印度吉三代（索磷布韦维帕他韦片）_Mylan迈兰（MyHepAll）_正品说明书与服用规范解读

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【生产厂家】

Mylan Laboratories Limited (印度迈兰制药/吉利德正规官方授权授权商)

【英文商品名】

Epclusa (Mylan商品名：MyHep All)

【通用成分名】

富马酸索磷布韦维帕他韦片（吉三代）

【核心规格】

28片/瓶（内含 索磷布韦400mg + 维帕他韦100mg 复合配方）

【药物性状】

红色薄膜衣片（呈双凸异形，单面凹陷防伪防假工艺）

【药代邮云仓】

印度仓 / 中国仓

【适用人群】

适用于治疗初治或经治的慢性丙型肝炎病毒（HCV）1-6全基因型成人感染群体；针对无肝硬化或伴代偿性肝硬化群体实施单药规律根除，针对重度失代偿性肝硬化群体需科学合用低剂量利巴韦林实施联合给药方案。

✦ 居家护理：服用印度Mylan吉三代（MyHep All）科学管理“12周每天按时给药”与“他汀类胃药冲突”安全性分析

【药代邮·温馨提示】作为用于彻底根除 1-6 全基因型慢性丙型肝炎（HCV）的口服复方单片制剂，商品名：MyHep All（印度Mylan原厂吉三代）。其主要通过双效靶向阻断病毒的聚合酶与复制复合物，在 12 周标准疗程内实现极高的持续病毒学应答（SVR12）。由于丙肝的根治高度依赖药物成分在体内的稳态清除效率，患者在居家治疗期间的每日用药习惯和合并用药管理，是决定能否一次性彻底根除病毒的关键，必须严格遵循专科药学给药规范。

　　一、严格遵循每日固定时间服药，坚决完成 84 天刚性疗程防止发生耐药失败：口服吉三代在体内阻断病毒 RNA 复制链，需要每日维持恒定的血药浓度 。日常居家使用中，患者应当选择在每天相对固定的同一个时间点服药（用温开水整片吞服，空腹或随餐均可）。因为丙肝属于可彻底治愈的传染病，如果在服用第 4 周左右发现高灵敏度丙肝病毒定量已经转阴、误以为已经治愈就自行减少剂量或提前断药、停药，极易导致体内微量残留病毒在基因区发生突变并产生获得性耐药，进而导致首次抗病毒治疗彻底失败。规律服满 12 周（连续口服完 3 瓶药，共 84 天）是抗病毒的基本原则。若偶尔发生漏服且未超过 18 小时，应立即按原剂量补服，次日照常；若超过 18 小时，则当天直接放弃该剂，次日原时间服用下一片。

　　二、强力拦截他汀与胺碘酮用药冲突，科学处理抗酸胃药的时间交叉：由于维帕他韦对细胞膜转运体具有强抑制效应，用药前必须全面排查患者的日常慢病基础用药。口服吉三代期间严格禁止合用瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等降脂药，否则会诱发重度横纹肌溶解症；严格禁止合用抗心律失常药胺碘酮，防范出现致死性心动过缓。此外，患者如果合并有胃灼热或反酸，常用的铝碳酸镁（达喜）或碳酸钙等胃药抗酸剂会严重阻碍吉三代的胃肠吸收。若必须服用胃药，通常建议与吉三代错开至少 4 小时以上口服，以保障核心成分的生物利用度。定期复查可以尽早发现异常，确保抗病毒疗程内的实质脏器功能安全。

✦ 印度Mylan吉三代（MyHep All）针对不同肝硬化阶段的建议疗程方案；若复查指标异常如何调整方案？

【药代邮·临床药学提示】作为通过全球多中心大型临床随访研究验证的慢性丙肝全基因型一线根治药物，印度 Mylan 生产的高品质 MyHep All（富马酸索磷布韦维帕他韦片） 在彻底清除丙肝病毒（HCV）、防止肝纤维化进展方面展现出了极高且稳定的转阴率。根据长期的临床文献，大部分患者在坚持 12 周每天按时吃药的前提下，体内的病毒定量均能实现完全清除并达到临床彻底治愈。然而，针对患者是否存在肝硬化以及肝硬化的代偿状态，具体的联合用药与方案调整存在明确的差异。

