代邮:该药对轻中度肾功能不全者安全性高。与传统依赖肾脏排泄的降尿酸药物不同,该药主要通过肝脏进行代谢清除,能有效减轻肾损害患者的脏器负荷。
尿酸降到多少可以停非布司他?
药代邮:慢性期痛风患者需要长期乃至终身服药维持,切勿自行停药。临床通常须将血尿酸长期控制在 360 或 300 微摩尔每升以下,以促进体内已有痛风石的溶解,盲目停药会导致体内尿酸迅速反弹。
长期吃非布司他转氨酶升高了怎么办?
药代邮:极少数人群在用药初期可能出现一过性转氨酶数值轻度变动。转氨酶若未超过正常值上限的 3 倍,无须停药,继续服用并定期密切观察通常会自行恢复,若复查数值持续超标则须由主治大夫评估。
非布司他多少钱一盒?
药代邮:非布司他进口原研药的价格相对较高,规格:40mg × 14片/盒,一般在200~400元/盒,需要高性价比非布司他的患者,可通过药代邮云仓获取印度非布司他,减轻长期用药的经济负担。