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药代邮云仓
【生产企业】
Cipla Limited (全球知名制药Cipla有限公司)
【外盒商品名】
pirfenex (印度Cipla在印度注册的商品名)
【适用人群】
适用于治疗特发性肺纤维化（IPF），以及各类间质性肺病引发的进行性肺纤维化。
✦ 印度吡非尼酮片（pirfenex 200mg）服药指导与常见的副作用处理
【药代邮·用药提示】：吡非尼酮片适用于治疗特发性肺纤维化，以及各类间质性肺病引发的进行性肺纤维化；须随餐服用该药，以减轻对胃肠道的刺激。由于吡非尼酮片会引发光敏反应与肝脏损伤，患者在服药期间须定期复查肝功能。
一、用法用量与漏服：吡非尼酮片服药须严格遵循逐周递增方案。第一周，每日三次，每次随餐口服一粒（200毫克），每日共 600 毫克；第二周，每日三次，每次口服两粒（400毫克），每日共 1200 毫克；第三周及维持期，每日三次，每次口服三粒（600毫克），每日最大用量共 1800 毫克。若当天想起漏服，须立即补服药量；若已临近下一次服药时间，则无须补服，切勿单次服用双倍剂量，以免加重恶心与呕吐。
二、光敏反应处理：光敏性皮疹是该药普遍的副作用。患者在服药期间，皮肤暴露于阳光后极易突发红斑、水肿或瘙痒。患者清晨出门须采取戴遮阳帽、撑遮阳伞、穿长袖长裤等严格的物理防晒动作，并避免日光浴，以减少在强光下的暴晒时间。
三、肝功能损伤处理：该药主要通过肝脏代谢，可能导致谷丙转氨酶（ALT）与谷草转氨酶（AST）升高。患者在长期服药期间，须定期复查肝功能。若复查提示转氨酶数值升高超过正常上限的 3 倍，或患者突发皮肤巩膜黄染、极度乏力及右上腹痛，须立刻就医，在医生指导下调减剂量或暂停给药。
✦ 印度 西普拉吡非尼酮片（pirfenex）治疗特发性肺病与进行性间质性肺病的临床优势
【临床优势】：吡非尼酮片作为口服抗纤维化制剂，在特发性肺病与进行性间质性肺病的长期治疗中，具备以下临床优势：
一、抑制细胞因子以延缓纤维化：吡非尼酮片口服后能精准抑制转化生长因子-β1 等核心细胞分子的表达。该药通过减少成纤维细胞增殖，可强效阻断胶原蛋白和细胞外基质的过度沉积。
二、显著减慢用力肺活量衰退速度：发表在《新英格兰医学杂志》与《柳叶刀》上的 ASCEND 与 CAPACITY 全球三期临床研究数据证实，轻中度特发性肺纤维化患者长期服用吡非尼酮片，能显著延缓用力肺活量（FVC）的进行性下降。这种肺功能的稳定，可使患者的年肺活量衰退率直接降低约 50%，从而有效延长生存期。
三、降低间质性肺病急性加重发生率：美国梅奥医学中心及英国皇家布朗普顿医院的长期随访数据显示，间质性肺病患者长期服用该药，能稳定肺部的气体交换功能，并显著降低由感染等诱因引发的肺纤维化急性加重风险。
✦ 印度吡非尼酮片（pirfenex）临床”推荐剂量”与”居家康护”指引
【用药提示】：吡非尼酮片口服期间须在每日随餐状态下整粒吞服，严禁咀嚼或咬碎。由于主要通过肝脏清除，长期服药期间须密切复查肝功能，并执行严格的皮肤光敏防范干预，防止病情出现反复。
| 临床适应症及疾病分型 |
初始及维持给药剂量 |
药代动力学与特殊人群限制 |
病理变化时的监护与剂量调整 |
| 特发性肺纤维化（IPF） |
初始给药剂量
（第一周每日三次每次随餐口服一粒，须遵循严格的阶梯递增方案） |
该药口服后迅速被吸收，并广泛分布于肺部组织内，在肺泡间质病灶区域发挥局部抗纤维化作用。 |
若用药初期产生轻微厌食、上腹部饱胀感或胃灼热，患者须随餐服药。如维持期突发严重呕吐，须在医生指导下调减每日剂量。 |
