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药代邮云仓
印度 Actiza 生产的盐酸缬更昔洛韦片450毫克规格原研万赛维仿制药60片装正品实物照片
【生产企业】
Actiza Pharmaceutical Private Limited (印度Actiza药业有限公司)
【国内对照商品名】
万赛维 (Valcyte / 罗氏原研商品名)
【英文通用成分名】
Valganciclovir Tablets (盐酸缬更昔洛韦片)
【核心规格】
450毫克 × 60片 / 瓶
【药物剂型】
薄膜衣片
【药代邮云仓】
印度仓
【适用人群】
适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎患者;以及预防高危实体器官移植术后的巨细胞病毒感染。

万赛维(缬更昔洛韦片)给药指导与副作用监测

【药代邮·用药提示】:盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)适用于治疗巨细胞病毒视网膜炎,以及预防器官移植术后的巨细胞病毒感染。患者在服药期间须随餐服用,食物能显著提升该药的生物利用度。由于该药具有骨髓抑制作用,用药期间须定期监测血常规。

一、随餐给药与漏服处理:盐酸缬更昔洛韦片的初始用量:活动期巨细胞病毒视网膜炎的诱导治疗剂量为每日两次,每次 900 毫克(两片),连续服用 21 天;器官移植术后的预防剂量为每日一次,每次 900 毫克(两片)
特别提醒:须在每日固定时间随餐服用。若发生漏服,发现时须立刻补服当餐药量;若已临近下一次服药时刻,则无须补服,切勿单次服用双倍剂量,以免加重不良反应。

二、复查血常规以防范骨髓抑制:中性粒细胞减少及血小板减少是该药严重的严重不良反应。患者在服药期间,须每周复查一次血常规。若复查提示中性粒细胞绝对值(ANC)低于 0.5×10^9/L,须遵医嘱暂停用药以防范重度感染;若血小板计数进行性下降,须密切防范自发性内出血。

三、肾功能不全者须调整剂量:万赛维主要通过肾脏代谢排出。患者在用药期间,须定期复查血肌酐水平。若复查提示肾功能出现进行性减退,须根据肌酐清除率估算值调整每日用量,可将剂量下调至每日一次、每次 450 毫克(一片),或采取间歇隔日给药。

万赛维(缬更昔洛韦片)在临床应用的优势

【主要优势】:盐酸缬更昔洛韦片作为强效抗巨细胞病毒的前体药物,在控制眼底病变器官移植术后有以下临床优势:

一、口服与静脉注射疗效相同:盐酸缬更昔洛韦片口服后在体内迅速转化为更昔洛韦。临床药代动力学数据证实,该药口服后的血药浓度与静脉注射更昔洛韦相同,患者无须长期住院输液,极大方便了患者居家服用。

二、降低器官移植术后巨细胞病毒感染率:多中心临床随访研究证实,针对肾移植、肝移植及心脏移植术后受体,长期服用盐酸缬更昔洛韦片,能将巨细胞病毒血症及巨细胞病毒器官病变的发生率降至极低水平。

三、控制眼底病变并防范失明风险:针对合并巨细胞病毒视网膜炎的受体,应用盐酸缬更昔洛韦片进行诱导与维持治疗,能有效阻断眼底视网膜病变,控制病情进展,保护患者视力。

四、降低移植器官慢性排斥反应发生率:长期临床对照数据证实,盐酸缬更昔洛韦片通过清除体内潜伏的巨细胞病毒,能保护移植物的血管内皮细胞,从而降低慢性排斥反应发生率,有效延长移植器官的存活时间。

万赛维(缬更昔洛韦片)临床推荐剂量与不良反应处理方案指引

【药代邮·医学提示】:盐酸缬更昔洛韦片口服期间须在随餐状态下整粒吞服,因为食物能显著提升该药的吸收率。由于万赛维主要通过肾脏代谢排出,合用具有相同排泄通路的药物时,须严格遵医嘱调整每日服用剂量。

