药代邮
泊马度胺(安适悦)治疗复发难治性多发性骨髓瘤用药说明
✦泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的临床优势
【临床优势】：泊马度胺胶囊作为第三代新型免疫调节剂，在复发难治性多发性骨髓瘤的维持治疗中，具备以下三项临床优势：
一、显著延长难治性患者的生存期：临床研究随访数据显示，针对既接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗后出现疾病进展的成人患者，泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗，能提高总缓解率（ORR），延长患者的中位无进展生存期。
二、具备更强的免疫调节与抑癌活性：作为新一代小分子免疫调节剂，泊马度胺在分子结构上进行了优化，其抑制肿瘤细胞增殖以及刺激T细胞以及刺激T细胞和自然杀伤细胞介导的细胞免疫活性，在体内研究中均显示出优于前两代药物的活性。
三、具备合理的半衰期，利于维持血药浓度：由于本品的活性代谢产物在人体内的消除半衰期约为 7.5 小时。服药后，体内的血药浓度能保持相对平稳，有助于维持期稳定抑制多发性骨髓瘤细胞增殖。
✦泊马度胺临床推荐剂量与剂量调整
【药代邮·医学提示】：泊马度胺达到显著疗效通常需要 2 至 4 周。患者居家期间须遵照医嘱服药，防范血药浓度出现剧烈波动。
患者如果发生偶然性漏服，漏服时间未超过 12 小时，患者须立即补服一粒 ，次日照常服用即可；若漏服时间已超过 12 小时，须直接跳过本次漏服的剂量，次日按原计划服药，切勿单次服用双倍剂量。此外，若患者在服药期间因皮肤真菌感染口服了酮康唑或伊曲康唑，会减慢泊马度胺在体内的代谢速度，其每日服用剂量须在医生指导下减半，以防范药物在体内蓄积过量。
| 治疗适应症及进展阶段 | 标准推荐剂量 | 多中心临床长期研究数据说明 | 不良反应时的剂量调整方案 |
|---|---|---|---|
| 复发难治性多发性骨髓瘤成人期 | 每日一次 每次 4 毫克 （常规推荐剂量） |
临床试验对照数据显示，复发难治性多发性骨髓瘤患者服用泊马度胺，通常在服药 1 至 2 个周期后，临床疗效方才逐步显现。 | 用药初期不耐受方案。在服药初期的 21 天周期内，即使感觉临床症状没有立刻好转，也严禁自行加大服用剂量。 |
| 既往多轮方案治疗失败后进展期 | 28天周期性给药方案 （连续服药21天 停药7天） |
长期临床随访数据证实，针对先前多轮方案失败者，每日服用泊马度胺，连续服用数周以上，能显著稳定患者的造血系统功能。 | 减量调换临床准则。在维持治疗期内，若出现严重的骨髓抑制，患者须在主治医生评估下，将维持剂量向下调减一个梯度（如从4毫克调减至3毫克或2毫克）。 |
| 合并服用多重处方药阶段 | 联合用药风险 （若同时口服酮康唑，泊马度胺每日的总推荐剂量须在医生指导下调减一半） |
药代动力学随访显示，泊马度胺主要通过肝脏代谢。若患者在服药期间经常饮用西柚汁，会干扰肝脏酶系统，显著增加不良反应风险。 | 若居家期间突发单侧下肢肿胀剧痛或持续高热，患者须立即停药就医；因血液中含有细胞毒性成分，患者在服药期间及停药后 4 周内切勿献血。 |
专科解答 (标领医学智库 · 药代邮云仓)
吃泊马度胺、地塞米松联合方案治疗多发性骨髓瘤多长时间耐药？耐药后怎么办？