| 进行性纤维化间质性肺病 |
长期维持用量
（第三周起每日三次每次口服三粒共600毫克，每日最大剂量为1800毫克） |
烟草中的有害成分会加速该药在体内的代谢清除速度，导致血药浓度降低。因此，患者在长期服药期间须戒烟，从而保障药物的临床疗效。 |
若维持治疗期间随访提示患者体重出现进行性无诱因下降，须立即就医复查是否发生重度代谢紊乱。 |
| 药物代谢及重度不良反应 |
肝药酶合用限制
（服药期间避免合用强效CYP1A2抑制剂，防止加重严重肝损） |
重度肾功能不全的患者由于药物清除率减退，会导致体内血药浓度异常增高。 |
若复查肝功能提示血清总胆红素超过正常上限的 2 倍，证实发生重度药物性肝损伤，患者须立即就医并强制停药。 |
数据参考：吡非尼酮片（pirfenex）官方标准说明书适应症规范 / 全球 ASCEND 与 CAPACITY 长期随访研究文献数据
吡非尼酮片每天吃几粒？
药代邮：每日用量须严格遵循逐周阶梯递增的规范方案。初始第一周，每日三次，每次随餐口服一粒（200毫克）；第二周递增为每日三次，每次口服两粒（400毫克）；第三周及维持期，每日三次，每次口服三粒（600毫克），每日最大用量为 1800 毫克。
吡非尼酮片饭前吃还是饭后吃？
药代邮：必须饭后立即服用。该药空腹服用会引发剧烈的恶心、上腹部饱胀及呕吐。患者随餐整片吞服，利用食物混合能显著减缓药物对胃黏膜的直接刺激。
吃吡非尼酮晒太阳脱皮，大面积皮疹怎么办？
药代邮：这属于严重的光敏反应。患者在服药期间，皮肤暴露于阳光下极易突发严重的红斑、脱皮及灼痛皮疹。患者清晨出门须采取戴遮阳帽、撑防紫外线伞、穿长袖长裤等物理防晒动作。
吃吡非尼酮恶心呕吐的厉害怎么调整？
药代邮：若维持期每天服用九粒突发严重呕吐，患者切勿擅自断药。须在主治医生指导下，暂时将剂量下调至每日三次、每次一粒（共 600 毫克），待胃肠道耐受后，再用数周时间缓慢递增至最大剂量。
吡非尼酮片漏吃了一顿怎么办？
药代邮：若患者白天想起漏服，须立即随餐补服当日剂量；若已临近下一次服药时间，则无须补服。切勿单次服用双倍剂量，以免加重恶心与呕吐。
吃吡非尼酮为什么要定期查肝功能？
药代邮：该药完全通过肝脏代谢，可能引发药物性肝损伤。患者在长期服药期间，每两周至一个月须前往医院抽血复查一次肝功能。若复查提示转氨酶数值超过正常上限的 3 倍，须立刻就医暂停给药。
吃吡非尼酮期间可以抽烟吗？
药代邮：必须戒烟。烟草中的焦油成分会加速吡非尼酮在体内的代谢清除速度，导致血液里的药物浓度大幅下跌。患者在长期服药期间须戒烟，从而保障药物的临床疗效。
吡非尼酮片吃多久可以停药？
药代邮：吡非尼酮属于慢性进行性疾病的终身长期服用药物。该药旨在减慢用力肺活量衰退速度。临床上只要身体耐受且肺功能未发生恶性进展，患者须长期服药，切勿擅自停药。
肺活量指标一直在降是吡非尼酮没效果吗？
药代邮：不是。肺纤维化属于进行性、不可逆的肺部病变，患者的肺活量在治疗期间仍会极其缓慢地下降。只要复查结果提示肺活量下降的速度较服药前显著减慢，即证实药物正在发挥延缓病情进展的作用，患者切勿盲目停药。
吡非尼酮片国内价格是多少？
药代邮：目前国内公立医院在售的吡非尼酮(艾思瑞)，规格：100mg×54片/盒，价格在 700元至800元之间，长期服用经济压力较大，需要高性价比方案的患者可通过药代邮云仓获取印度Cipla生产的吡非尼酮片，规格：200mg×150片/盒，以减轻长期用药的经济负担。
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