　　丙型肝炎的抗病毒清除属于短期针对性治疗，患者在服药期间应当保持每日规律的作息与服用习惯。家属应配合医生，在服药后的第 4 周、第 12 周（停药点）按时前往医院复查，通过客观对比高灵敏度丙肝病毒定量（HCV RNA）、肝功能指标（转氨酶、胆红素）的生化变化，科学评估当前的抗病毒控制效果，确保抗病毒疗程内的实质脏器功能安全。一旦在复查中确证患者伴有重度失代偿期肝硬化，切不可单药自行服用，必须由专科医生精准制定联合低剂量利巴韦林的给药方案，以安全保障 84 天疗程结束后治愈丙肝。

📋 居家康护：印度Mylan吉三代（MyHep All）日常安全用药 5 大高频核心解答

💬 印度Mylan吉三代（MyHep All）标准疗程是多久？中间病毒转阴了可以停药吗？

【药代邮临床循证提示】：标准疗程为标准的 12 周（即连续服用 3 瓶药，共 84 天）。很多患者在吃完第 1 瓶（第 4 周）去医院化验时，就会发现高灵敏度丙肝病毒定量已经转阴，此时绝对不准私自、盲目提前停药！因为此时体内的血液中虽然查不到病毒，但肝细胞内部极可能仍有微量的残留病毒。私自停药会导致病毒瞬间复苏并突变，引发极其严重的首次抗病毒治疗彻底失败。必须完整吃满 84 天。

💬 在 12 周服药期间，如果某天偶然忘记吃药发生漏服，应该怎么补救？

【药代邮临床循证提示】：请严格遵循说明书上的 18 小时补服原则：如果想起漏服时，距离原本计划的吃药时间未超过 18 小时，患者必须立刻按原剂量全量补服一片；如果想起时已经超过了 18 小时，则当天直接放弃本次漏服，直接在明天的原定时刻服用下一剂即可。任何时候都绝对禁止单次口服双倍剂量（一次吃 2 片），严防药物蓄积毒性。

💬 吃完吉三代之后没过多久就突发恶心呕吐，当天需要再补吃一片吗？

【药代邮临床循证提示】：家属可根据患者服药后胃黏膜分解的 2 小时黄金吸收线进行划分处理：

　　1. 服药后 2 小时内发生呕吐：核心成分尚未被胃肠道黏膜充分解离吸收，必须指导患者立即全量补服一片；

　　2. 服药已超过 2 小时才呕吐：说明药物有效成分基本已经通过幽门并进入小肠吸收通道，当天不需要追加补服，次日按原计划正常用药即可。

💬 听说吃吉三代有很多药物相克和忌口？降脂药和胃药怎么吃？

【药物相互作用冲突提示】：本药的核心成分维帕他韦对细胞转运体干扰较大，服药期间必须严格注意以下禁忌：

　　1. 严禁合用他汀类降脂药：如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀，联合服用极易剧烈诱发致死性的肌肉毒性与横纹肌溶解症；

　　2. 错开铝碳酸镁等胃药：常见的达喜、碳酸钙等胃药抗酸剂会阻碍吉三代的跨膜吸收，胃药和吉三代必须错开至少 4 小时以上口服；

　　3. 严格水果忌口：在 12 周服药期内，禁止食用西柚、葡萄柚或苦橙，严防其成分干扰肝脏主要清除通道。

💬 怎样才算真正彻底治愈了丙肝？吃完药后什么时候去医院复查化验？

【SVR12 终极治愈判定线】：丙肝是一项可以实现直接彻底根除的传染病，其化验复查强调的是以下两个时间窗口：

　　1. 疗程中复查（第 4 周与第 12 周）：每次吃满一瓶药前往医院化验血常规、肝功能与高灵敏丙肝病毒定量，评估初期杀菌疗效与实质脏器功能安全；

　　2. 终极治愈复查（停药满第 12 周）：在 84 天疗程全部结束、停药满 3 个月（第 12 周）时，必须前往医院做最后一次高灵敏度丙肝病毒定量（HCV RNA）化验。若此时病毒定量依旧处于临床检测线以下，医学上即可正式宣判实现了临床彻底治愈（SVR12）。此后每年常规复查一次即可，无需再进行长期的抗病毒药物治疗。

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本临床解构白皮书（索磷布韦维帕他韦片）严格基于全球多中心循证肝脏病学数据库（AASLD / EASL 最新诊疗指南）编纂