临床适用症及分型 标准推荐剂量 临床试验与药物相互作用 不良反应时的剂量调整
巨细胞病毒视网膜炎 诱导治疗期用量
(每日两次每次900毫克连续服21天)
临床试验证实,器官移植受体服用该药,其血药浓度通常在随餐服用 1 至 2 小时内达到峰值。 用药初期轻度胃肠道不适调整。若口服初始出现轻微恶心、腹泻或消化不良,须遵医嘱密切观察,切勿擅自断药。
器官移植术后预防 维持及长期预防期用量
(每日一次每次900毫克连续服至100天)
长期随访数据证实,若该药与强效免疫抑制剂霉酚酸酯联合服用,会减慢两药的肾脏排泄速度,导致血药浓度剧烈波动。 中度中性粒细胞减少减量方案。若复查提示中性粒细胞绝对值降至 1.0×10^9/L 以下但高于 0.5×10^9/L,须在医生指导下调减每日剂量。
骨髓抑制异常处理 严重骨髓抑制停药标准
(中性粒细胞绝对值低于0.5或血小板低于25时须强制停药)
药代动力学研究显示,若同时合用具有肾毒性的药物(如氨基糖苷类抗生素),会减慢该药清除,导致体内药物异常蓄积。 重度中枢神经毒性紧急就医。若用药期间患者突发严重的震颤、抽搐、幻觉或意识模糊,患者须立即停药并立刻就医。
数据参考:盐酸缬更昔洛韦片(Actiza)标准说明书适应症规范 / 全球固体器官移植术后 CMV 长期随访研究文献数据

专科解答 (标领医学智库 · 药代邮云仓)

万赛维什么时候吃效果最好?

药代邮:每日固定时间随餐服用万赛维。食物能显著提升该药在胃肠道的吸收率,从而保障体内的抗病毒血药浓度稳定。

万赛维每天吃几片?

药代邮:移植术后长期预防通常每日一次,每次口服两片(900毫克);活动期眼底病变治疗通常每日两次,每次口服两片(900毫克)。

万赛维吃多久可以停药?

药代邮:服用周期须依据移植器官的分型严格遵循。肝、心脏移植受体通常自术后 10 天起连续服用 100 天;而肾移植受体为保障新换器官存活,须连续服满 200 天。患者切勿擅自提早停药。

万赛维漏吃了一顿怎么办?

药代邮:患者发现漏服时须立刻补服当餐药量。若发现时已临近下一次服药时刻,则无须补服,切勿单次服用双倍剂量,以免加重不良反应。

吃万赛维白细胞降低怎么办?

药代邮:骨髓抑制是万赛维严重的不良反应。若常规复查提示中性粒细胞绝对值(ANC)低于 0.5×10^9/L,患者须在医生指导下暂停用药以防范严重感染。

吃万赛维血小板低怎么办?

药代邮:若服药阶段复查提示血小板计数进行性下降甚至低于 25×10^9/L,患者须遵医嘱强制停药,并在居家期间密切防范自发性内出血。

吃万赛维有什么忌口?

药代邮:患者在服用万赛维期间严禁食用生冷、未彻底煮熟的食物或未洗净的瓜果。因长期口服强效免疫抑制剂,患者须严防食物中的病原体引发致命性急性感染。

吃万赛维耐药了怎么办?

药代邮:不规律服药极易引发病毒突变耐药。若病毒载量不降反升,患者须遵医嘱换用二线新药马立巴韦,或住院静脉滴注膦甲酸钠进行替代治疗,切勿擅自增加万赛维剂量。

吃万赛维突发抽搐幻觉怎么办?

药代邮:若用药期间患者突发严重的震颤、抽搐或意识模糊,提示发生重度中枢神经毒性反应,应立即停药并立刻就医抢救。

万赛维价格是多少?

药代邮:国内公立医院在售的原研药万赛维价格通常在 13000 至 16000 元人民币之间,需要性价比替代方案的患者,可通过药代邮云仓获取印度 Actiza 生产的万赛维,减轻治疗的经济负担。