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【生产企业】
Emcure Pharmaceuticals Ltd. (印度Emcure制药有限公司)
【国内对照商品名】
多伟托 / Dovato (葛兰素史克 GSK 研发的一线两药简化方案)
【外盒商品名】
TWINAQT (印度Emcure在印度注册的商品名)
【核心规格】
(多替拉韦 50mg + 拉米夫定 300mg) × 30片 / 瓶
【适用人群】
适用于无已知耐药突变的人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)成人及 12 岁以上青少年感染者;同时适用于高危暴露后的72小时紧急阻断(PEP)。
✦ 印度 Emcure 多替拉韦拉米夫定片(TWINAQT)服药指导与常见的副作用处理
【药代邮·用药提示】:多替拉韦拉米夫定片是由多替拉韦50毫克与拉米夫定300毫克复合而成的抗病毒药物。该药须终身服用,患者在服药期间切勿擅自停药。
一、用法用量与漏服:多替拉韦拉米夫定片标准用量为每日一次,每次一粒。患者须在每日固定时间用温水整片吞服,空腹或随餐服用均可,切勿擅自断药。漏服在 12 小时内想起须立即补服;超过 12 小时则无须补服,次日按原来时间服用一粒即可。
二、定时服药和防范耐药:虽然该药具备极高的耐药基因屏障,但是患者如果频繁漏服,会导致体内血药浓度出现断层。导致体内病毒载量发生异常反弹且易发生耐药。因此,患者须每日定时服药,以达到长期抑制病毒的目的。
三、副作用与定期复查:作为国际公认的简化方案,该药的副作用很小,但部分患者在用药初期可能出现轻微失眠或恶心,通常会自行缓解。另外,患者在服药期间,须每三个月至半年定期前往医院复查 CD4 免疫计数、病毒载量及肝肾功能,以便主治大夫准确评估抗病毒疗效。
✦ 印度 Emcure 多替拉韦拉米夫定片(TWINAQT)主要临床优势
【临床解析】:多替拉韦拉米夫定片作为初治与经治转换的一线方案,在长期的抗艾滋病治疗中,具备以下主要临床优势:
一、剔除替诺福韦以减轻肝肾损伤:相对于传统的三联方案,该药剔除了具有脏器毒性的替诺福韦。长期服用能有效减轻肾脏负荷,并防范由于药物引发的骨密度下降。
二、具备高耐药屏障以长效抑制病毒:由英国切尔西和威斯敏斯特医院等多国中心联合开展的 GEMINI 全球三期临床研究证实,核心成分多替拉韦具备极高耐药屏障。针对初始病毒载量小于 50 万的初治患者,该药抑制病毒的疗效与传统三药方案完全等效。
三、安全转换简化方案能持续压制病毒:由法国巴黎比夏医院、美国哈佛大学医学院等感染病中心长期追踪的 TANGO 全球三期临床研究证实,经传统方案治疗后病毒已查不到的感染者,安全转换至该两药方案后,体内病毒依然能得到持续等效的压制。
四、复方剂提高了服药便利:该药将多替拉韦 50mg 与拉米夫定 300mg 科学配比在单片中。患者每日仅需口服一粒,即可免去同时吞服多种不同药片的繁琐。
五、空腹或随餐口服均不影响肠道吸收:该药在消化道内的吸收过程不受常规食物干扰。无论是空腹状态还是在饭后服用,该药均能保持高血药浓度,极大方便了患者服药。
✦ 印度 Emcure 多替拉韦拉米夫定片(TWINAQT)临床的“推荐剂量”与“不良反应”监护
【药代邮·医学提示】:多替拉韦拉米夫定片作为初治方案时,患者体内初始病毒载量须低于 50 万拷贝/毫升。由于主要依赖消化道吸收且易与金属离子发生络合反应,若服用其他药物,患者须严密注意两小时的服药时间间隔。
| 临床适应症及疾病分型 |
初始及维持给药剂量 |