药代邮：该方案通常在 4 至 11 个月内产生耐药，一旦随访复查确诊失效，应立刻停用。 随后应在医生指导下，将治疗方案调整为塞利尼索联合泊马度胺与地塞米松，或者更换为达雷妥尤单抗治疗。
吃泊马度胺和地塞米松能抽烟，喝酒，饮茶吗？
药代邮：应戒烟和禁酒，且服药前后两小时内不应饮浓茶。 抽烟会促使血液处于高凝状态，直接升高泊马度胺引发深静脉血栓与致死性肺栓塞的风险；酒精会加重药物对骨髓造血功能的抑制，诱发内脏出血并加剧肝损伤；浓茶中的鞣酸则易与药物成分产生沉淀，阻碍小肠吸收并降低血药浓度。
泊马度胺忘记吃了一顿怎么办？需要补服吗？
药代邮：若距离下一次服药时间大于 12 小时，应立即补服正常剂量；若小于 12 小时，应直接跳过该次漏服。 患者次日按原计划服用正常剂量即可，严禁单次自行服用双倍剂量，以免体内药物浓度蓄积导致严重白细胞减少等骨髓抑制毒性。
泊马度胺价格是多少？邮寄多长时间能到？
药代邮：美国新基生产的泊马度胺原研药(安适悦)尚未在中国上市，中国正大天晴生产的仿制药(安跃)纳入国家医保后参考价格约为：（1mg×21片；2250元/盒）；（4mg×21片；5796元/盒）。印度Natco公司生产的泊马度胺(Pomalid)价格为：（2mg×21片；1320元/盒）；（4mg×21片；2550元/盒）。另有孟加拉，老挝生产的泊马度胺仿制药可选，价格低廉。印度直邮7～12 天；孟加拉，老挝直邮10～15 天；中国仓发顺丰快递1～2天。
吃泊马度胺和地塞米松皮肤长血点怎么办？
药代邮：提示血小板计数已跌破危急值，存在药源性严重血小板减少症，必须立刻停药并紧急就医。 患者应立刻化验血常规，一旦证实血小板低于 30×10⁹/L，必须立刻停药，并在医生指导下紧急进行升血治疗，严防内脏严重出血与致命性颅内出血。
吃泊马度胺和地塞米松单侧下肢剧烈肿痛怎么办？
药代邮：应立刻停药并送医急诊。 该症状提示发生了极高危的下肢深静脉血栓形成。泊马度胺与地塞米松强效联用会大幅激活体内凝血机制，一旦血栓脱落，随血液循环进入肺部，极易诱发致命的急性肺栓塞。患者应立刻送医进行下肢血管超声排查并接受紧急抗凝治疗。
吃泊马度胺和地塞米松血常规化验提示中性粒细胞，白细胞极低怎么办？
药代邮：提示存在极高危的重度骨髓抑制，须立刻停药，并在医生指导下紧急注射升白针治疗。 泊马度胺对骨髓造血功能具有强效抑制，极易导致中性粒细胞计数进行性下降。一旦化验提示该绝对值低于 0.5×10⁹/L，应立即就医加用抗生素，防范败血症。
吃泊马度胺和地塞米松浑身长青紫瘀斑或牙龈出血怎么办？
药代邮：提示存在药源性严重血小板减少症，应立刻停药并紧急就医。 骨髓造血功能受到重度抑制时极易引发出血。患者应立刻前往医院化验血常规，一旦证实血小板计数低于 30×10⁹/L，必须立刻停药，在医生指导下进行升血小板治疗，防范内脏严重出血与致命性颅内出血。
吃泊马度胺和地塞米松经常感冒发烧怎么办？
药代邮：提示存在药源性严重中性粒细胞减少症，应立刻化验血常规，防范全身感染。 泊马度胺对骨髓造血功能具有强效抑制，极易导致白细胞计数进行性下降。一旦化验提示中性粒细胞绝对值低于 1.0×10⁹/L，应在医生指导下及时注射升白针，并视病情加用抗生素治疗。
吃泊马度胺和地塞米松皮肤发痒、长红斑还不断脱屑是怎么处理？
药代邮：这是药源性皮肤过敏反应，应及时涂抹低敏保湿乳液并前往医院对症治疗。 泊马度胺强效激活免疫系统，易诱发全身皮肤过敏与角质层剥脱。一旦皮肤长出大面积红斑、严重瘙痒或蜕皮受损，应在医生指导下调减给药剂量，严防皮肤大面积破损导致严重继发性感染。