药代动力学与特殊人群限制 |
病理变化时的监护与剂量调整 |
| 初治感染者方案 |
日常维持标准用量 (每日一次每次口服一粒,单粒即可满足全天控制病毒需求) |
该药口服后吸收迅速,多替拉韦与拉米夫定分别在 2.5 小时与 1 小时内达到血药浓度峰值。 |
用药初期轻微失眠:少数人群可能因整合酶抑制剂起效,突发暂时性失眠或恶心,改为清晨服药通常可自行缓解。 |
| 维持治疗转换方案 |
紧急阻断标准用量 (发生高危行为后黄金 72 小时内须尽早服用,须连续服满 28 天) |
服药前后 2 小时内严禁合用含钙、镁、铁、铝等金属离子的抗酸胃药或复合维生素片,以免药物由于络合反应无法充分吸收。 |
二甲双胍血药浓度变动:多替拉韦会增加二甲双胍的暴露量。糖尿病病患在联合用药期间,须在医生指导下密切监测血糖。 |
| 合并乙肝感染禁用红线 |
基因检测耐药红线 (若常规复查提示体内病毒载量连续反弹,患者须强制复查耐药基因) |
多替拉韦通过肝脏代谢并随粪便排出,拉米夫定则完全依赖肾脏排泄清除。该药严禁用于合并感染乙肝的患者(极易导致合并感染者的体内乙肝病毒迅速产生严重的耐药突变)。 |
全身性红斑过敏:若受体服药后突发全身大面积散在性红斑或严重荨麻疹,提示对薄膜衣片成分过敏,须立即停药。 |
数据参考:印度Emcure多替拉韦拉米夫定片(TWINAQT)官方说明书 / 全球 GEMINI 与 TANGO 长期随访研究文献数据
多伟托一天吃几次?
药代邮:多伟托标准用量为每日一次,每次一粒。患者在长期服用期间须每日定时整片吞服,切勿擅自更改剂量或停药。
多伟托饭前吃还是饭后吃?
药代邮:空腹或随餐服用均可,但患者须保持每天在相同的时间口服。该药在肠道内的吸收过程不受常规食物干扰,固定服药时间有助于维持稳定的血药浓度。
吃多伟托可以喝酒吗?
药代邮:服药期间严禁饮酒。酒精会直接加重肝脏与肾脏的代谢负荷,并可能诱发或加重药物潜在的胃肠道副作用。
多伟托漏服一顿怎么办?
药代邮:漏服在 12 小时内想起须立即补服。若患者发现时已超过 12 小时,则无须补服,次日固定时间服用一粒即可,切勿单次服用双倍剂量。
必妥维可以换成多伟托吗?
药代邮:如果患者口服必妥维满半年以上,且常规复查体内病毒载量长期处于查不到的状态,同时确诊未合并感染乙肝,可在医生指导下安全转换至两药简化方案,以减轻对肾脏功能与骨密度的长期累积损伤。
必妥维耐药了能换多伟托吗?
药代邮:不能。必妥维与多伟托的核心成分均属于第二代整合酶抑制剂,两者存在极高的交叉耐药风险。患者如果确诊对必妥维耐药,换用多伟托通常同样无效。
服用多伟托对病毒载量有要求吗?
药代邮:初治方案时患者体内的初始病毒载量须低于 50 万。如果初始病毒载量超过 50 万,两药简化方案容易发生病毒基因脱逃,患者首选必妥维或传统三药方案进行早期治疗。
艾滋病合并乙肝能吃多伟托吗?
药代邮:不能。虽然所含的拉米夫定属于兼治乙肝成分。但在缺乏其他强效抗乙肝药物联合围剿的前提下,体内的乙肝病毒极易迅速产生严重的基因耐药突变,从而导致后续治疗陷入无药可用的绝境。
吃多伟托晚上失眠怎么办?
药代邮:部分患者在用药初期引发中枢轻度兴奋。无须停药,将每日的服药时间调整到清晨随餐口服,通常在用药两周后会自行缓解。
多替拉韦拉米夫定片(多伟托)多少钱一盒?
药代邮:多伟托(Dovato,拉米夫定多替拉韦片)未纳入医保时的医院指导价格1880元/盒(30片装)。纳入国家医保后,其中标价格降至约 749元 至 885元 /盒。需要高性价比长期治疗的患者可通过药代邮云仓获取印度Emcure生产的多伟托,以减轻长期用药的经济负担。